鼠源性单克隆抗体F(ab′)2片段制备工艺

目的制备符合临床应用质量标准的鼠源性mAb F(ab′)2片段.方法采用胃蛋白酶消化小鼠腹水抗体,疏水作用色谱法纯化F(ab′)2片段的新工艺,替代原有的木瓜蛋白酶消化IgG,阴离子交换色谱法纯化的旧工艺.结果新工艺所制备的F(ab′)2 片段经SDS-PAGE检测纯度达98%以上,ABC免疫组化法测定免疫活性为1∶8000,回收率大于 50%,核酸含量及热原均合格,整个工艺流程可在48 h内完成.结论新工艺制备人用鼠源性mAb F(ab′)2片段更简便高效、安全实用,能够适应中试放大及大规模生产的要求.     

温阳平喘胶囊的质量标准研究

目的：建立温阳平喘胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的麻黄、黄芩进行了定性鉴别；对附片进行了乌头碱的限量检查；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：黄芩苷在1．712～42．80μg范围内呈现良好的线性关系。回归方程为Y=293．7X-216，r=0．9999，理论板数在2000以上；定性鉴别TLC色谱中有麻黄及黄芩的特征斑点；乌头碱限量不超过规定。结论：所建立的方法准确可靠。重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

赤灵芝对小鼠非特异性免疫功能的影响

目的 :探讨百色灵芝对正常小鼠和免疫抑制小鼠非特异性免疫功能的影响。方法 :用不同剂量赤灵芝液给正常小鼠和环磷酰胺免疫抑制小鼠灌胃 ,检测小鼠免疫器官重量和巨噬细胞吞噬功能。结果 :赤灵芝水煎剂对正常小鼠非特异性免疫功能无显著影响 ,但能显著增加环磷酰胺免疫抑制小鼠的胸腺和脾脏重量及胸腺指数和脾指数 ,增加巨噬细胞吞噬功能。结论 :赤灵芝对正常小鼠免疫功能无显著影响 ,对环磷酰胺免疫抑制小鼠的非特异性免疫功能具有正调节作用。     

复方臭灵丹合剂质量标准研究

目的建立复方臭灵丹合剂的质量标准.方法采用TLC对桔梗和鱼腥草进行定性鉴别,依据《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》对其进行分析方法验证及重现性考察.采用HPLC对合剂中的洋艾素和金丝桃苷进行定量分析,同时进行相关方法学的考察.结果桔梗和鱼腥草TLC鉴别色谱图中,供试品与对照药材相应位置上均显相...     

熵权法联合Box-Behnken响应曲面法优选复方龙血竭双层膜中黄连提取工艺

目的 确定指标权重,优选复方龙血竭双层膜中黄连提取工艺。方法 以加水量、提取时间和提取次数为自变量,以干膏得率、盐酸小檗碱转移率的综合评分为响应值,应用信息熵权重法(Entropy Weight Method, EWM)确定各指标权重系数,联合Box-Behnken响应曲面法确定最佳提取工艺。结果 干膏得率、盐酸小檗碱转移率权重系数分别为：40.76%、59.24%;最佳提取工艺为：加10倍量水,提取3次,每次1.8 h, 3批验证试验综合评分均值为99.37,RSD为0.35%,综合评分接近预测值。结论 EWM法可用于提取工艺多指标权重的计算,且权重系数科学、合理;优选得到的工艺稳定可行,具重现性和可操作性好,可用于复方龙血竭双层膜中黄连的生产提取。     

