阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症

目的　探讨阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效 ,评价其安全性。方法　 5 5例绝经后骨质疏松症患者作为期 1年的随机双盲、安慰剂平行对照研究 ;113例绝经后骨质疏松症患者作为期半年的开放前瞻性研究。用药半年比较治疗前后骨密度和药物的副作用。用双能量X线骨密度测量仪测定骨密度。结果　用药组治疗 1年时 ,腰椎骨密度、股骨颈骨密度分别平均增加 4 7%±3 0 %、1 4 %± 3 7% ,安慰剂组增加 0 1%± 4 1%、- 1 3%± 5 8% ,差异有显著性 (P <0 0 5 )。用药组骨转换指标Ca/Cr、Hop/Cr在 3个月时降低到最低点 ;ALP在 6个月时降低到最低点 (P <0 0 1)。在开放组中 ,腰椎骨密度、股骨颈骨密度平均分别增加 4 5 %± 4 3% (P <0 0 1)、1 5 %±5 2 % (P <0 0 1) ,用药前后差异有显著性。主要副作用为消化道反应 (13 3% )、其次为皮疹和头昏 ,均为轻度、一过性 ,继续用药后自然缓解。结论　阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症有效并且安全。     

经皮用雌二醇凝胶预防绝经早期骨丢失的三年探索性观察

目的 探索经皮用雌二醇（E2）凝胶在中国妇女中预防绝经早期骨丢失的用法。方法 将60例身体健康、绝经1－5年的妇女,开放随机分为4组,每组15例,采用周期联合方法分别予含0．75或1．5mgE2的经皮17β-E2凝胶（E2凝胶）与100mg微粉化天然黄体酮（MP）或2mg醋甲羟孕酮（MPA）口服,每日睡前应用,每月连用25d,停药5d。用单光子吸收法测前臂皮质骨骨密度;定量CT法测腰椎松质骨骨密度;双能X线吸收法测腰椎与髋部骨密度。在治疗0、6、12、18、24与36个月时分别测量骨密度、骨代谢生化指标,行绝经症状评分。结果 59例（98％）完成1年;56例（93％）完成2年,51例（85％）完成3年。治疗6个月时,4个组症状缓解率平均约80％;2年时腰椎松质骨骨密度升高平均为4．3％－7．5％;3年时第2－4腰椎骨密度升高4．2％－6．2％;股骨颈骨密度升高1．6％－3．8％。与治疗前相比,差异均有显著性（P＜0．05）;4组间比较,骨密度的改善差异无显著性（P＞0．05）。阴道出血率1．5mgE2凝胶＋2mgMPA治疗者、0．75mgE2凝胶＋2mgMPA治疗者较高,其他两组较低。结论 每日0．75mg与1．5mgE2凝胶可有效缓解绝经相关症状,预防绝经早期骨丢失。雌孕激素补充治疗3年,可连续增加腰椎骨密度,增加并维持股骨上端骨密度。     

经皮用雌二醇凝胶预防绝经早期骨丢失用量的探索

探索经皮用雌激素凝胶对中国妇女预防绝经早期骨丢失的用量 ,进行 2年开放随机前瞻性研究。采用周期性联合应用雌孕激素 ,雌激素为经皮用雌二醇 (E2 )凝胶 ,孕激素为口服微粉化孕酮 (microprogesterone,MP)和醋甲羟孕酮 (MPA)。 60名妇女 ,身体健康 ,绝经 1～ 5年 ,随机进入 4组 :G1 :E2 1 .5 mg/ d+ MP1 0 0 mg/ d;G2 :E2 1 .5mg/ d+ MPA 2 mg/ d;G3 :E2 0 .75 mg/ d+ MP 1 0 0 mg/ d;G4:E2 0 .75 mg/ d+ MPA 2mg/ d。每日睡前应用 ,每月连用 2 5 d。用 SPA法测前臂骨密度 (CBMD) ;QCT法测腰椎松质骨骨密度 (TBMD) ;DEXA法测腰椎 (L 2 -4 )与髋部骨密度。分别在用药 0、 6、1 2、 1 8和 2 4个月时测量骨密度、骨代谢生化指标、评分绝经症状及骨质疏松症状及记录阴道出血。结果 :5 9名 (98% )完成 1年 ;5 6名 (93 % )完成 2年。用药 6个月时 4组症状平均缓解约 80 % ;2年时腰椎 TBMD平均升高 4.3 %～ 7.5 % ;L 2 -4升高 2 .7%～4.5 % ;股骨颈升高 2 .0 %～ 4.2 %。E2 1 .5 mg(G1 + G2 )与 E2 0 .75 mg(G3 + G4)比较 ,对骨密度的改善无显著性差异 (P=0 .0 7～ 0 .93 )。不规则阴道出血率 G2最高 (41 .3 % )、G3最低 (1 0 .2 % )。结论 :每日经皮用 0 .75 mg E2 凝胶可有效缓解绝经相关症状 ,预防绝经早期