复方丹参滴丸基础研究新进展

复方丹参滴丸上市 8年 ,已成为治疗心脑血管疾病的重要药物 ,许多科研工作者对其作用机制进行了深入研究 ,其中 ,在复方丹参滴丸对脂质代谢及流变学的影响、清除自由基抗氧化作用、对心肌细胞的保护等作用机制方面 ,科研人员在细胞及分子水平进行了阐述。最近 ,复方丹参滴丸的基础研究已获得了新的进展。1　复方丹参滴丸改善微循环障碍的机制　　缺血 -再灌注 ( I/R)产生的过氧化物可损伤微血管内皮和微血管基膜 ,促使白蛋白外漏 ,而肥大细胞脱颗粒释放的血管活性物质 ,更是加剧了白蛋白的外漏。白蛋白外漏和肥大细胞脱颗粒是微循环障碍的…     

软瘢霜的研制

软瘢霜的研制蒋芝荣郭治昕郭海平张新萍周丽华（天津３００１４２中国人民解放军第２５４医院）瘢痕疙瘩多由烫伤、术后及感染等原因所致，目前尚无特效药物治疗。５氟尿嘧啶（５ＦＵ），可抑制ＤＮＡ的合成，对增殖的细胞有杀伤作用，氯氟舒松（ｈａｌｃｉｎｏｎｉｄ...     

一步提取山楂中总黄酮和熊果酸的工艺研究

山楂为药食两用中药,广泛用于治疗消化不良、高血脂、冠心病等症。主要含黄酮类和三萜类等有效成分,熊果酸是山楂三萜类物质的主要成分。所含黄酮类有降低高血脂模型大鼠血脂的作用[1],熊果酸能明显降低高血脂小鼠胆固醇、调节血脂的作用[2]。目前工业提取过程仅提取总黄酮而不考虑熊果酸,造成资源浪费,文献也只考虑总黄酮或熊果酸的提取,而没有把两种有效成分综合考察[3,4]。本实验采用不同体积分数的乙醇超声提取,以干粉得率、总黄酮和熊果酸提取率为考察指标,确立一步提取,同时提高山楂提取物中降脂成分总黄酮和熊果酸的量,为山楂单方或…     

复方丹参的体外抗氧化活性研究

目的探讨复方丹参的体外抗氧化活性。方法采用DPPH自由基、超氧阴离子、羟基自由基、鳌合亚铁离子和还原力、过氧化氢的反应体系,检测了复方丹参的体外抗氧化活性,并与维生素C进行比较。结果复方丹参和维生素C消除DPPH自由基的EC50分别是41.0μg/mL和8.2μg/mL;复方丹参消除超氧阴离子自由基的EC50是1.39 m g/mL;复方丹参和维生素C抑制羟基自由基产生的EC50分别是1.73 m g/mL和0.58 m g/mL;在实验体系中,未检测到复方丹参螯合亚铁离子的能力;复方丹参和维生素C的还原能力的EC50分别是0.42 m g/mL和0.08 m g/mL。在实验最高质量浓度100μg/mL时,复方丹参和维生素C对过氧化氢的清除率分别为36%和94%。结论复方丹参具有较强还原力,能清除DPPH和超氧阴离子自由基的作用,并抑制羟基自由基的产生。复方丹参的多方面抗氧化活性可能是在治疗心血管疾病效果显著的原因之一。     

美国制药工程教育一瞥

美国的制药行业产值约占全球的三分之二 ,面对药物研发和生产制造过程的困难 ,企业兼并重组 ,研发战略正在改变。制药工程可望提高研发效率 ,优化生产制造过程 ,从而降低成本。制药工程教育可能是解决行业问题的理想方案     

D301树脂吸附丹参有效成分的研究

目的 :考察利用大孔树脂D301,富集丹参水提取液中有效成分丹参素及原儿茶醛 ,去除杂质 ,降低出膏率 ,提高膏中有效成分含量。方法 :以丹参素 ,原儿茶醛为指标 ,HPLC检测分离前后有效成分的含量变化。结果 :D301树脂能够有效的吸附丹参素和原儿茶醛。结论 :采用D301树脂可以作为改进分离纯化工艺 ,去除杂质 ,提高粗提物中有效成分含量。     

单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠注射液人体耐受性试验

目的:在中国健康志愿者中评价单剂量静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的安全性、耐受性. 方法:根据新药临床试验指导原则, 将经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内的30名健康成人随机分配至低剂量为3.0 g(头孢噻肟钠2 g和舒巴坦钠1 g),中剂量为4.5 g(头孢噻肟钠3 g和舒巴坦钠1.5 g);高剂量为6.0 g(头孢噻肟钠4 g和舒巴坦钠2 g)的3个剂量组,每组10名受试者,男女各半,年龄30～39岁. 观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等. 结果:单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠3～6 g,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,用药前后比较差异无统计学意义(P＞0.05), 所有受试者均无不良反应发生. 结论:单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠最大剂量至6 g比较安全、耐受性较好.     

加拿大的中药监管及面临的机遇和挑战

自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施<天然健康产品管理法规>以来,已有近4年的时间.在这4年里,<法规>的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响?本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的成功申请并获得产品证书为例,通过简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求和近几年的一些变化,阐述了加拿大卫生部对中约作为治疗性产晶进行管理的明确态度,提出了应塔快组织国内有关力量,积极开展中药向加拿大申请的紧迫性和重要性.     

中药色谱指纹图谱相似度评价新模型及其论证

目的:为进一步发展和完善用于中药质量评价的色谱指纹图谱相似度计算方法.方法:应用了中药实例研究数据和模拟数据对已有和新提出的图谱相似度计算法各自特点进行了比较和分析.结果:表明新提出的图谱相似度计算新模型在实践应用中具有很多优势.结论:在实际应用中,新模型自身固有的模型特点对中药质量评价和控制的解释更具合理性和实用性.     

FDA批准的第一个植物药及给我们的启示

2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的VeregenTM成为处方药(编号:21902).这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来,第一个通过FDA审批的植物药.该药由德国MediGene公司开发,由Bradley制药公司负责美国市场,准备在2007年下半年在美国上市,预计此药在美国的销售额将超过1亿美元.目前MediGene公司正向欧洲药政当局提出VeregenTM的上市申请.该药在FDA的申请成功,对全世界的植物药行业意义重大、影响深远.