滋肾育胎丸联合孕激素治疗先兆流产的Meta分析和间接比较

【目的】系统评价滋肾育胎丸联合不同孕激素治疗先兆流产的临床疗效和安全性。【方法】通过检索英文数据库(Medline、Pub Med、EMBase、the Cochrane Library)及中文数据库(CNKI、VIP、CBM、万方数据库),筛选滋肾育胎丸联合孕激素治疗先兆流产的随机对照试验(RCTs)和临床对照试验(CCTs)。采用系统评价的方法对符合纳入标准的研究进行风险评估和质量评价;用Rev Man5.3软件对研究结局指标进行Meta分析,并利用间接比较法(ITC)软件对滋肾育胎丸联合孕激素方案治疗先兆流产的临床疗效进行间接比较。【结果】共纳入18项研究,涉及1 790名患者。Meta分析结果显示:滋肾育胎丸联合孕激素治疗先兆流产的临床疗效高于单用孕激素组,可提高14%的临床总有效率[RR=1.14,95%CI(1.07,1.20),Z=4.45,P0.01,13篇文献]和提高11%的保胎成功率[RR=1.11,95%CI(1.05,1.17),Z=3.56,P0.01,6篇文献];滋肾育胎丸单用治疗先兆流产的临床疗效高于单用孕激素组,可提高16%的临床有效率,但差异无统计学意义[RR=1.16,95%CI(1.07,1.20),Z=1.41,P=0.16,5篇文献]。间接比较结果显示:滋肾育胎丸联合黄体酮抑或地屈孕酮方案治疗先兆流产的临床有效率和保胎成功率之间差异无统计学意义(P0.05)。所有研究均未出现明显不良反应。【结论】滋肾育胎丸单用或联用孕激素治疗先兆流产可提高其临床有效率和保胎成功率,且未见明显不良反应;但其单用或联合不同孕激素方案治疗先兆流产的确切疗效、安全性等需更多高质量的临床试验的验证。     

中药联合人工周期治疗宫腔粘连术后妊娠结局的Meta分析

[目的]探讨中药联合人工周期对比人工周期治疗宫腔粘连术后妊娠率及临床疗效。[方法]计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普电子期刊全文数据库等,按照纳入标准、排除标准筛选文献、评价文献质量及提取数据,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。[结果]纳入15个RCT,共1 035例患者。Meta分析结果显示,宫腔粘连术后应用中药联合人工周期与单纯人工周期比较能显著提高妊娠率,差异有统计学意义。临床有效率、月经恢复情况中西医结合治疗组均明显高于对照组。中西医结合治疗组能够降低宫腔粘连术后宫腔粘连评分、子宫内膜螺旋动脉的搏动指数(PI)、阻力指数(RI),差异有统计学意义。而两组间子宫内膜厚度、流产率比较无统计学差异。[结论]中药联合人工周期治疗宫腔粘连术后妊娠率、临床有效率、月经恢复均优于人工周期组,并能降低宫腔粘连评分、PI及RI指数。     

补中益气汤加减联合消痔灵注射术治疗直肠黏膜内脱垂的Meta分析和试验序贯分析

目的:系统评价补中益气汤加减联合消痔灵注射术治疗直肠黏膜内脱垂的临床疗效和安全性。方法:通过检索Embase、PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普、万方数据库等,收集补中益气汤加减联合消痔灵注射术对比单独消痔灵注射术治疗直肠黏膜内脱垂的随机对照研究(RCT),采用系统评价Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具对最终纳入研究的方法学质量进行评价,提取数据并用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,采用倒漏斗图法、Egger’s检验评估发表偏倚;采用TSA 0.9软件进行试验序贯分析。结果:共纳入9项RCT,共涉及855例患者。Meta分析提示:在单用消痔灵注射术治疗的基础上,联用补中益气汤加减治疗能提高10%的临床总有效率[RR=1.10,95%CI(1.04,1.17),P=0.001]、提高66%的临床治愈率[RR=1.66,95%CI(1.36,2.02),P0.001]、降低80%的近期复发率[RR=0.20,95%CI(0.10,0.40),P0.001]、降低排便不尽感评分[SMD=-0.31,95%CI(-0.53,-0.09),P0.001]、降低肛门坠胀感评分[SMD=-1.22,95%CI(-1.52,-0.91),P0.001]、降低排便次数评分[SMD=-0.38,95%CI(-0.67,-0.09),P=0.01]、降低排便困难评分[SMD=-0.75,95%CI(-1.36,-0.15),P0.001]、降低排便时间评分[SMD=-2.09,95%CI(-3.25,-0.93),P0.001]、降低肛镜检查评分[SMD=-0.40,95%CI(-0.73,-0.07),P=0.02],所有研究均未报告不良反应发生的情况。漏斗图法和Egger’s线性回归结果提示不存在发表偏倚,敏感性分析表明结果稳定、可信。试验序贯分析提示,补中益气汤加减联合消痔灵注射术治疗直肠黏膜内脱垂的疗效确切。结论:补中益气汤加减联合消痔灵注射术治疗直肠黏膜内脱垂具有较好的临床疗效,然而,确切结论有待于更多的高质量、多中心、大规模的随机对照研究证实。     

