牛黄中胆汁酸的药理作用及定量分析方法研究进展

天然牛黄是中国传统名贵中药材,来源于牛的胆囊、胆管或肝管中干燥后的胆结石.为满足临床需要,近年来相继研制出了人工牛黄、体外培育牛黄等品种.牛黄中主要含有胆红素类、胆汁酸类、氨基酸类、无机元素类等成分,胆汁酸类是牛黄类药材中除胆红素外的第二大类活性成分,与牛黄的解热镇痛、抗炎、利胆保肝、降压和镇咳等药理作用有密切关系.本文就牛黄类药材及其制剂中胆汁酸类成分的药理作用和含量测定方法的研究进展进行了综述和总结,旨在为牛黄的深入研究和质量控制提供参考依据.     

中药材批号划分与质量管理

本文通过调研目前行业内中药材批号划分现状,查阅文献并总结中药材质量的影响因素,汇总国内外法规对中药材批号划分的要求,从中药材质量影响因素的角度分析目前中药材批号划分现状,并结合法规要求提出对中药材进行批号划分管理的必要性及建议,以推动中药材批号划分的规范管理,从而达到提高中药产品质量均一性和可控性的目标,促进中药产业的良性发展。     

中药片剂中氧化铁类包衣材料的使用现状及风险评估

目的测定中药片剂氧化铁类包衣材料中9种元素(铝、铬、铁、铜、砷、镉、钡、汞、铅)含有量来评估使用现状和风险。方法硝酸-盐酸(4∶1)作为消解试剂,使用微波消解仪对片剂进行前处理,ICP-MS法测定时采用在线加入内标法并开启碰撞反应池。结果在样品取样量为0.2~0.5 g时,9种元素的回收率均符合元素分析的要求,方法检测限为0.002~0.609 mg/kg。29种片剂443批中有192批含铁量超过了10 mg/d,其中90%以上铁由包衣材料产生,其他8种元素含有量无明显异常。结论从铁的健康风险指数评估中药片剂中包衣材料应考虑用其他更为安全的色素代替氧化铁类物质。