HPLC法同时测定银黄胶囊中黄芩苷和绿原酸含量的条件考察

目的:建立同时测定银黄胶囊中黄芩苷和绿原酸含量的测定方法,进行测定条件的考察.方法:紫外分光光度法进行黄芩苷和绿原酸吸收点、提取溶剂、提取时间的考察;高效液相色谱法进行流动相组成、比例的考察.结果:HPLC法同时测定银黄胶囊中黄芩苷和绿原酸的含量经方法学验证,结果良好.结论:该研究为银黄胶囊含量的测定打下了良好的基础,...     

中国汉族人群BSG基因SNPs发掘与连锁不平衡分析

目的：探讨健康中国汉族人群中basigin（BSG）基因的单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphisms,SNPs）发生情况。方法：随机收集48例健康、无亲缘关系的中国汉族人外周血液并提取基因组DNA,设计引物对所有个体BSG基因的启动子区、外显子区和外显子内含子交界区的序列进行PCR扩增和正反向测序,通过判读测序峰图,明确SNPs的发生情况及其频率;通过Hardy-Weinberg平衡分析、单倍型推测和连锁不平衡分析,确定BSG基因位点的单倍型标~SNPs（haplotype tag SNPs,htSNPs）;中性理论检验查明该基因位点SNPs频率分布是否符合选择中性。结果：共发现19个SNPs,其中包括2个新发现的SNPs;所有SNPs位点基因型分布均符合Hardy-Weinberg平衡。该基因位点共推测出4种常见单倍型域,确定9个SNPs为htSNPs。中性理论检验结果提示健康中国汉族人群BSG基因的SNPs分布符合中性进化假说。结论：首次对中国健康汉族人群BSG基因的SNPs进行了发掘,确定了其9个单倍型标签SNPs,为在汉族人群中研究该基因的遗传多态性与疾病易感性或药物反应性个体差异奠定了基础。     

恩曲他滨丙酚替诺福韦片在中国健康受试者的生物等效性研究

目的 研究恩曲他滨丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性.方法 用随机、开放、两制剂、四周期、交叉给药的试验设计,空腹和餐后分别入组44例健康受试者,分别单次口服恩曲他滨丙酚替诺福韦片受试制剂和参比制剂225 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中恩曲他滨和丙酚替诺福韦浓度,用WinNo...     

新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验开展的实践与思考

随着我国“外防输入,内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的持续落实,新型冠状病毒肺炎疫情防控已进入常态化。如何在疫情防控常态化的当下,安全高效的开展Ⅰ期临床试验是当前各研究机构亟待解决的问题。本文结合本院实践,对疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验开展过程中各个环节要点和风险进行梳理与探讨,以期为疫情防控常态化下Ⅰ期临床试验的开展提供借鉴和参考。     

HPLC等度洗脱法同时测定银黄薄膜衣片中绿原酸和黄芩苷的含量

目的:建立同时测定银黄薄膜衣片中绿原酸和黄芩苷含量的方法.方法:采用HPLC等度洗脱法,C18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5μm),流动相甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2),流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长328 nm,进样量20μL.结果:绿原酸和黄芩苷在2.200 ～44.00 mg·L-1和24.20～242.0 mg·L-1峰面积与进样量呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.63％(RSD 1.8％,n=9)和99.72％(RSD 1.9％,n=9).结论:该方法简便、准确,可同时测定银黄薄膜衣片中绿原酸和黄芩苷的含量.