复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片治疗早期糖尿病视网膜病变疗效的Meta分析及试验序贯分析

目的系统评价复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片治疗早期糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效,为临床治疗提供参考。方法检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、PubMed、Embase、CochraneLibarary,收集试验组(复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片)与对照组(单用羟苯磺酸钙片)治疗早期DR的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane5.1.0偏倚风险评估工具对纳入研究方法学质量进行评价,提取数据,并用RevMan5.2进行Meta分析。采用倒漏斗图法和Egger’s检验评估发表偏倚,采用TSA0.9软件对临床总有效率进行试验序贯分析。结果共纳入19项RCT,涉及患者1778例。试验组临床总有效率(RR=3.74,95%CI[2.87,4.87],P<0.001)、临床复发率(RR=0.14,95%CI[0.05,0.37],P=0.002)、视力(MD=0.12,95%CI[0.09,0.15],P<0.001)、视野灰度值(MD=-1.01,95%CI[-1.09,-0.93],P<0.001)、黄斑厚度(MD=-66.07,95%CI[-74.10,-58.05],P<0.001)、血管瘤体积(MD=-3.27,95%CI[-3.71,-2.84],P<0.001)、血管瘤数量(MD=-2.59,95%CI[-3.05,-2.13],P<0.001)、出血斑点面积(MD=-0.93,95%CI[-1.06,-0.80],P<0.001)均显著优于对照组(P<0.001),试验组动脉血流速度、hs-CRP、血糖、血液黏度、血清血管内皮生长因子、血清胰岛素样生长因子-1、中医症状积分改善程度均显著优于对照组(P<0.001)。漏斗图法和Egger’s线性回归分析提示不存在发表偏倚,敏感性分析提示结果稳定可信。2组患者均未见明显不良反应。试验序贯分析提示,复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片较单用羟苯磺酸钙片治疗早期DR疗效证据确切。结论复方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙片较单用羟苯磺酸钙片治疗早期DR疗效更佳,且未见明显不良反应。确切结论有待更多高质量、多中心、大规模的RCT证实。     

灯盏细辛注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效间接比较的Meta分析＊

目的 系统比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的临床有效性和安全性，并利用ITC软件间接比较二者临床疗效的差异。方法 通过检索中英文数据（PubMed、the Cochrane Library、EMBase、Medline、CNKI、CBM、VIP、万方数据库），筛选出灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验（Randomized controlled trials，RCTs）。采用系统评价的方法对符合纳入标准的研究进行风险评估和质量评价；用RevMan5.3软件对研究结局指标进行直接的Meta分析，并利用间接比较法（Indirect treatment comparison，ITC）比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效的差异。结果 ①按照纳入和排除标准，最后共纳入30项研究，其中有关灯盏细辛注射液的20项研究和有关丹参注射液的10项研究，共涉及3050名患者；②Meta分析结果显示：灯盏细辛注射液联合西医常规和丹参注射液联合西医常规治疗不稳定型心绞痛的临床总有效率和心电图疗效均优于单纯西医常规治疗的情况，其中灯盏细辛注射液：心绞痛疗效［OR = 3.49，95%CI = （2.69，4.54），P < 0.001］，心电图疗效［OR = 2.56，95%CI =（2.06，3.19），P < 0.001］；丹参注射液：心绞痛疗效［OR = 3.60，95%CI = （2.45，5.28），P < 0.001］，心电图疗效［OR = 2.63，95%CI = （1.72，4.02），P < 0.001］；③通过间接比较得知，灯盏细辛注射液和丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面的心绞痛临床疗效和心电图疗效方面均无明显差异，其中心绞痛临床疗效［OR = 0.969，95%CI = （0.609，1.543），P = 0.753］，心电图疗效［OR = 0.973，95%CI = （0.604，1.569），P = 0.784］；④安全性分析，20项有关灯盏细辛注射液的研究中有1项提及在治疗过程中出现3例干咳，10项有关丹参注射液的研究中有4项研究提及在治疗过程中出现了4例头晕头痛、1例皮疹、2例恶心、1例发热、2例腹胀等，未发生严重不良反应或不良事件。⑤倒漏斗图分析提示存在发表偏倚的可能性较小。结论 目前有限的证据表明灯盏细辛注射液与丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面均具有较好的临床疗效，但二者临床疗效的差异不显著，在安全性方面，灯盏细辛注射液可能优于丹参注射液，但由于所纳入研究的质量不高，且证据来自间接比较的结论，因此，全面评估二者的临床疗效和安全性的优劣尚需更多高质量的直接比较的研究来验证该结论。