鸭脚木叶中药材的质量标准研究

目的对鸭脚木叶中药材进行质量标准研究,采用显微鉴别和高效液相法测定含量.方法使用中药材粉末显微鉴定方法,寻找鸭脚木叶在显微镜下的最常见的特征性细胞;采用高效液相法测定鸭脚木叶中槲皮素和异鼠李素进行含量测定.结果显微鉴定:具有一定的特征性;含量测定方法槲皮素在1.2752~81.6104g;异鼠李素在1.35~180.0g范围内线性关系良好,槲皮素的回收率为99.58%,异鼠李素的回收率为98.41%.结论定性、定量方法简便、准确,该研究为鸭脚木叶药材质量性评价提供一定的依据.     

不同提取工艺下白芷提取物的评价性质量分析

目的研究制定白芷提取物中欧前胡素含量测定方法,并对其不同提取工艺,进行评价性质量分析。方法以欧前胡素为指标,采用高效液相色谱法测定其含量;比较水提醇沉法、pH 8～9氨水提取醇沉法、pH 8～9氨水提取法、60%乙醇超声提取法和60%乙醇加热回流法等不同工艺的差异。结果 60%乙醇加热回流法欧前胡素含量较高,欧前胡素含量在2.5110～160.701μg范围里呈较好的线性关系;欧前胡素的回收率为98.07%。结论 60%乙醇加热回流法工艺所得白芷提取物中欧前胡素含量较高,欧前胡素转移率最高,提取方法合理、可行、效率高。     

浅述药品委托生产管理体系的建立

通过建立药品委托生产体系避免生产过程中的生产运营和产品质量问题.委托生产体系不仅要符合合同法、药品管理法、药品生产质量管理规范,还要符合委托加工批件的要求.通过建立委托加工文件、验证、生产流程、信息化及驻点人员管理等规范,以形成委托加工生产管理体系,保证委托加工规程的合法性、规范性和产品质量.     

甘露茶定性定量方法的研究

目的建立甘露茶定性、定量的检验方法,其目标为显微鉴别和高效液相含量测定。方法采用中药材粉末显微鉴定,寻找甘露茶在显微镜下的防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材的特征性细胞;采用高效液相法测定甘露茶中青皮药材的含量,流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80);检测波长:284nm;流速:1.0mL/min;柱温:35℃。结果显微鉴定:防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材特征性强具有一定的代表性;含量测定:青皮药材中橙皮苷在7.5188~481.2μg之间呈良好的线性关系,回归方程为Y=17.239x+17.608,R2=1(n=7),平均回收率为99.87%,RSD=1.94%(n=6)。结论本方法快速、简便、准确,专属性强,重现性好,可作为甘露茶质量控制的方法。