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[目的]对水蛭、地龙进行稳定性试验,考察其在设定条件下出现的质量波动和变化情况,为合理评估动物类中药材的贮藏条件提供参考,为该类药材选择适宜条件开展稳定性研究提供重要实验依据。[方法]参照稳定性指导原则,对不同批次的水蛭、地龙进行影响因素试验、(30±2)℃、相对湿度(RH)为(65±5)%条件下的加速试验,及低温条件(6±2)℃、低湿条件[(25±2)℃,RH(40±5)%]下9个月的长期试验,测定相应检查项目。[结果]在影响因素、加速、长期试验中,三批水蛭、地龙药材检查项目均符合质量标准要求。[结论]水蛭、地龙可以采用在[(30±2)℃,RH(65±5)%]的加速试验条件以及低温条件[(6±2)℃]、低湿条件[(25±2)℃,RH(40±5)%]的长期试验条件下开展稳定性试验,也可作为其他动物类中药材相关质量研究和稳定性研究的重要参考。 相似文献
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[目的]研究纳米晶对黄芩苷-小檗碱复合物的肠吸收促进作用.[方法]使用抗溶剂法结合高压均质法制备黄芩苷-小檗碱复合物纳米晶,进行初步体外评价.建立在体单向肠灌流模型,评价纳米晶对复合物吸收的促进效果.[结果]制备了黄芩苷-小檗碱复合物纳米晶.体外评价结果表明,黄芩苷-小檗碱复合物纳米晶为圆柱状,粒径为(225.10±9... 相似文献
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