盐酸左布比卡因及其注射剂细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立盐酸左布比卡因及其注射剂细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大不干扰质量浓度,并进行方法学验证。结果:样品的质量浓度为1.56 mg/ml(λ=0.25EU/ml)时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰;样品的细菌内毒素限值确定为0.08 EU/mg。结论:所建立的方法可用于盐酸左布比卡因及其注射剂的细菌内毒素检查。     

慢性阻塞性肺疾病支气管舒张试验误差原因分析

目的分析慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支气管舒张试验误差的原因.方法选择165例具有气流阻塞症状的COPD患者和支气管哮喘患者做支气管舒张试验,分别测定吸入支气管扩张剂前、后的用力呼气量(FVC)及第1秒用力呼气量(FEV1)并统计.结果90.7%支气管哮喘患者使用支气管扩张剂后,肺功能明显改善,说明气流阻塞可逆程度较大,意义显著(P＜0.01);COPD患者试验后仅8.7%肺功能明显改善,91.3%支气管舒张试验阴性,气流阻塞可逆程度小,变异性也小,无意义(P＞0.05).结论大部分COPD患者吸入支气管扩张剂后,肺功能应有所改善[1,2],但因COPD患者气道的病理特点,外界因素及复杂的临床过程,造成试验结果与理论有差异.     

河豚毒素的医药开发前景

河豚毒素（Tetrodotoxin，TTX）是一种氨基全氢喹唑啉化合物，分子式为C11H17N3O8，主要存在于河豚鱼卵巢、肝脏等内脏中^[1]，纽虫、蝾螈、蓝斑章鱼等海洋生物^[2]，为自然界毒性强的非蛋白质神经毒素。其在自然界中较难降解，且降解产物也有一定的毒性。将含有河豚毒素的海洋生物垃圾弃于自然界，     

乌拉地尔红外光谱与多晶型的研究

修订乌拉地尔质量标准中红外鉴别方法。采用DSC、IR技术对乌拉地尔样品进行分析。结果表明，晶型不一致的样品其IR图谱存在一定的差异，用氯仿进行重结晶得到的样品IR光谱一致。该方法操作简单、重现性良好，可以作为乌拉地尔红外鉴别的样品预处理方法。     

RP-HPLC法测定刺五加片中绿原酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定刺五加片中绿原酸含量的方法。方法 Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,0.2%甲酸-乙腈(94∶6)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为327 nm。结果绿原酸线性范围为4.297～68.75μg.mL-1(R2=0.999 9),平均加样回收率为100.25%,RSD为0.8%。结论该方法简便、可靠、准确,可用于刺五加片中绿原酸的含量测定。     

熊胆胶囊微生物限度检查方法学验证试验

目的分析研究熊胆胶囊的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果熊胆胶囊对枯草芽孢杆菌具有很强的抑制作用,根据方法验证实验结果,建议采用薄膜过滤法(400 mL/膜)进行本品的细菌计数、常规法进行霉菌及酵母菌计数、常规法进行控制菌检查。结论严格按照《中国药典》要求,选择5株阳性菌株进行药品的微生物限度检查方法学验证实验极为必要。     

多种色谱联用技术分析替曲朵辛

目的:建立替曲朵辛原料药含量及有关物质的测定方法,并对有关物质的结构进行分析。方法:采用HPLC法测定替曲朵辛原料药含量及有关物质,采用UPLC-UV-MS/MS和LC-NMR联用技术对含量最高的杂质9的结构进行分析。结果:重复性好,替曲朵辛浓度在0.294～44.16μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),有关物质中最大杂质为4,9,10,11二脱水河豚毒素。结论:本方法操作简便,结果准确,可作为替曲朵辛原料药含量测定和有关物质检查的方法。     

高剂量率后装腔内治疗宫颈癌中置铅板保护直肠

我院１９９０年５月至１９９１年５月用高剂量率后装腔内配合体外照射治疗宫颈癌１２３例。治疗方法为四野＋腔内或两野＋四野＋腔内。腔内治疗时阴道及宫腔源同时进行，并在阴道施用器与阴道后壁间置不同规格的铅板。使用英国Ｆａｍｅｒ２５７０剂量仪对９例患者在治疗条件完全相同时测量置与不置铅板时直肠固定参考点的剂量。结果，使用铅板可使直肠受量降低了３４．９％。本组病人随访３年放射性直肠炎发生率为４．０７％。     

浅谈青霉素V钾片含量测定色谱条件的改进

目的修订青霉素V钾片鉴别和含量测定方法的色谱条件。方法以VP-ODS柱为分析柱,pH值6.5的磷酸盐缓冲液-乙腈(70∶30)为流动相,在268nm波长的条件下分离测定青霉素V钾,并对方法进行了验证。结果青霉素V钾与杂质完全分离,在10μg~40μg范围内线性关系良好,r=0.9998。结论该色谱条件可用于青霉素V钾片的鉴别和含量测定,方法准确、简便、快捷。     

RP-HPLC法测定妇康胶囊中人参皂苷Rg_1的含量

目的建立妇康胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定方法,为该药品提供质量控制标准。方法采用反相HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.05%磷酸(20∶80)为流动相,检测波长为203nm。结果线性范围为0.4008~2.004μg,相关系数为0.9999,加样回收率为99.15%。结论本方法可快速简便的控制妇康胶囊的质量。