盐酸特比萘芬凝胶有关物质检查方法的建立

目的:建立盐酸特比萘芬凝胶的有关物质检查方法。方法:采用Inertsil ODS-2色谱柱(3.0×150mm,5.0μm),以0.2%三乙胺缓冲液(用稀醋酸调节pH值至7.5)-甲醇-乙腈混合溶液为流动相,按梯度进行洗脱。检测波长为280nm,流速为1.0mL/min,柱温为40℃。结果:盐酸特比萘芬凝胶经强制降解,各已知杂质峰与主成分峰,主成分峰与降解杂质峰分离度良好。使用盐酸特比萘芬与杂质B、D、E进行方法验证,其定量限、精密度以及准确度均符合要求。结论:新建的方法能对盐酸特比萘芬凝胶已知杂质B、D、E及其他杂质进行有效的控制。     

硫酸-甲醇法测定劲健胶囊中人参总皂苷含量

[目的]研究用硫酸-甲醇法测定劲健胶囊中人参总皂苷的含量。[方法]将样品用甲醇提取,经Ambrlite-XAD-2大孔树脂和中性氧化铝纯化,以人参皂苷Re为对照品,浓硫酸-甲醇显色,在321nm处测定总皂苷含量。[结果]在21.0～126.0μg吸光度与含量成良好线形关系r=0.9999(n=6),含量的加样回收率为95.1%,RSD1.1%(n=9)。[结论]硫酸-甲醇法比香草醛-高氯酸-冰醋酸法操作简便、快速、灵敏、重复性好,可以作为总皂苷质量评价的定量分析方法。