医护人员暴发肺炎衣原体肺炎12例临床特征分析

目的总结肺炎衣原体(CP)肺炎暴发流行的临床特征及治疗方法。方法收集2009-01-04—2009-03-01中国医科大学附属第四医院暴发流行的12例医护人员CP肺炎咽试纸标本,应用聚合酶联反应(PCR)检测DNA,使用微量免疫荧光技术检测CP的IgG和IgM抗体,同时对肺高分辨CT结果进行分析,并评价疗效。结果本组暴发流行的CP肺炎其病原学介于CP与鹦鹉热衣原体之间的一种变异的衣原体种,且更倾向于鹦鹉热衣原体。临床表现为乏力10例,周身酸痛10例,发热6例,咳嗽、咳少量白痰2例,心悸、气短2例,皮疹1例,稀水样便1例,12例均无咯血、胸痛、呼吸困难及精神症状,肺部体征均为阴性。所有患者肺部高分辨CT均有改变,表现为多发或单发以小叶为中心阴影和腺泡状结节影3例,病变可发生在两肺各个叶段,多以外、中带分布;以小叶分布的气腔实变和磨玻璃样阴影分别为4例和1例,伴有支气管血管束增厚3例;球形影1例;结节影与实变影混合存在3例。结论医护人员CP肺炎的暴发流行具有群体发病,早期高分辨CT检查更能真实地反映病变大小、多少和分布范围。对氟喹诺酮类联合大环内酯类药物治疗有效。诊断时应与严重急性呼吸综合征、禽流感、支原体肺炎等进行鉴别。     

腹腔镜下输卵管吻合术中非置入支架法的临床研究

目的 探讨腹腔镜输卵管吻合术中非置入支架法的临床应用价值。方法 收集84例行腹腔镜输卵管吻合术患者的临床资料,根据其输卵管吻合术后管芯是否置入硬膜外支架分为置入支架组38例（76条输卵管）和未置入支架组46例（92条输卵管）。比较2组患者手术时间、术中出血量、术中吻合通畅率、术后输卵管通畅率和术后1年妊娠率。结果 2组均全部完成输卵管吻合术。置入支架组的术中输卵管吻合通畅率和术后输卵管通畅率分别为99%和96%,术后1年妊娠率为82%,未置入支架组相应分别为99%、98%和87%,2组的术中输卵管吻合通畅率、术后输卵管通畅率和术后1年妊娠率比较差异均无统计学意义（P均> 0.05）。未置入支架组的手术时间短于置入支架组、术中出血量少于置入支架组（P均< 0.05）。结论 腹腔镜输卵管吻合术中非置入支架法与置入支架法的效果相同,但操作相对简单,手术时间短,安全性更高。     

基于化学模式识别技术提升参威骨痹片的质量标准并监测其生产中质控指标的转移率变化

目的:提升参威骨痹片的质量标准,初步探索其质量控制指标成分在批间含量差异较大的原因。方法:采用HPLC建立参威骨痹片的指纹图谱,以Diamonsil C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈(A)-0. 1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0～5 min,10%A;5～15 min,10%～12%A;15～30 min,12%～26%A;30～43 min,26%～31%A,43～50 min,31%～40%A,50～70 min,40%～55%A;70～84 min,55%～72. 5%A),检测波长230 nm。以共有峰为自变量绘制正交偏最小二乘法-判别分析-变量重要性投影(OPLS-DA-VIP)图,将共有峰对该制剂各批次间指纹图谱差异的贡献度量化,寻找差异较大的色谱峰,结合相关文献,筛选出与参威骨痹片临床适应症相关的成分并进行其含量测定的专属性试验,最终选定质控指标。通过HPLC-二极管阵列检测器(DAD)同时对本品及其生产过程中间体中质控指标进行测定,检测波长236,276,230,322 nm,其他条件同HPLC指纹图谱检测方法。结果:HPLC指纹图谱共标定了26个共有峰,各批次样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均≥0. 950。优选出马钱苷酸、龙胆苦苷、芍药苷、蛇床子素为参威骨痹片的质控指标,四者的平均质量分数分别为161. 02,401. 80,255. 54,80. 68μg·g-1。结论:所建立的指纹图谱及多指标定量分析方法稳定、可靠,可用于参威骨痹片的质量控制。原料药批间质控指标成分含量差异和生产过程中间体的质控方法不够完善是引起该制剂批间质控指标成分含量差异较大的主要原因。     

亚急性皮肤型红斑狼疮伴纵行黑甲一例

患者,男,35岁。因躯干、四肢红斑、丘疹8个月于2015年5月20日就诊我科。8个月前患者无明显诱因躯干、四肢出现肿胀性红斑、花生米大红色丘疹、结节,部分皮疹排列成环形,伴瘙痒。皮疹以前胸及上肢为重,半月内可消退,但反复新发,于日晒及饮酒后加重。曾反复就诊于当地医院,服抗组胺药治疗,病情无明显改善。