关于医药工业洁净室测试中浮游菌与沉降菌的关系及应用

随着近几年药品生产企业实施GMP系统工程,净化技术作为控制药品质量的一个重要因素已成为这一工程的重要组成部分,为此,本文就净化测试中浮游菌与沉降菌的关系及应用进行评述。     

医药工业洁净室洁净空气微生物定性分析与探讨

目的 探讨医药工业洁净室洁净空气中微生物分布情况.方法 对部分洁净室洁净空气进行沉降菌检测,采用形态学观察,生理生化反应检测以及16S rDNA序列测定等技术对微生物进行分析.结果 通过实验共获得放线菌1株,真菌4株,细菌10株.结论 一般洁净空气中以细菌为主,有少量真菌及放线菌,企业生产者应掌握这些菌的分布情况,分析这些菌落形成的原因,对洁净室环境做出针对性控制手段以保证产品质量.     

影响医药工业洁净室洁净度因素的应用分析

在当今医药企业的生产中,净化车间的洁净度（包括含尘浓度和生物浓度）作为一个重要参数对产品质量有着直接影响,本文就能够直接影响洁净度的几个主要因素进行评述。     

不同方法对洁净室空气灭菌效果的比较

洁净室作为医药工业生产的一个必备因素非常重要,它是一种生物洁净室[1],既要控制尘埃微粒数,又要控制生物微粒数,因此一般医药行业都采用建立空气净化洁净室以达到所要求的相应洁净级别.为比较不同灭菌方法对洁净室空气灭菌效果和可靠性,我们对4个同一洁净区不同洁净房间分别采用甲醛熏蒸法、乳酸熏蒸法、紫外线灭菌法、臭氧灭菌法进行实验,比较灭菌效果.