某食品药品检验所药品检验报告书底稿及检验原始记录书写质量评价

目的:了解近年来我所检验报告书底稿及检验原始记录的书写质量,找出书写存在的问题,有针对性的加强书写培训,提高书写质量,保证检验报告的准确性。方法:对2010-2014年黔南州食品药品检验所报告书底稿及原始记录从检验项目、标准规定、检测数据、项目结论和检验记录5个方面的书写进行整理分析。结果:2010-2014年5年的检验报告书底稿在检验项目、标准规定、检测数据、项目结论及原始记录书写笔误率分别为3.7%、21.2%、19.6%、2.2%和45.2%,呈现上升趋势;不规范修改率达到29.4%、排版不规范率达到3.1%;不同年龄段检验者在检验项目、标准规定、项目结论和原始记录书写上的笔误率随着年龄的增长呈现下降态势。结论:加强对报告书底稿及原始记录书写质量的监督、检查与培训是强化检验人员法律意识、责任意识、提高书写质量的一个重要环节。     

2012年贵州省黔南州食品药品检验所检验能力建设调研报告

目的探索如何使贵州省黔南州食品药品检验所适应新的监管形势对药品食品检验工作的需要。方法调研该所检验能力建设情况,分析该所工作内容及队伍建设等方面存在的问题及解决方法。结果近年来,该所基础设施和检验环境得到明显改善,并已建立药品检验管理和基本药物质量信息平台。结论仍存在技术人员短缺、实验用房紧张、检验资金不足、人员知识老化等问题。     

黔南州中药材及饮片市场现状及监管对策探讨

目的:分析黔南州中药材及饮片的市场监管现状,提出相应的对策和建议。方法:在查阅和咨询黔南州市场监督管理局相关案件办理情况以及对黔南州部分县市中药材及饮片市场进行调研的基础上,对黔南州中药材及饮片市场现状和监管中存在的问题进行归纳。结果与结论:应完善相关的法律法规、检验标准,加快推进信息化平台建设,强化监管队伍力量,以提高黔南州中药材及饮片的市场监管水平。     

贵州省黔南州2002-2005年药品抽验情况分析

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,各级药品监督部门都十分重视,不断加大药品抽验力度,促进了药品质量的提高。本文对贵州省黔南州2002～2005年药品抽验情况进行了统计分析,以全面反映黔南州药品抽验工作的现状,更好地制定合理的抽验计划,提高技术监督效能。抽验总体合格率呈上升趋势2002～2005年该州药检所共计完成辖区内抽验检品2374批,不合格220批,不合格率为9.3%,详见附表1。从附表1看出,抽验药品的合格率从2002年的85.9%上升到2005年的93.4%,说明几年来药品监督管理部门加大了对药品的监管力度,全州药品质量呈上升趋势,但抽验…     

2011～2014年黔南州州内与州外药品生产企业中成药质量对比分析

目的：主要了解黔南州州内与州外药品生产企业中成药的质量情况。方法收集我所2011年～2014年1168份中成药检验报告书。结果4年来,中成药的不合格率保持波动趋势,2011～2014年不合格率分别为0.32%、1.68%、0.37%和2.46%,不合格率以州外药品生产企业为高,州内药品生产企业仍然保持良好的质量状态,没有不合格批次。结论进一步加强药品生产企业、经营企业和使用单位中成药的质量管理,严格质量管理体系,规范中成药贮存制度;监管部门应加强对企业的监督与指导,将不合格药品杜绝在萌芽状态,维护老百姓用药安全有效。     

2010-2014年黔南地区不合格中药材及饮片质量分析

目的:促进中药材及饮片质量的提高,确保药品安全性和有效性。方法:分析2010-2014年黔南州中药材及饮片检验结果。结果:中药材及饮片不合格率逐年下降,检验不合格项目主要集中在性状、总灰分、酸不溶性灰分、含量测定和镁盐、铝盐等。结论:严格的质量体系是提高中药材及饮片质量的保证。     

希望更多关注西部地区地市药检所的建设

地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构，随着国家对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面提出了更高的要求，地市药检所的职能和责任得到了进一步强化和明确。但西部地区由于基础薄弱．地市药检所的标准化、规范化和科学化建设应该得到更多的关注和支持，笔重点结合对贵州省地市药检所现状的分析，就西部地区地市药检所的建设、改革和发展提出一些对策和建议，供有关方面参考，     

加强药检基础建设 促进科研教学发展 贵州省地市药检所发展现状分析与对策

地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是实施药品质量有效监督的重要技术支撑。随着省、地市药监局组建、药检体制改革及《药品管理法》重新修订,标志着药品监督管理又迈上了一个新台阶,“药检所计量认证/审查认可评审”对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施设备、环境等方面提出更高的要求,地市药检所的职责得到进一步强化和明确,结合药检所标准化、规范化和科学化建设,本文据全省八个地市药检所考核结果通报,分析了贵州省地市药检所的现状,就地市药检所建设、改革和…     

做好基础工作保证实验室资质认定成功

目的：依据《实验室资质认定评审准则》开展实验室资质认定复评审的准备工作，建立符合资质认定复评审验收评审准则的质量体系，以确保食品药品检验工作的准确、可靠。方法对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，建立起一个质量管理体系。结果与结论只有把握实验室资质认定复评审的内涵，持续不断地改进和提高实验室管理水平，逐步完善实验室的管理体系，才能建立实验室特色的管理机制，并使之良性循环，长远发展。