药品生产企业实施GMP时存在问题的探讨

为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,确保持续稳定的生产出安全有效的药品,国内外目前推行GMP质量管理体系。为更加顺应药品市场的发展形势,2010版GMP对药品生产企业的质量管理体系构建和实施提出了更高的要求。在实施GMP时,药品生产企业存在体系构建、运行模式等方面的不足,应当去探索相关的处理策略。     

青楷槭化学成分及抗氧化活性的研究

目的 对青楷槭的二氯甲烷和乙酸乙酯萃取部位的化学成分进行研究,并考察青楷槭的乙醇总提取物、各萃取部位及分离得到的单体化合物的抗氧化活性.方法 采用乙醇加热回流法得到青楷槭茎的乙醇总提取物,蒸馏水制成悬浮液,依次用二氯甲烷、乙酸乙酯进行萃取.利用正、反相硅胶及葡聚糖凝胶柱层析等分离技术进行分离,通过1H-NMR及13C-NMR等波谱方法对化合物的结构进行鉴定.利用DPPH法对青楷槭的粗提取物及分离得到的单体化合物进行体外抗氧化活性测试.结果 醇粗提取物、二氯甲烷层、乙酸乙酯层和水层的IC50值分别为11.64、39.45、8.46和53.32 mg/L.从青楷槭的二氯甲烷层(1～7)和乙酸乙酯层中(8～15)分离得到15个单体化合物.化合物8～15的IC50值分别为23.40、15.87、14.84、32.52、34.84、31.25、14.14和9.92 μmol/L.结论 青楷槭茎的15个化合物中1、2、4、5为首次得到.青楷槭茎醇粗提物、乙酸乙酯层及其中分离的化合物具有良好的抗氧化活性.