趟出医械监管新思路--访南京市药品监督管理局副局长何光明

近年来,在南京市药品监督管理局的监管和指导下,南京市医疗器械生产企业发展迅速,整个行业技术力量雄厚,诞生了一批填补国内空白的医械产品。南京市医疗器械产品有哪些特色?在市场开发上,生产企业取得了哪些成绩?南京市药品监督管理局在对医疗器械生产企业的监管中做了哪些具体工作,其中有哪些可以向全国推广?带着这些问题,记者日前采访了南京市药品监督管理局主管医疗器械工作的何光明副局长。现状:研发基础好技术含量高《医药产业资讯》:请何局长介绍一下南京市医疗器械生产企业的现状。南京市药品监督管理局副局长何光明(以下简称何):200…     

构建全面监管下的行业自律机制——南京市食品药品监督管理局首创义齿加工生产企业监管模式

现阶段,全国的义齿生产行业发展迅速。义齿生产企业的规范正在经历了从无序到有序的过程。面对目前义齿生产行业的混乱状况,南京市食品药品监督管理局在全国率先探索义齿加工生产企业监管模式,构建全面监管下的行业自律机制。日前,在南京市食品药品监督管理局的推动下,南京医疗器械管理协会牵头组织了南京雅美口腔技工中心等六家定制式义齿生产企业,向全市同行发出“南京定制式义齿生产企业诚信倡议书”。针对目前定制式义齿生产销售混乱的情况,六家企业倡议:加强生产质量管理,严格产品销售管理,绝不为无资质医疗机构加工义齿。他们同时呼吁全市定制式义齿生产企业都加入到这项活动中,共铸诚信,促进整个行业的良性发展。