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随着科学技术的发展,对药品生产的要求越来越高,对制剂的质量要求也越来越高。根据GMP管理要求,我院设有药检室,负责本院制剂生产全过程监督和检验。我们建立健全了药检室各项工作制度,如药检室工作制度、仪器室工作制度、普通制剂检测制度、水质检测制度、标准溶液、指示液及试液管理制度、 相似文献
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目的:分析紫外分光光度法测定碘仿及其制剂含量的相关方法,为碘仿及其制剂含量的测定提供方法指导。方法:采用紫外分光光度法测定碘仿及其制剂的含量。具体做法为:有效称量0.5g碘仿糊+乙醇,制成溶液,选择同量碘仿对照品溶液和空白溶液,在200~400nm的波长范围内对上述3种溶液进行扫描测定。结果:在340nm波长时,试验溶液、对照品溶液存在最大吸收,空白溶液在340nm波长处基本无吸收,因而选择340nm为测定波长;在48~142mg/L范围内的碘仿和吸光度的线性关系良好,平均回收率为99.47%,RSD为0.67%。结论:在测定碘仿及其制剂含量方面,良好的重复性、准确的测量结果、快速的结果测定以及简便的操作程序是紫外分光光度法的显著优点,可以用于进行碘仿及其制剂含量的测定。 相似文献
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目的考察布洛芬注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性的研究。方法首先制备布洛芬注射液并考察其稳定性。通过与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍,测定异物、微粒、pH以及指纹图谱,考察8 h内的配伍稳定性。结果布洛芬注射液无色、澄明,pH为7.82,经影响因素试验,各考察指标无明显变化。布洛芬注射液与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍后,8 h内配伍液可见异物、不溶性微粒均符合规定,指纹图谱几乎没有变化,相似度均大于0.99。结论布洛芬注射液稳定性好,与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍在8 h内稳定。 相似文献
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氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物,适用于敏感细菌所致的呼吸道、泌尿道、肠道、妇科、眼耳鼻等部位的感染等、我科研制的复方氧氟沙星滴鼻液是氧氟沙星和盐酸麻黄碱(0.3%和1%)的复方制剂,本文探讨用等吸收双波长分光光度法测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量,用单波长测定氧氟沙星的含量,获得较为满意的效果,且具有操作简单,快速易行的特点。1仪器与试药岛津UV-260分光光度计;53wB紫外分光光度计(上海光学仪器厂);氧氟沙星(由江苏海门制药厂提供);盐酸麻黄碱(广州市医药公司进D分装,批号950221)。2实验条… 相似文献
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在长效复方氧氟沙星滴鼻液的制备中加入PV/A0486,基本决定了药物易流失问题,同等吸收双波长分光光度法不经分离直接测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱及氧氟沙星含量,操作简便,快速,结果准确可靠。 相似文献
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采用差示分光光度法测定氯氟沙星片的含量,能消除其它成分的干扰。方法简便,准确,回收率98.94%,RSD为0.58%。 相似文献
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目的建立炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法,测定波长为211nm,以苯酚为对照品。结果苯酚线性范围为4.5~15.5μg/mL,r=0.9998,平均回收率为99、96%,RSD为0.46%。结论该法简便、快速、准确,可作为炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定方法。 相似文献
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目的:针对喜炎平注射液与氟罗沙星配伍稳定性进行探讨。方法:观察溶液配伍后的外观色泽、含量、pH值、微粒数等变化情况,采用高效液相色谱仪检测配伍后溶液的两组份含量。结果:在常温条件中,喜炎平注射液在5%葡萄糖注射液与氟罗沙星配伍后6小时内外观无明显变化,喜炎平注射液主要成分穿心莲内酯磺化物的含量下降明显,而氟罗沙星的含量未见明显变化,不溶性微粒在指定范围内有所增加;配伍后溶液的pH值也有明显下降。结论:喜炎平注射液在5%葡萄糖注射液中与氟罗沙星不可以配伍使用。 相似文献