中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

不同规格怀牛膝不同极性部位HPLC指纹图谱

目的研究并比较不同规格怀牛膝不同极性部位的HPLC指纹图谱,探索其内部质量差异,为该药材的规格标准完善及临床用药提供参考。方法将怀牛膝用体积分数75%乙醇水浴回流提取,得体积分数75%乙醇回流提取物,用40 mL水溶解后,依次用石油醚、三氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇进行萃取,得到各萃取相及萃取后的水相,浓缩至浸膏,采集各部位HPLC指纹图谱;运用相似度、综合聚类法进行数据分析,同时对其不同部位的指纹图谱进行比对分析。结果石油醚、氯仿部位均标定了11个共有峰,乙酸乙酯部位标定了10个共有峰,正丁醇部位标定了19个共有峰,水部位标定8个共有峰;氯仿部位指纹图谱相似度差异较大,其他部位指纹图谱相似度差异较小,均在0.9以上;石油醚部位指纹图谱差异主要体现在峰高,乙酸乙酯部位、氯仿部位、水部位的化学成分种类及峰高均存在差异;综合聚类分析能将不同规格怀牛膝区分开。结论不同规格怀牛膝内部质量存在差异;实验中所建立的HPLC指纹图谱可以全面反映不同规格怀牛膝的化学成分分布,为不同规格怀牛膝的整体质量评价提供参考。     

谷氨酸对腺苷A2A受体调节一氧化氮合酶活力的影响

目的探讨谷氨酸是否能够影响腺苷A2A受体对一氧化氮合酶（NOS）活力的调节。方法用1000ng／ml脂多糖（LPS）刺激小胶质细胞，分别加入100nmol／L A2A受体激动剂CGS21680以及不同浓度的谷氨酸（0，1，0，25，0，5mmol／L）干预，观察NOS活力变化。结果LPS诱导NOS活力增高，激活A2A受体可以产生抑制作用；0，25及0．5mmoL／L谷氨酸和A2A受体激动剂同时存在时，NOS活力进一步增高。结论高浓度谷氨酸可逆转腺苷A2A受体激动剂抑制升高NOS活力的作用。     

高转换型肾性骨病中骨保护素及其配体的表达和形态计量学观察

目的 观察高转换型肾性骨病中骨保护素及其配体 (OPG，RANKL)的表达，并与骨形态计量学指标进行相关分析。 方法 选择10例慢性肾衰尿毒症患者和3例正常人进行髂骨活检术，获得骨组织标本。采用免疫组化方法检测OPG和RANKL蛋白质的表达。采用全自动图像分析系统进行骨组织形态计量学测定。结果 10例慢性肾衰尿毒症患者经骨病理学检查证实均为高转换型骨病，以破骨细胞活化形成骨吸收陷窝伴或不伴骨矿化不全为特点。免疫组化显示尿毒症患者骨组织中以RANKL阳性表达为主。与正常对照相比，RANKL阳性表达细胞数目显著增加，OPG阳性表达细胞数目显著减少。尿毒症患者RANKL的阳性表达细胞数目与骨吸收面积和破骨细胞数目呈显著正相关。结论 高转换型肾性骨病中，PTH的溶骨作用可能是通过OPG/RANKL/RANK系统介导的。     

撬拨复位外固定架治疗Pilon骨折

[目的]采用关节镜监视下撬拨复位外固定架治疗Pilon骨折。[方法]2002年2月－2004年4月采用关节镜监视下撬拨复位超踝关节可动外固定架结合克氏针、空心螺钉治疗Pilon骨折9例。[结果]本组病例随访时间平均12．6个月。采用Teeny＆Wiss踝关节症状和功能评分法，术后评分80—96分，平均88分。优秀3例，良好5例，一般1例。[结论]采用关节镜监视下撬拨复位超踝关节可动外固定架结合克氏针、空心螺钉治疗Pilon骨折能更好的恢复关节面的解剖关系，有利于踝关节的早期活动，可防止踝关节退行性变、创伤性关节炎及关节僵硬的发生，可避免伤口并发症和骨不连的发生，疗效满意。     

绝唱与拯救--吴梅村《病中有感》和沈时誉的议病书

论述明清之际文学家吴伟业与名医沈时誉的友情以及书信来往。沈时誉身为名医而富有文才，故能以文与吴伟业交。可见作为医生。加强文化修养十分重要。     

万东程控X线机透视电路分析与故障检修

本文就万东程控X线机一例特殊透视故障，系统分析了整机透视电路工作信号流程，并利用机器服务程序和各已知测量点波形综合分析、判断故障点。排除故障。讨论了在处理一些没有显示故障代码的情况下进行检修的一般思路。     

NA:YAG激光虹膜切除术治疗闭角型青光眼201例临床观察

目的评价NA：YAG激光虹膜切除术治疗原发性闭角型青光眼和葡萄膜炎继发青光眼的临床疗效。方法回顾分析192例219眼原发性闭角型青光眼和9例葡萄膜炎继发青光眼，接受NA：YAG激光虹膜切除术后的临床效果，随诊16—46月。结果激光切孔一次成功205眼（占89e），激光能量在11—17．1mJ，67％病例在22—84Mj，击射次数2-33次。葡萄膜炎继发青光眼9眼均二次激光后虹膜孔通畅。95．61％术后眼压正常，视野无变化，术后早期一过性眼压升高占34％，术中出血占36％，房角色素增加占47％，1例术后28月接受小量切除术，8例术后需配合使用降眼压药物控制眼压。结论NA：YAG激光虹膜切除术是一种治疗闭角型青光眼的安全有效的方法。术前掌握适应症，把握手术时机，充分的术前准备是手术成功的关键。     

慢性肺心病哮喘持续状态218例临床分析

目的探索治疗慢性肺心病哮喘持续状态的方法。方法回顾性分析1983年10月～2005年3月收治的218例慢性肺心病哮喘持续状态患者的临床资料。结果哮喘持续状态在48h以内被控制的62例（28．4％）；在72h以内控制的56例（25．7％）；在120h以内控制的25例（11．5％）；在168h以内控制的34例（15．6％）；痊愈出院177例（81．2％）；死亡41例（18．8％）。结论（1）治疗慢性肺心病哮喘持续状态．根据患者的病理变化．综合治疗．效果显著。（2）在治疗过程中．要恰当选择抗生素和平喘药；对那些血液黏滞度增高的患者．要加用血液稀释疗法。（3）测定血液黏滞度和氧饱和度．可以指导治疗、估计预后．应当列为常规检查。     

胆囊切除术中经胆囊管造影1569例临床分析

目的探讨经胆囊管造影在单纯性胆囊切除术中的价值。方法回顾分析本院在1991年1月-2004年12月间1569例单纯性胆囊切除术中常规经胆囊管造影胆管结石的发生率。结果1023例无胆总管探查指征，经术中胆囊管造影51例，阳性49例，经探查证实有结石，546例有胆总管相对探查指征，经胆囊管造影158例阳性，151例探查证实。结论单纯性胆囊切除术中常规经胆囊管造影可发现隐匿性胆总管结石，能有效减少胆管残余结石，减少胆道损伤。