不同产地甘草HPLC特征图谱研究

目的 建立甘草药材的HPLC特征图谱，并通过6个不同产地21批甘草药材确定特征图谱特征峰。方法 采用Thermo Hypersil Gold-C₁₈色谱柱，以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相，进行梯度洗脱。通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件确定21批甘草的共有特征峰，并进行相似度评价；将样品特征峰单位质量峰面积导入SPSS 25.0软件，进行聚类分析。结果 21批甘草药材共有8个主要特征峰，其中3号峰为甘草苷，8号峰为甘草酸，各批药材间相似度>0.920；通过聚类分析可以将21批甘草分为4类。结论 该方法稳定可靠、重现性较好。通过建立甘草特征图谱，可对甘草整体内在变化进行表征，为甘草质量控制提供依据。     

天麻素微孔渗透泵缓释片的制备及其药动学评价

目的：制备天麻素微孔渗透泵缓释片,并探究其在家兔体内的药动学特性。方法：采用湿法制粒压片法制备片芯,以包衣增重、醋酸纤维素用量、聚乙二醇400（PEG 400）用量为考察因素,采用Box-Behnken响应面分析法优选包衣处方,通过薄膜包衣法制备天麻素微孔渗透泵缓释片,考察其释放度;分别单剂量给予家兔缓释片和市售普通片,评价其体内药动学行为。结果：以天麻素、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮K30（PVP K30）、氯化钠（NaCl）和α-乳糖等量递增法混匀,制得片重为200 mg的含药片芯;最优包衣处方为包衣增重2%、醋酸纤维素用量5%、PEG 400用量6.5%。体外释药试验表明,与参比制剂相比,天麻素微孔渗透泵缓释片12 h内缓慢释药。家兔单剂量给予缓释片和市售普通片后,二者在家兔体内的t_1/2分别为4.971 h和1.793 h,AUC_0-∞分别为9.405 μg·mL^-1·h^-1和3.253 μg·mL^-1·h^-1。结论：所制备的天麻素微孔渗透泵缓释片具有较好的缓释效果,可以作为天麻素新剂型研究的参考。