新型冠状病毒样本保藏要求团体标准解读

新型冠状病毒样本(新冠样本)作为新型冠状病毒的原始来源、新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)的病原体,是开展临床救治、科学研究、药物筛选以及疫苗研发等工作的重要基础性材料,属于国家重要战略资源,应以“高度重视、科学严谨”的态度与原则对其加以保藏.为做好新冠样本保藏管理工作,为相关机构提供技术支撑,中国疾病预防控制中心牵头制定发...     

全国省级卫生行政主管部门实验室生物安全管理能力调查及分析

目的 掌握我国省级卫生行政主管部门实验室生物安全管理现况,分析问题与不足,为继续做好我国实验室生物安全管理工作提供依据。方法 利用流行病学动态数据采集平台下的实验室生物安全管理子平台进行《全国省级卫生行政主管部门实验室生物安全管理能力调查》问卷的定制和在线发布,收集信息,对反馈信息进行整理和分析。结果 25家参与应答的省级卫生行政主管部门中,96%的实验室生物安全管理职能设置在科教部门,64%的实验室生物安全管理工作有经费支持,72%的省级卫生行政主管部门成立了生物安全专家委员会,80%的省级卫生行政主管部门开展了省内菌(毒)种或者样本运输审批工作。结论 我国实验室生物安全管理工作已走上规范化、法制化道路,但仍然存在一定的问题和困难。建议各部门重视实验室生物安全管理工作,完善管理体系与制度,提高实验室生物安全意识,提升我国实验室生物安全管理水平。     

感染性物质运输的研究与实践

目的:感染性物质运输是实验室生物安全的重要组成部分,其运输安全与否关系到公众的健康及生命安全。通过对感染性物质运输相关内容进行分析研究,为其相关工作人员在实际运输操作中增强生物安全防护意识提供参考。方法:分析目前国际、国内相关法律法规,结合感染性物质运输工作实践及现状,总结相关经验。结果:归纳总结感染性物质的概念,并对其分类、包装、运输提出要求,增强运输过程中的生物安全防护意识。结论:通过加强对感染性物质运输的管理,不断完善管理体制,提高相关人员安全运输意识,以保证感染性物质的安全运输及公众健康安全。     

实验用猕猴质量控制信息系统设计与开发研究

实验用猕猴微生物学和寄生虫学质量控制不仅是动物作为实验材料能够得以应用的基本前提,也是保证动物实验结果可靠性的基本要求.为做好实验用猕猴的质量控制,提高动物的利用率,我们设计与开发了质量控制信息系统.本文以微生物学和寄生虫学质量控制信息系统中的病毒监测模块为例介绍了此信息系统的设计思路和应用,以期为猕猴的质量控制和科学合理的选择应用提供条件.     

也论知情同意理论

通过描述知情同意理论的本质、要素和在新形势下的内涵,探讨了在公共卫生实践活动中怎样有效地贯彻实施知情同意原则,并比较了在公共卫生伦理学、临床伦理学、生物医学研究伦理学的不同情境下,知情同意的异同。     

西藏自治区1999-2000年儿童柯萨奇病毒A组9型分子流行病学分析

目的研究西藏自治区1999--2000年≤5岁儿童柯萨奇病毒A组9型（CoxsackievirusA9,CVA9）VP1区编码基因特征及其分子流行病学特点。方法选取1999--2002年从西藏自治区〈15岁急性弛缓性麻痹（acuteflaccidparalysis,AFP）病例和≤5岁到儿童医院就诊儿童及部分健康儿童的659份粪便标本中分离的10株CVA9病毒,进行核糖核酸（RNA）提取,VP1编码区逆转录-聚合酶链反应（RT—PCR）,PCR产物的核苷酸序列测定和分析。结果共分离出10株CVA9病毒,其中3株是从1999年标本中分离到的;另7株是从2000年标本分离到的,其他年份未分离到CVA9。10株CVA9病毒VP1区基因全长都是906bp,翻译的氨基酸全长为302aa。所测10株CVA9病毒序列之间同源性为79．0％～99．9％。所测序列与CVA9原型株-Griggs株相比,同源性为75．7％-78．7％。所构建的CVA9病毒遗传进化树将已知的CVA9病毒划分为2个组,西藏自治区分离的CVA9病毒分属于1,2组。结论西藏自治区1999、2000年儿童中流行的CVA9为2个不同组,1999年流行的病毒属于2组,2000年流行的病毒属于1组,西藏自治区1999、2000年CVA9流行为不同组。2001—2002年未发现CVA9的持续流行。     

病原微生物菌(毒)种或样本运输管理工作现状分析

<正>通过对中国疾病预防控制中心菌(毒)种或样本运输管理工作的现状分析,提出相应的对策及建议,以期对全国疾控系统乃至其他医疗、科研机构和医学院校有一定的参考价值,同时提倡规范运输,提高安全意识。1我国相关法律、法规依据     

病原微生物菌（毒）种保藏数据描述通则团体标准解读

病原微生物是国家重要战略性资源，其价值体现在实物及其所对应的信息数据资源。目前，我国已基本完成国家级、省级保藏中心和专业实验室的指定，各类保藏机构已投入运行，并开始发挥保藏机构作用。为规范病原微生物保藏数据管理，提升病原微生物资源质量，中国CDC牵头制定发布了中华预防医学会团体标准《病原微生物菌（毒）种保藏数据描述通则（T/CPMA 011-2020）》。该标准提出了保藏菌（毒）种所应具备的数据字段及其描述原则，包括编号、名称、分离、危害程度分类、传播途径、致病性等通用数据，以及病毒、细菌和真菌等特征数据。病原微生物资源的核心在于质量、基础在于标准，以数据规范为抓手，对推动我国病原微生物保藏工作向质量提升转变，提高资源共享利用，引领保藏工作持续发展将起到重要支撑作用。     

疫情应对中的生物安全问题

本文针对目前疫情处置中的生物安全现状,根据国内颁布实施的生物安全法律法规,结合国内外参观考察的一些体会,就疫情处理不同环节中的生物安全问题进行探讨,以期对疾病预防控制有所帮助。     

动物生物安全实验室信息管理系统的应用

目的:为推动中国疾病预防控制中心动物生物安全实验中心各环节的定量化、标准化管理,提高工作效率和分析数据质量,降低运转成本,通过实验动物中心资质认证认可工作而开发了"实验室信息管理系统"。方法:通过分析质量管理认证体系中对"人、机、料、法、环"等要素的要求,结合实际工作,对实验动物中心所有必须采用计算机进行数据管理的要素进行了汇总和统计分析,根据各要素的特点进行有针对性的模块设计。结果:成功设计了一套由5大模块组成的适合中国疾病预防控制中心实验动物中心使用的信息管理系统。结论:该信息管理系统的应用使得实验动物中心管理趋于规范化、标准化,既提高了工作效率,又为日后实验动物中心认证认可工作奠定了坚实基础。