互联网销售保健食品安全监管初探

在信息化社会不断发展更新的今天,互联网已经成为主要的媒介和平台。特别是近年来网络购物的盛行,更为互联网的蓬勃发展注入了强大的活力。因其不需要经营场地,只是在一个虚拟的环境下就可以买卖各类商品,俨然已成为忙碌的都市人群最主要的购物渠道。由于缺乏相应有效的监督管理措施,很多盗用文号、夸大宣传的保健食品以及违法添加的产品也借机浑水摸鱼,横行于互联网市场。针对互联网销售保健食品存在安全隐患和监管难点,监管部门应采取哪些措施？如何完善互联网保健食品经营的监管模式和相关法律法规,创新监管方法？维护食品安全与消费者的健康权益成为摆在食药监执法人员面前的新课题。     

整合转录组学与网络药理学探讨黄芪-白术药对治疗慢性阻塞性肺疾病的机制

目的探讨黄芪-白术药对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的潜在关键机制。方法利用化合物-基因相互作用关系、类药性与口服生物利用度,对来源于TCMID数据库的黄芪-白术药对成分进行筛选,获得治疗COPD的潜在成分,并通过追溯植物来源确定特征成分。潜在成分的靶标来源于COPD转录组中的差异表达基因与候选靶标(已知靶标和预测靶标)的交集。网络拓扑分析确定靶标的蛋白-蛋白相互作用(PPI)网络中的核心靶标。对核心靶点进行功能富集分析以确定靶标的关键机制。通过分子对接验证核心机制。结果筛选出8个改善COPD的潜在中药成分,靶向4个核心靶标(CCL2、IL-1β、NQO1、CYP1B1)。功能富集分析显示核心靶标功能表现在炎症反应、氧化应激反应、血管新生3个方面。分子对接结果显示特征成分(黄芪甲苷、白术内酯Ⅰ)与IL-1β抑制剂穿心莲内酯结合IL-1β的模式相似。结论黄芪-白术药对围绕IL-1β发挥改善炎症反应、氧化应激反应、血管新生的作用,是治疗COPD的潜在关键机制。     

基于Meta分析的苦碟子注射液治疗脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：综合评价苦碟子注射液治疗脑梗死的有效性和安全性,为临床决策提供科学依据。方法：全面系统地检索中国知网、万方数据库、维普期刊数据库、中国生物医学文献服务系统、Cochrane library、PubMed和Embase ,收集苦碟子注射液治疗脑梗死的随机对照试验,检索时间为各数据库建库至2016年9月,采用Cochrane提供的偏倚风险评价工具对纳入研究进行质量评价,并用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果：共纳入22个研究,累计受试者2 353例。Meta分析结果显示,在西医常规治疗的基础上,联用苦碟子注射剂可明显提高临床疗效(RR=1.21,95%CI:1.16~1.26,P＜0.000 1),苦碟子有效降低神经功能缺损程度(MD=-3.81,95%CI:-5.73~-1.88,P＜0.000 01）,可提高血浆黏度的好转程度(MD=-0.23,95%CI:-0.44~-0.02,P＜0.000 01）,提高红细胞压积的好转程度(MD=-0.02,95%CI:-0.05~-0.02,P＜0.000 01）。结论：在西医常规治疗的基础上,应用苦碟子注射液辅助治疗脑梗死能提高临床总有效率,且在神经功能缺损、血浆黏度、红细胞压积等方面的疗效显著。     

艾迪注射液辅助治疗肝癌的Meta分析

摘 要 目的：运用Meta分析方法评价艾迪注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库,检索时间为各数据建库至2016年10月8日,全面搜集艾迪注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：本研究共纳入33篇文献,累计2 306例受试者。Meta 分析结果显示：在肝动脉栓塞化疗基础上联用艾迪注射液治疗肝癌可以提高临床总有效率（RR=1.31,95%CI：1.20~1.43,P<0.000 01）,改善生存质量（RR=1.86,95%CI：1.65~2.09,P<0.000 01）。此外,艾迪注射液还可改善化疗引起的不良反应、提高肝癌患者生存率。结论：现有临床证据表明,在肝动脉栓塞化疗基础上联用艾迪注射液对肝癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机对照双盲试验加以证实。     

