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目的 优化石杉碱甲二元醇质体的处方,并对其理化性质进行考察。方法 采用注入法制备石杉碱甲二元醇质体。以卵磷脂含量(X1)、无水乙醇含量(X2)、混合醇含量(X3)为考察因素,以包封率(Y1)与平均粒径(Y2)为评价指标,通过星点设计-响应面法优化醇质体处方。并考察醇质体的粒径、电位等理化性质。结果 优选的处方为卵磷脂含量3.60%,无水乙醇含量22.50%,混合醇含量45.00%,在此条件下,石杉碱甲二元醇质体的平均包封率为(94.05±0.22)%,平均粒径为(260.1±5.7)nm,Zeta电位为(-20.9±0.3)mV,PDI值为0.188±0.056。结论 星点设计-响应面法建立的响应方程具有较好的预测性,可用于石杉碱二元醇质体处方的优化,所得二元醇质体性质稳定。 相似文献
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目的建立厚朴三物栓的质量标准。方法采用TLC对厚朴三物栓中的大黄进行定性鉴别,采用HPLC同时测定柚皮苷、和厚朴酚、厚朴酚含量,色谱柱:Diamonsil? Platisil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)。梯度洗脱条件:0~10 min,A∶B(25∶75);10~30 min,A∶B(25→85∶75→15);30~40 min,A∶B(85∶15)。检测波长:294 nm;柱温:35℃;流速:0.8 mL/min;进样量:10μL。结果厚朴三物栓中大黄的薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照组无干扰。柚皮苷进样量在0.072 25~3.613 00μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);和厚朴酚进样量在0.088 15~4.408 00μg范围内线性关系良好(r=0.999 3);厚朴酚进样量在0.083 70~4.185 00μg范围内线性关系良好(r=0.999 6)。柚皮苷、和厚朴酚、厚朴酚的平均回收率分别为99.79%(n=6,RSD=3%)、100.89%(n=6,RSD<3%)和99.17%(n=6,RSD<3%)。结论所建立的定性鉴别和定量测定方法简便,专属性强,结果准确可靠,可用于厚朴三物栓的质量控制。 相似文献
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