葡萄软胶囊质量标准及稳定性的初步研究

目的:制定以齐墩果酸(OA)为主要功效成分、葡萄籽油为溶媒制备的葡萄软胶囊的质量标准,并对制剂的稳定性进行初步研究。方法:以SUPELCOSILtmLC-18(250mm×4.6mm,5μm)柱为色谱柱,甲醇:水(86:14)为流动相,流速1ml/min,检测波长215nm,测定葡萄软胶囊中OA的含量。采用加速试验初步观察制剂稳定性。结果:高效液相色谱法测定OA的线性范围为0.0648～0.3240μg/ml,r=0.9992;平均加样回收率为100.97%,标准偏差(RSD)为1.82%;贮存0、1、2、3个月后,葡萄软胶囊中OA平均含量分别为18.69、18.36、18.83、18.22mg/粒,RSD为1.53%。结论:以葡萄皮渣提取物为原料和葡萄籽油为溶媒制备的软胶囊处方设计合理,制剂性质稳定,功效成分OA含量测定方法专属性强、简便、可靠、测定结果准确。     

葡萄软胶囊护肝降脂作用的初步探讨

目的：探讨葡萄软胶囊的护肝降脂作用。方法：雄性昆明种小白鼠60只随机分为正常溶剂对照组、高脂模型组以及葡萄软胶囊低、中、高剂量组（剂量分别为133、267、800mg／kg）和绞股蓝苷阳性对照组（293mg／kg），测定并比较各组小鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及血清高密度脂蛋白（HDL）水平；雄性昆明种小白鼠60只，随机分为正常溶剂对照组、四氯化碳（CCl。）急性肝损伤模型组以及葡萄软胶囊低、中、高剂量组（剂量分别为133、267、800mg／kg）和联苯双酯阳性对照组（225mg／kg），测定并比较各组小鼠血清谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）水平，并观察各组小白鼠肝脏病理组织学变化。结果：（1）葡萄软胶囊中、高剂量组及绞股蓝苷阳性对照组血清TG水平较高脂模型组明显下降（P〈O．05），葡萄软胶囊高剂量组血清HDL水平明显高于高脂模型组（P〈O．05）；（2）葡萄软胶囊中、高剂量组与联苯双酯阳性对照组血清ALT、AST水平明显低于急性肝损伤模型组（P〈O．05），但对肝脏病理损伤的改善作用不显著。结论：葡萄软胶囊对高血脂小鼠具有一定的降血脂作用，并对CCl4所致小鼠急性化学性肝损伤具有一定保护作用。