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目的研究盐酸溴己新葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法(BET)的可行性。方法按照《中国药典》2005年版二部的规定,确定盐酸溴己新葡萄糖注射液的细菌内毒素限值,进行BET的干扰试验,并测定最大非干扰浓度。结果盐酸溴己新葡萄糖注射液在2倍稀释时,无干扰作用。结论盐酸溴己新葡萄糖注射液可用BET法进行细菌内毒素检查,并用于该制剂的质量控制。 相似文献
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