基于Meta分析的刺五加注射剂辅助治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价刺五加注射剂辅助西医常规治疗急性脑梗死的有效性及安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关刺五加注射剂辅助治疗急性脑梗死的随机对照临床试验文献,检索时限为各数据库建库至2016年8月1日。采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料通过RevMan 5.3进行Meta分析。结果：共纳入11个随机对照试验,累计患者763例。Meta分析结果显示,刺五加注射剂辅助西医常规治疗可提高临床疗效总有效率（RR=1.18,95%CI：1.11~1.26, P<0.000 01）;此外,刺五加注射剂也会影响血液流变学指标,如降低患者的红细胞压积、纤维蛋白原值。本研究中3篇文献明确无不良反应,4篇研究报道了共14例不良反应,其他文献均未对安全性进行说明。结论：现有证据表明,西医常规用药的基础上加用刺五加注射剂治疗急性脑梗死可以提高临床疗效及改善血液流变学指标,但其安全性仍需进一步探讨。鉴于纳入研究存在质量及数量上的局限,使结论证据支持力度较弱,因此本研究结论尚需更多大样本、多中心临床试验加以证实。     

基于Meta分析的复方苦参注射液辅助治疗肝癌临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价复方苦参注射液辅助肝动脉化疗栓塞（TACE）治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法：通过计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）中有关复方苦参注射液联合TACE治疗肝癌的随机对照试验,检索时间从数据库建库至2016年10月。由两位研究者独立对纳入文献进行偏倚风险评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入随机对照试验11项,累计患者875例。Meta分析结果显示：在TACE 治疗的基础上,联用复方苦参注射液不仅可以提高肝癌患者的临床总有效率（RR=1.35,95%CI：1.18~1.53,P<0.000 01),改善患者生存质量（RR=1.28,95%CI：1.10~1.47,P=0.001）,而且有助于缓解化疗药物产生的不良反应。结论：现有临床证据表明在TACE治疗基础上联用复方苦参注射液对肝癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机双盲对照试验加以证实。     

基于Meta分析的丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：系统评价丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、the Cochrane Library和EMbase,全面检索丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan5.3软件进行数据分析。结果：共纳入23篇文献,累计2 196例受试者。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用丹参川芎嗪注射液对比对照组仅用西医常规,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可有效提高临床总有效率（RR＝1.18,95%CI：1.14~1.23,P＜0.000 01）,改善神经功能缺损情况（MD=-3.63,95%CI：-4.43~-2.82,P＜0.000 01）,改善日常生活活动能力（MD=12.05, 95%CI：7.38~16.71, P＜0.000 01）。结论：临床治疗急性脑梗死的过程中,在常规治疗的基础上联用丹参川芎嗪注射液可以提高疗效,但其安全性仍需进一步探讨。     

基于Meta分析的鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗肝癌临床评价研究

摘 要 目的：评价鸦胆子油乳注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library,PubMed、EMBASE、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库,全面搜集鸦胆子油乳注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入14 篇文献,累计1 084例受试者。Meta 分析结果显示：在肝动脉栓塞化疗基础上联用鸦胆子油乳注射液治疗肝癌可以提高临床疗效(RR=1.42, 95% CI:1.20~1.69,P＜0.000 1), 改善生存质量(RR=1.68, 95%CI:1.27~2.23, P=0.000 3)。此外,鸦胆子油乳注射液还可改善化疗引起的不良反应,但不能提高肝癌患者生存率。结论：鸦胆子油乳注射液联合肝动脉栓塞化疗在治疗肝癌方面具有较好的疗效,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。     

基于Meta分析的灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：系统评价灯盏花素注射剂联合西医常规治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效及安全性。方法：系统检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库1979~2016年的文献,全面搜集灯盏花素注射剂联合西医常规治疗ACI的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3 软件进行数据分析。结果：共纳入20篇文献,累计2 459例受试者。Meta分析结果显示：在常规用药的基础上,联合使用灯盏花素注射剂,临床总有效率显著提高（RR＝1.28, 95%CI：1.17~1.39,P<0.000 01）。此外,灯盏花素注射剂还可降低血液流变学指标,且未见严重的不良反应发生。结论：在西医常规治疗的基础上联合使用灯盏花素注射剂对ACI有较好的疗效,但其安全性仍需进一步探讨。     

基于Meta分析的脉络宁注射液治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：综合评价脉络宁注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed等数据库,全面检索脉络宁注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：系统评价研究中,共纳入22篇文献,累计2 247例受试者。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用脉络宁注射液对比对照组仅用西医常规,或西医常规加用其他中药注射剂,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可有效提高临床总有效率（RR=1.15, 95% CI：1.12~1.19,P＜0.000 01）,改善神经功能缺损情况（MD=-6.30, 95% CI ：-7.77~-4.83,P＜0.000 01）,同时,可以降低纤维原蛋白指数、胆固醇及三酰甘油等指标。结论：临床治疗急性脑梗死的过程中,在常规治疗的基础上联用脉络宁注射液可以提高疗效,但其安全性仍需进一步探讨。