维药金锁昆都尔片的质量标准研究

目的建立金锁昆都尔片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别香附、乳香和胡椒,采用高效液相色谱法测定木香含量。结果定性鉴别中分离度好、专属性强,阴性对照无干扰,木香烃内酯在0.03～0.07mg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.31%,RSD为0.62%;去氢木香内酯在0.06～0.14mg/mL范围内呈良好线性关系(r=1),平均回收率为99.33%,RSD为0.70%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。     

维药寒喘祖帕颗粒急性毒性及镇咳作用研究

目的 探讨寒喘祖帕颗粒的急性毒性及镇咳效果. 方法观察寒喘祖帕颗粒一次小鼠口服后的急性毒性反应和死亡情况;观察寒喘祖帕颗粒对氨水引咳后小鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响,并与生理盐水组、联邦克立安组、复方甘草片组进行对比. 结果寒喘祖帕颗粒口服最大耐受量>40 g/kg(相当于临床成人用量的100倍);与生理盐水组比较,寒喘祖帕颗粒组、联邦克立安组、复方甘草片组能显著延长咳嗽潜伏期及减少咳嗽次数,寒喘祖帕颗粒组与联邦克立安组镇咳作用相当,寒喘祖帕颗粒组镇咳作用优于复方甘草片组.结论 寒喘祖帕颗粒毒性很小,临床用药安全.寒喘祖帕颗粒能有效地延长咳嗽潜伏期、减少咳嗽次数,具有明显的镇咳作用.     

百癣夏塔热片对模型小鼠变应性接触性皮炎的抑制作用

目的:研究百癣夏塔热片对模型小鼠变应性接触性皮炎(ACD)的抑制作用。方法:60只BALB/c小鼠随机均分为正常对照(等容溶剂)组、模型(等容溶剂)组、依巴斯汀(阳性对照,0.003 g/kg)组与百癣夏塔热片高、中、低剂量组(2.0、1.0、0.5 g/kg),ig给药,每天1次,连续14 d。于给药前第1、2天在小鼠备皮部位涂含0.5%二硝基氟苯(DNFB)的丙酮橄榄油溶液致敏,于给药第16天在左耳涂含0.2%DNFB的丙酮橄榄油溶液以复制小鼠ACD模型。模型复制成功48 h后,测定小鼠左耳缘厚度并计算差值与肿胀度;流式细胞仪检测小鼠血液中T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+水平并计算CD4+/CD8+值;检测小鼠血清中白细胞介素4(IL-4)、IL-6水平。结果:与正常对照组比较,模型组小鼠左耳缘厚度差增加,肿胀度增加,血液中CD4+水平、CD4+/CD8+值降低,血清IL-6含量增加,差异有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,百癣夏塔热片高、中、低剂量组小鼠左耳肿胀度减少,血液中CD4+水平升高;百癣夏塔热片高、中剂量组小鼠左耳缘厚度差减少,血清IL-6含量减少;百癣夏塔热片高剂量组小鼠血液中CD8+水平升高,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:百癣夏塔热片对模型小鼠ACD有一定抑制作用,其机制可能与平衡血液中CD4+、CD8+水平,减少血清中IL-6含量有关。     

通滞苏润江滴丸成型工艺

目的:确定通滞苏润江滴丸的最佳成型工艺。方法:采用单因素及正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等工艺条件。结果:确定最优滴丸成型工艺为药粉与PEG4000配比1∶1.5,滴头内/外径2.5/3.0 mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液温度10℃,药液温度90℃,滴速40滴/min,滴距6 cm。结论:优选的通滞苏润江滴丸制备工艺稳定、可行。     

