HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中主药及其有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液主药及其有关物质含量的方法。方法:色谱柱为EclipseXDB-C18,流动相为水(庚烷磺酸钠1g,加三乙胺10mL,水810mL,磷酸调pH3.0)-甲醇(82:18),检测波长为261nm,流速为0.8mL.min-1,柱温为25℃,进样量为50μL。结果:盐酸倍他司汀检测浓度的线性范围为10～80μg.mL-1(r=0.9993);最低检出限为2.84μg.mL-1,最低定量限为3.01μg.mL-1;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%;3批样品中有关物质的平均含量为0.13%。结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

提高水飞蓟素生物利用度的新剂型

水飞蓟素(Silymarin)是从菊科植物水飞蓟果实中提取的黄酮木脂素类有效部位,主要成分为水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭等,其中活性最强的是水飞蓟宾。药理研究表明,水飞蓟素是一种优良的肝脏保护剂和肝细胞膜稳定剂,临床用作急、慢性肝炎,酒精性及中毒性肝损害,脂肪肝及早期肝硬     

兔血浆中顺式阿曲库铵的HPLC-荧光法测定

目的:建立以反相高效液相色谱-荧光法测定兔血浆中顺式阿曲库铵(Cisatracurium)浓度的方法.方法:色谱柱为Agilent Hypersil ODS-C18柱(5μm,4.0mm×125mm),流动相为50mmol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH3.0)-乙腈(50:50),荧光检测的激发波长200nm、发射波长320nm.结果:顺式阿曲库铵检测浓度在25～2 000ng/ml线性关系良好,r=0.999 2.最低检测限为25ng/ml,日内精密度RSD≤2/56%,日间精密度RSD≤3.68%;提取回收率为85.2%～86.1%(n=5),加样回收率为93.4%～98.8%.结论:本方法简便,灵敏度高,重现性好,可满足药代动力学研究的需要.     

水飞蓟宾生物黏附微球的生物利用度

目的：建立兔血浆中水飞蓟宾生物黏附微球浓度的反相高效液相色谱测定方法,研究水飞蓟宾生物黏附微球的代谢动力学及相对生物利用度。方法：色谱柱,Agilent Zorbax C18（250 mm × 4.6 mm,5 μm）;流动相A,20 mmol/L KH2PO4缓冲溶液（pH 3.0）;流动相B,甲醇（A∶B=55∶45,V/V）。12只健康大白兔进行随机交叉实验,给药剂量为20 mg/kg。结果：生物黏附微球和混悬液的主要药动学参数：峰浓度Cmax分别为（905.94±230.16） ng/ml和（321.32±86.65） ng/ml;达峰时间T（peak）分别为（4.70±1.02） h和（1.66±1.00） h;半衰期t1/2分别为（4.07±0.12） h和（1.64±0.09） h;药物曲线下面积AUC0-24分别为（11 841.35±579.58） ng·h/ml和（1 537.34±156.43） ng·h/ml。由２种制剂的AUC0-24计算,生物黏附微球的相对生物利用度为（770.2±370.5）%。结论：水飞蓟宾生物黏附微球的生物利用度是速释制剂混悬液的7.7倍,明显提高了水飞蓟宾在体内的吸收。