PH值对血液制品稳定性及临床疗效的影响

血液制品 (如 :人血白蛋白、人血丙种球蛋白 )的生产 ,现多采用低温乙醇生产工艺 ,本法主要通过控制乙醇浓度、ＰＨ值、蛋白质浓度、离子强度、温度等要素来提制。ＰＨ值不但对制品的收率影响大 ,而且对制品的质量和临床疗效影响也很大 ,现以人血白蛋白 ,人血丙种球蛋白为例 ,分别进行讨论。人血白蛋白保存期间主要的变化是聚合作用 ,形成聚合体的量主要与制备工艺 ,蛋白浓度 ,保存条件 (温度、时间 ) ,制品的ＰＨ值有关。而白蛋白的聚合作用对临床应用的有效性和安全性都有影响 ,正常血液内并不存在白蛋白聚合体 ,人血白蛋白制剂内的聚合体…     

双氯芬酸钠气雾剂的抗炎镇痛作用与毒性研究

目的：研究双氯芬酸钠气雾剂局部给药的抗炎镇痛作用及毒性反应。方法：采用醋酸扭体法、热板法和二甲苯致炎法,观察双氯芬酸钠气雾剂局部给药对小鼠的抗炎镇痛作用。观察家兔一次性口腔给药的急性毒性和滴眼给药的刺激性。多次给药对正常豚 鼠口腔粘膜及家兔损伤口腔粘膜的刺激性。结果：双氯芬酸钠气雾剂口腔给药,明显抑制小鼠醛酸扭体反应和热板舔足反应（P＜0.05)。局部喷雾给药,对小鼠耳肿胀度有明显抑制作用（P＜0.01)。一次或多次口腔及滴眼给药,未见明显毒性反应和刺激性。结论：双氯芬酸纳气雾剂局部给药,具有明显的抗炎镇痛作用,对家兔和豚鼠无 明显毒性和刺激性。     

乳糖酸阿奇霉素及其注射剂的安全性评价

目的：评价乳糖酸阿奇霉素(AZL)及其注射荆的安全性。方法：对AZL及其注射剂的急性毒性、致敏性、溶血性、红细胞凝集反应、热原反应和异常毒性进行了实验研究。结果：小鼠静脉注射和腹腔注射AZL的半数致死量(LD50)分别为632．15mg／kg和1371．06mg／kg，95％可信限分剐为575．00～689．33mg／kg和1239．64～1502．48mg／kg；AZL终浓度为1．5～6．0mg／mL，在24h内未见溶血和红细胞凝集反应；豚鼠致敏试验结果表明，AZL无明显过敏反应；热原和异常毒性检查均符合《中国药典》的有关规定。结论：AZL及其注射剂按临床常用剂量给药是安全的。     

复方聚维酮碘片长期给药对家兔甲状腺功能的影响

复方聚维酮碘片 (Ｃｏｍｐｏｕｎｄ ｐｏｖｉｄｏｎｅｉｏｄｉｎｅ ,ＣＰＩ)是由聚维酮碘 (ｐｏｖｉｄｏｎｅｉｏｄｉｎｅ ,ＰＩ)和双氯芬酸钠 (Ｄｉｃｌｏｆｅｎａｃｓｏｄｉｕｍ ,ＤＳ)组成的含化片 ,用于口腔和咽部的感染性及非感染性炎症的治疗。实验研究证明 ,ＣＰＩ对多种疼痛和炎症模型具有明显抗炎镇痛作用。动物口腔给药 ,无明显毒性和局部刺激作用。鉴于ＣＰＩ为含碘制剂 ,为提供临床安全用药的参考资料 ,本文对ＣＰＩ长期给药对家兔甲状腺功能的影响进行了实验研究。1 实验材料1 1　动物　新西兰兔 ,体重 1 5～ 2 0ｋｇ ,♀♂各…     

L-赖氨酸-Sepharose 4B吸附纤溶酶原及纤溶酶

本次研究为了解决人血丙种球蛋白制品因纤溶酶原及纤格酶引起的IgG裂解问题，采用了L-赖氨酸与Sepharose4B偶联后吸附制品中纤溶酶原及纤溶酶。结果表明，人血丙种球蛋白中纤港酶原及纤溶酶被吸附。被吸附过的制品与未被吸附过的制品相比较其裂解程度显著降低。因此，在人血丙种球蛋白生产工艺中，加入L-赖氨酸-Sepharose4B吸附纤溶酶原和纤溶酶，可明显提高产品稳定性，解决人血丙种球蛋白裂解的问题，可提高产品的稳定性。     

人凝血因子Ⅷ采用S/D法病毒灭活效果验证分析

甲型血友病人需终身输注人凝血因子Ⅷ ,所以人凝血因子Ⅷ (ＦⅧ )制品的安全性至关重要。为防止人凝血因子Ⅷ传播病害的危害 ,对该制剂必须采用有效的病毒灭活。Ｓｏｌ ｖｅｎｔ/ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ(Ｓ/Ｄ)法是由美国纽约血液中心开发的 ,已获美国ＦＤＡ认可[1] 。本所人凝血因子Ⅷ在制备过程中就采用了Ｓ/Ｄ法进行病毒灭活 ,并以口炎泡疹病毒 (ｖａｓｉｃｕｌａｒｓｔｏｍ ａｔｉｔｉｖｉｒｕｓ简称ＶＳＶ)、森林脑病毒 (Ｓｉｎｄｂｉｓ)、艾滋病毒 (ＨＩＶ)三种指示病毒对Ｓ/Ｄ进行验证 ,报告如下。1　材料与方法1.1　材料　本单位连续生…     

上消化道肿瘤患者内镜下瘤内注射卡铂的药动学

目的观察上消化道肿瘤患者内镜下瘤内注射卡铂(CBP)的药动学.方法10例上消化道肿瘤患者在内镜下瘤内注射CBP500mg,用反相HPLC法测其血清浓度.结果10例患者均符合一室开放模型,用药后10h内的血清CBP浓度为0.61～10.76mg·L-1,Tmax=(27.3±12.4)min,Cmax=(11.1±9.0)mg·L-1,T1/2Ka=(7.2±5.9)min,T1/2Ke=106.6±49.8)min,AUC=(43.1±45.0)h·mg·