维药方剂尿通卡克乃其的躯体依赖性评价

目的研究尿通卡克乃其的躯体依赖性作用,评价其安全性。方法采用大鼠自然戒断和催促戒断实验进行躯体依赖性实验。大鼠自然戒断实验,恒量给药30d,观察给药期间和停药后大鼠的一般状况和体质量变化;大鼠催促戒断实验,递增给药14d,给药第13天采用自主活动实验,测定大鼠的活动性,末次给药后2h,腹腔注射盐酸纳洛酮,评价躯体戒断症状。结果在大鼠自然戒断实验中,尿通卡克乃其低、中、高剂量组给药期间以及停药后大鼠未出现明显戒断反应和体质量下降现象;催促戒断实验中尿通卡克乃其低、中、高剂量组给药期间以及停药后大鼠未出现体质量明显下降现象,递增给药13d时,尿通卡克乃其高剂量组明显降低大鼠活动次数、活动总时间、修饰次数以及增加排便粒数,腹腔注射盐酸纳洛酮戒断后,尿通卡克乃其高剂量组的120min总评分明显升高,大鼠出现显著性催促戒断反应症状。结论尿通卡克乃其在正常口服剂量范围内,致依赖性风险低,临床应用较安全。     

尿通卡克乃其片大鼠长期毒性实验的血液指标变化

目的探讨尿通卡克乃其片大鼠长期毒性试验血液学指标变化。方法 SD大鼠120只,雌雄各半,随机分为对照组,尿通卡克乃其片低、中、高剂量组。对照组为灌胃给予0.5%羧甲基纤维素钠混悬液,低、中、高剂量组分别灌胃给予尿通卡克乃其片0.32g、1.6g、3.2g(生药)/kg·d,每周6 d,连续180 d,分别观察大鼠在给药90 d、180 d及停药后30 d一般状况、血液细胞变化、血生化变化,电解质及血凝指标变化。结果在实验期间大鼠未见死亡或无明显毒性反应。与对照组比较,在实验期间大鼠红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分含量(LYMP%);丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、葡萄糖(GLU)、尿素氮(BUN)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、肌酐(Crea)、总胆固醇(TCHO)、甘油三酯(TG)、肌酸磷酸激酶(CK);钾离子浓度(K~+)、钠离子浓度(Na~+)、氯离子浓度(Cl~-)、凝血酶原时间(PT),具有统计学差异(P0.05~P0.01),但未见时间、剂量规律性,无病理意义。结论 0.32 g、1.6 g、3.2 g(生药)/kg·d剂量下灌胃尿通卡克乃其片原料粉180 d对大鼠血液指标无明显异常,该药在临床剂量下长期使用是安全的。     

异常黏液质清除剂尿通卡克乃其片的药效学实验研究

目的：本文对尿通卡克乃其片（100％处方原药粉）的急性毒性、镇痛及抗感染作用进行了研究。方法：①小鼠最大耐受量法。②小鼠醋酸扭体法观察尿通卡克乃其片（0．26、0．51、1．02g／kg）的镇痛功效。③大鼠分别通过足跖肿胀实验和棉球肉芽肿实验观察尿通卡克乃其片（0．20、0．40、0．80g／kg）的抗感染功效。结果：①尿通卡克乃其片的小鼠最大耐受剂量（MTD）为9．22g生药／kg,为临床拟用剂量成人每天每公斤用量的144倍。②与模型组比较,小剂量组（0．26g／kg）、前列通瘀胶囊组（0．80g／kg）能明显降低小鼠扭体次数（P〈0．01）。其余剂量组（0．51、1．02g／kg）亦能降低小鼠扭体次数,但其差异没有统计学意义（P〉0．05）。③与模型组比较,中剂量组（0．40g／kg）、前列通瘀组（0．60g/kg）能明显降低大鼠棉球肉芽肿湿重（P〈0．05,P〈0．01）。其余剂量组（0．20、0．80g／kg）亦能降低肉芽肿湿重,但其差异无统计学意义（P〉0．05）。④与模型组比较,不同剂量组（0．20、0．40、0．80g／kg）、前列通瘀胶囊组（0．60g／kg）均具有抑制大鼠足趾肿胀的作用（P〈0．05、P〈0．01）。结论：尿通卡克乃其片（100％处方原药粉）急性毒性很小,具有一定的镇痛、抗感染作用。