临床化学室间质评不满意结果项目分析处理的重要性

目的通过对室间质量评价不满意项目结果的偏倚和室内质量控制情况等进行综合分析,使室内质量控制在检测和控制实验室常规工作精密度的同时,更好地检测其准确度的改变情况,为临床提供准确可靠的检验结果。方法采用卫生部临床检验中心室间质量评价活动评价标准,对2009～2011年共6次54项参加卫生部全国特殊蛋白室间质量评价不满意项目（能力比对验证成绩小于80%）的偏倚和室内质控情况进行综合分析。结果 5个不合格项目存在较大偏倚,分析偏倚过大的主要原因是室内质控变异较大,存在基质效应及线性问题。改进后再次检测室间质控品,检测结果较为满意。结论当室间质评回报结果出现当前性能解释不满意项目时,对整个检测系统进行分析,特别是室内质控的分析,处理后重新检测室间质控品结果,能找出原因,解决问题,更好地做好室间质评和室内质控工作,保证检验结果的准确性,为临床提供准确可靠的检验结果。     

不同检测系统血清钾钠氯结果比对与临床可接受性分析

目的 分析比对不同生化检测系统测定血清钾、钠、氯结果,探讨其结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以强生VITROS 250 干式生化分析仪检测系统为比较方法,OlympusAU640生化分析仪检测系统为实验方法,应用两个不同检测系统检测不同浓度的患者血清钾、钠、氯,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 两个检测系统检测钾、钠、氯结果比较,差异无统计学意义(P>0.05),临床可接受性能评价均在可接受范围内,即检验结果具有可比性.结论 同一实验室不同检测系统进行同一项目检测时,应进行方法比对和偏倚评估,以保证检验结果的可比性.     

临床检验投诉的原因及预防措施

目的 分析临床检验投诉产生的原因及制定预防措施.方法 分阶段总结2008年7月～2009年12月检验科完成1 370 475项临床检验项目检测工作中采集的507件投诉,分析原因,制定预防措施,比较连续三个阶段投诉事件发生率,评定制定预防措施有效性可行性.结果 第一时段2008年7～12月,第二时段2009年1月～6月,第三时段2009年7月～12月,三阶段中投诉主要有8种,占93.49%,排列顺序为:检验结果不准确(24.06%)、增加检验项目(17.16%)、报告不及时(11.64%)、接受标本时检验人员态度恶劣(10.65%)、真空管使用过多(10.06%)、拒绝提供检验结果咨询(7.30%)、报告单应及时送达(7.10%)、漏记细菌鉴定和药敏费用(5.52%),针对投诉原因制定预防措施,三阶段投诉事件发生率分别为9.57/万、3.40/万、1.01/万,持续降低,差异显著(χ2＝407,P<0.001).前8种投诉在不同阶段排列不同,投诉最多的第一阶段为"检验结果不准确"、第二阶段为"增加检测项目"、第三阶段为"采集用的真空管数量多",应加强该投诉事件的预防.结论 分析投诉的原因,制定行之有效地预防措施,可进一步规范检验流程,提高检验质量和服务质量,完善质量管理体系.     

罗氏Cobas e602电化学发光分析仪分析性能验证

目的对罗氏Cobas e602电化学发光分析仪检测项目糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促甲状腺激素(TSH))的精密度、正确度、线性范围及参考区间性能指标进行验证,确认电化学发光检测系统性能是否达到要求,以保证检测系统性能符合质量目标。方法根据美国临床实验室标准化研究所(NCCLS)文件(EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2)及中华人民共和国卫生行业标准《WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定》的相关文件,对检测系统进行性能验证。结果罗氏Cobas e602电化学发光分析仪精密度、正确度、线性范围及参考区间性能指标均验证通过。结论罗氏Cobas e602电化学发光分析仪检测性能符合要求,能提供准确可靠的检测结果满足临床需求。     

"拔伸松动法"对早中晚期膝骨性关节炎模型兔关节软骨超微结构的影响

目的 观察拔伸松动手法对膝关节骨性关节炎(KOA)早中晚期模型兔膝关节软骨超微结构的影响,探究拔伸松动法对KOA损伤软骨的治疗机制.方法 健康成年白兔90只,随机分为3组,拔伸松动法组、模型组、空白组.每组10只.采用Videman T造模方法,管型石膏伸直位固定兔右后肢膝关节2、4、6周,复制膝关节骨性关节炎早期、中...     

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

急性胰腺炎若干实验室诊断指标综合评价

目的 探讨急性胰腺炎（acute pancreatitis,AP）患者血清淀粉酶（Amy）、血糖（Glu）、三酰甘油（TG）、总胆红素（TB）、钙离子（Ca2＋）和C-反应蛋白（CRP）浓度变化及其在AP病理过程中的意义.方法 根据分级标准将65例AP患者分为轻症急性胰腺炎（MAP）42例,重症急性胰腺炎（SAP）23例,选定100名健康体检者作为正常对照组,采用全自动生化分析方法检测各组的血清Amy,Glu,TG,TB,Ca2＋和CRP水平,将各组数据比较分析.结果 ①Amy,Glu,TG,TB和CRP五个指标水平在SAP组中显著高于MAP组（P〈0.01）,在MAP组中显著高于正常组（P〈0.01）;Ca2＋水平在SAP组中显著低于MAP组（P〈0.01）,在MAP组中显著低于正常组（P〈0.01）.②AP组血清中Amy＞100 U/L者占82.8%,Glu＞6.11 mmol/L者占73.8%,TG＞1.70 mmol/L者占78.5%,TG＞5.5 mmol/L者占27.7%,TB〉28 μmol/L者占67.7%,Ca2＋〈2.0 mmol/L者占56.9%,CRP＞10 mg/L者占76.9%;Amy＞ 925 U/L,Glu＞10 mmol/L,TG＞10 mmol/L,TB＞68 μmol/L,CRP＞98 mg/L者均为SAP患者.表明AP患者的血清Amy,Glu,TG,TB,Ca2＋和CRP水平与正常人有显著差异,且随着AP病情加重Amy,Glu,TG,TB,Ca2＋和CRP水平变化更加明显.结论 血Amy,Glu,TG,TB,Ca2＋和CRP是AP患者常见的实验室异常指标,其检测水平对AP临床诊断有重要价值.