昆明市县级疾控机构实验室主要仪器装备现状调查

目的：调查昆明市所辖十四个县级疾控机构实验室主要仪器装备现状，了解其与卫生部、国家发展与改革委员会联合制定的《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》（卫办疾控发[2004]108号）中县级疾控机构实验室主要仪器装备标准的差距。方法：根据《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》（卫办疾控发[2004]108号）制定调查表，组织被调查单位相关人员集中培训后填写，经对反馈信息核实后用Excel建立数据库并进行数据分析。结果：昆明市所辖十四个县级疾控机构实验室现在拥有的主要仪器装备种类、数量严重不足，存在区域差异及老化现象。结论：昆明市所辖十四个县级疾控机构实验室主要仪器装备现状与《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》（卫办疾控发[2004]108号）中县级疾控机构实验室主要仪器装备标准的差距较大。     

血清血管紧张素转换酶的水平在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者中的变化研究

目的检测阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者中血清血管紧张素转换酶(ACE)水平的变化及其临床意义。方法设置OSAHS组(n=40)和健康对照组(n=40),测定并比较患者的血压、血脂和血清ACE水平在两组间的差异;分析ACE水平与患者病情变化、血压、血脂的相关性。结果 OSAHS患者在体重、BMI指数、颈围、腰围、AHI、收缩压、舒张压、TC、LDL-C和血清ACE方面高于健康人(P体重=0.002,P颈围=0.024,P腰围=0.038,PBMI=0.019,PAHI=0.001,P收缩压=0.001,P舒张压=0.001,PTC=0.017,PLDL-C=0.010,PACE=0.039),在LSa O2上低于健康人(PLSa O2=0.001)。OSAHS患者的收缩压、TC、ACE在轻中度和中重度之间均存在统计学差异(P收缩压=0.018、0.043,PTC=0.045、0.034,PACE=0.030、0.001),相关性分析显示,OSAHS患者中血清ACE与收缩压和TC均呈正相关(r=0.35,P=0.017;r=0.28,P=0.044)。结论 OSAHS患者血清ACE能反映患者病情的变化,并与血压和血脂具有一定相关性。     

基于网络的中医药临床试验在线数据核查

临床研究数据核查是保证数据质量的关键内容,数据核查直接关系到数据分析和研究结果。随着电子数据远程获取系统(EDC)的广泛应用,如何开展网络数据的核查还缺乏相应的技术规范。介绍在中医药临床数据管理过程中进行网络在线数据核查的方法、内容及处理措施。     

中西医结合综合治疗原发性肾病综合征

原发性肾病综合征是肾科常见病,治疗药物目前仍然是以肾上腺糖皮质激素（以下简称激素）为主,多数患者预后良好,但仍有相当部分病人病情反复,激素疗效差甚或无效,长期使用激素所带来的副作用,严重影响了患者对治疗的顺从性。笔者采用中西医结合方法综合治疗本病58例,取得较好的疗效,现报告如下。     

零膨胀模型在药品安全性计数资料分析中的应用

零膨胀模型是一类用于处理存在零膨胀现象计数资料的统计模型,广泛应用于保险费率厘定、车祸发生频次等研究.药品安全性分析中的计数资料可能存在零膨胀现象.poisson回归模型或负二项回归模型用于拟合存在零膨胀现象的计数数据可能存在拟合不良的问题.零膨胀模型可能是一类更优的替代模型,且已有相关实例研究报道.将零膨胀模型用于不良事件/反应发生频次的影响因素分析,可以有效处理数据中可能存在的零膨胀现象,对于提高参数估计精度、探索药品（特别是中药注射剂）安全性事件的发生规律、识别重要危险因素以及预测等均具有重要意义.     

中成药上市后临床安全性评价研究模式的探索建立

中药安全性问题已经成为社会关注的热点,中成药上市后临床安全性评价亟需开展。然而,关于如何开展相关研究,具体操作步骤尚无标准可循,故此,急需建立一种临床安全性评价研究模式和方法以指导实践。笔者根据课题组前期开展的一系列研究,提出在中成药上市后临床安全性评价工作中的几点看法,包括明确临床安全性评价的目的与内容,确定评价工作的流程,制定安全性评估项目清单,并提出三级风险分类控制,最终探索性的形成临床安全性评价研究模式。该评价模式根据前期研究基础,通过项目清单评估的方式对中成药目标品种进行风险分级,并分别针对不同风险级别的品种采取相应措施,目的是使药品从高风险级别降到低风险级别,最后进入五步骤循环无端的常态化风险管理,即广泛收集风险信号,通过数据挖掘等技术对风险进行识别,以过程质量控制进行风险评估,采取风险最小化措施的风险管理,再次应用于临床进行后效评估。希望该文提出的评价模式和方法能够为将来开展的研究提供参考。     

引入核心指标集概念构建中医临床疗效模糊综合评价方法

目前中医临床研究以定性评价为主,并且评价标准过于宽泛,评价结果碎片化,难以体现中医治疗的整体调节作用。模糊综合评价(FCE)根据模糊数学方法,对多属性的评价对象从多个方面进行系统性和整体性的评价,在中医临床的疗效评价中可能具有独特优势。将核心指标集(COS)的概念引入FCE中,通过建立COS赋权指标、定义评语集、形成单因素模糊评价矩阵和合成模糊矩阵算子等几个步骤,初步构建中医临床疗效FCE的流程,为FCE方法在中医临床研究领域的应用提供可行性参考。     

感冒灵颗粒治疗普通感冒有效性和安全性的前瞻性真实世界研究

目的 评价广泛人群中999感冒灵颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性,为临床合理用药提供真实世界证据。方法 本研究采用多中心、前瞻性、大样本、医院集中监测方法,在全国31家医疗机构中开展研究,共入组患者8007例,其中有效性和安全性数据完整的单用其他抗感冒药的患者1007例,设为对照组,通过倾向性评分,在单用感冒灵颗粒的患者中配对1007例,设为试验组;比较两组患者一般信息、用药信息、感冒临床症状信息及不良事件信息。结果 治疗后第2天,试验组发热、鼻塞、咳嗽症状消失率均明显高于对照组（P<0.05）。治疗后第3天,试验组流涕、鼻塞症状消失率均明显高于对照组（P<0.05）。治疗后第2天和第3天,试验组临床症状总评分较基线变化值、总有效率均明显高于对照组（P<0.05）。试验组9例患者发生相关不良事件10例次,发生率0.13%,不良事件特征为嗜睡、头晕、消化不良、恶心、反酸、困乏和眼睛酸痛等。结论 中西药复方制剂999感冒灵颗粒用于普通感冒疗效确切,在流涕、鼻塞、发热和咳嗽等症状改善方面具有临床优势,没有发现新的或严重的不良反应,临床应用值得推广。     

热淋通治疗湿热下注型热淋158例疗效观察

“热淋……常指急、慢性泌尿系感染”[1],是常见的泌尿系统疾病,女性感染率为2.05%[2],男性的发病率远较女性低,约1:8[3]。湿热下注型多属于急性感染或慢性感染急性发作,在热淋中发病最高,我们统计公开发表的34篇文章计843例,该型占病例总数的68%,故探索治疗该型热淋的有效方药,具有重要的临床意义。笔者自拟“热淋通”方共诊治湿热下注型热淋158例,取得了较好的临床效果,现总结报告如下。1　临床资料1.1　一般资料1.1.1　性别、年龄　158例中,女性142例,男性16例;15岁～25岁48例,25岁以上～35岁51例,35岁以上～45岁35例,45岁以上24例。1.1.…