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采用液相色谱-质谱(LC-MS)联用技术研究他克莫司的有关物质。采用Agilent Eclipse Plus-C18(150 mm × 4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以0.01%甲酸水溶液-乙腈-甲基叔丁基醚为流动相体系,对他克莫司及其强制降解试验样品中的有关物质进行梯度洗脱分离;电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间串联质谱法(ESI-Q-TOF/MS)测定各有关物质的母离子及碎片离子的准确质荷比和元素组成,并解析鉴定有关物质的结构。在所建立的条件下,他克莫司与其有关物质分离良好,检测并鉴定出35个主要有关物质,其中2个分别为他克莫司的互变异构体Ⅰ和Ⅱ(他克莫司的有效成分),3个为美国药典收载的已知杂质,其余30个为新鉴定的未知有关物质。研究结果可为他克莫司发酵生产过程的质量控制提供参考依据。 相似文献
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目的 采用响应面法优化海藻酸钠-结冷胶复合膜制备工艺,提高其抗水性能。方法 以透水率和溶胀度为考核指标,选取共混液总浓度、组分比例、丙三醇浓度、钙离子浓度、交联时间和干燥温度为考察因素,利用Plackett-Burman(PB)实验筛选出了对实验影响最为显著的三个因素,然后通过最陡爬坡试验进一步缩小考察范围和确认中心点,最后利用Box-Behnken(BB)实验确定最优工艺条件。结果 对实验影响最为显著的三个因素分别为:组分比例、钙离子浓度、总浓度;实验的最优工艺条件为:组分比例201.64%、钙离子浓度5.05%、总浓度2.41%,丙三醇浓度0.5%,交联时间5 min,干燥温度50℃,在此工艺条件下的透水率和溶胀度分别为72.28×10-8 g/msPa,66.09%。 相似文献
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目的建立葡萄糖醛酸内酯体系,制作褐藻酸钙凝胶食品。方法采用葡萄糖醛酸内酯体系缓慢释放钙离子。结果凝胶体系受钙离子、M/G以及葡萄糖醛酸内酯的量影响很大。随着钙离子浓度的增加,体系开始凝胶的时间逐渐缩短,贮藏模量(G′)、损耗模量(G″)、凝胶强度、复合黏度都逐渐增大;随着M/G的增加,G′、G″和凝胶强度都逐渐减少,而tanδ和凝胶时间逐渐增加;在褐藻酸钙凝胶形成过程中随着葡萄糖醛酸内酯的增加,凝胶点出现的时间逐渐缩短,对完全形成凝胶后的G′、G″和凝胶强度影响不大。结论葡萄糖醛酸内酯体系制备的褐藻胶凝胶结构比较均匀,对制作褐藻胶凝胶食品有利。 相似文献
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