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研究者发起的临床研究(investigator-initiated research,IIR)日益增多,但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段,尚缺乏具体、可操作性强的实施流程指导。笔者结合自身实践经验、既往文献报道和目前政策规定,以前瞻性IIR为例,将IIR的实施流程总结为14个步骤:研究立项、伦理审查、研究注册、研究备案、病例报告表设计、数据库建立、标准操作规程制作、研究者培训、知情同意、数据采集、数据录入、数据核查、数据锁定和数据归档。 相似文献
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探讨青春期知信行在青春期阶段影响青少年生活质量过程中的调节作用,为制定改善青少年生活质量的措施提供依据.方法 采用分层整群抽样,抽取重庆市2个区县6 746名中小学生,采用青春期发育量表(PDS)和基本情况调查表、青少年生活质量量表进行调查.结果 青春期早期、中期和后期的青少年生理、心理维度及总生活质量得分低于青春期前青少年(P值均<0.05);青春期中期(B=-1.10)和后期(B=-2.88)的青少年社会维度得分低于青春期前青少年;但青春期阶段对青少年青春期维度生活质量的影响无统计学意义(P>0.05).青春期知信行与青少年心理、社会、青春期维度和总生活质量呈正相关(B值分别为0.02,0.04,0.04,0.09,P值均<0.01),但对生理维度的影响无统计学意义(P=0.06).交互作用分析显示,青春期知信行在青春期阶段对社会维度(B=0.03)和总生活质量(B=0.06)影响过程中起调节作用(P值均<0.05),但对心理维度无调节作用(P>0.05).结论 加强青少年青春期健康教育是提高和改善青少年生活质量的关键. 相似文献
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目的 探讨中小学生睡眠时间与超重肥胖的关系,为制定干预措施提供依据。方法 利用多阶段整群抽样方法,于2018年12月至2019年1月,对重庆沙坪坝8所中小学,共5306名在校学生,进行睡眠时间与超重肥胖的调查分析。结果 该区中小学生平均睡眠时间为9.21h,不同性别、学段和区域的学生,睡眠时间差异均有统计学意义;学生睡眠时间在<8h,8~8.9h,9~9.9h和≥10h的构成,分别为13.47%,25.63%,29.95%和30.95%,差异有统计学意义。工作日平均入睡时间为21:00,周末节假日为22:00;工作日平均睡眠时间为8.87h小时,周末为10.05h,差异均有统计学意义。中小学生超重与肥胖检出率分别为15.49%和9.18%,超重肥胖检出率随睡眠时间的缩短而升高,差异有统计学意义。调整了性别、学段和区域等因素后,以睡眠时间≥10h作参照,发现周末节假日睡眠不足是肥胖的危险因素,睡眠时间<8h的OR值为1.81(1.09~2.86),<9h的OR值为1.58(1.12~2.19)。结论 周末节假日睡眠不足是肥胖的危险因素,应重点改善学生周末节假日的睡眠状况,保证充足的睡眠时间。 相似文献
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探讨重庆市某区留守儿童青春期知信行与心理弹性的关系,为开展留守儿童青春期健康教育提供依据.方法 采用分层整取抽样方法,抽取重庆市某区1 244名四至九年级留守儿童,采用青少年心理韧性量表和自编青春期知信行进行问卷调查.结果 留守女生的心理弹性水平高于留守男生,初中留守儿童高于小学留守儿童(t值分别为4.70,4.27,P值均<0.01).与父母联系频率越高、父母关系越好、家庭经济状况越好、接受民主型教养方式的留守儿童心理弹性的水平越高(F值分别为35.86,31.66,3.25,57.23,P值均<0.05).多重线性回归分析显示,青春期知信行对留守儿童目标专注(B=0.11)、情绪控制(B=0.07)、积极认知(B=0.09)、家庭支持(B=0.05)、人际协助(B=0.09)及总心理弹性(B=0.41)有正向预测作用(P值均<0.01).结论 留守儿童青春期知信行与心理弹性存在正相关,应该重视青春期健康教育. 相似文献
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目的 了解重庆市青少年不健康减重行为与抑郁症状的关系。方法2019年10—11月,采用分层整群抽样方法抽取重庆市城乡各4所完全中学,采用不健康减重行为问卷和流调中心用抑郁量表(CES-D scale)对初一至高三年级学生的减重行为和抑郁症状进行调查。共纳入3969名研究对象,包括男生1479(37.26%)名,女生2490(62.73%)名。采用χ2检验分析一般人口学特征与抑郁症状的关系,采用二分类Logistic回归模型分析不健康减重行为与抑郁症状的关系。结果 3969名研究对象中,不健康减重行为报告数为2972(74.88%)人,抑郁症状检出数为1459(36.76%)人。单因素分析显示,不同性别(χ2=34.83,P<0.01)、城乡(χ2=6.75,P<0.01)、父亲教养方式(χ2=159.64,P<0.01)、母亲教养方式(χ2=160.10,P<0.01)、家庭经济条件(χ2=63.88,P<0.01)、学习压力... 相似文献
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了解同伴教育干预方式对改善青春期中小学生心理健康状况的效果,为促进青春期中小学生心理健康发展提供依据.方法 采用非随机对照试验的方法,在重庆某区选取2所小学和2所初中学校,将1所小学(四至五年级)和1所中学(七至八年级)作为同伴教育干预组,由接受培训的同伴教育者对学生进行干预;另1所小学和1所中学相同年级作为对照组,不采取任何干预措施.用《中学生心理健康自评量表》(Mental Health Inventroy of Middle-SchoolStudents,MMHI-60)和一般情况调查问卷进行基线调查和随访调查.结果 同伴教育干预校学生总心理健康状况、强迫症状、偏执、敌对、人际关系紧张与敏感、抑郁、焦虑、学习压力、情绪不平衡和心理不平衡问题检出率由干预前的39.9%,55.3%,38.8%,37.9%,43.9%,40.5%,42.7%,48.0%,52.5%,32.1%降低到干预后的36.8%,46.1%,36.6%,33.3%,37.2%,38.8%,40.9%,45.7%,49.2%,30.3%,干预后适应不良的检出率(39.8%)高于干预前(37.7%),差异均有统计学意义(P值均<0.05).二元Logistic回归分析结果显示,干预后干预校青春期中小学生的总心理健康、强迫症状、偏执、敌对、人际关系紧张与敏感、抑郁、焦虑和学习压力检出率分别是对照校学生的0.63(95%CI=0.49~0.81)、0.73(95% CI=0.58~ 0.91)、0.75(95%CI=0.60~0.95)、0.60(95%CI=0.47~0.76)、0.67(95%CI=0.53~ 0.86)、0.72(95% CI=0.56~0.91)、0.68(95%CI=0.54~0.86)和0.71 (95%CI=0.56~ 0.91)倍(P值均<0.05).结论 同伴教育能有效改善青春期中小学生的强迫症状、偏执、敌对、人际关系紧张与敏感、抑郁、焦虑和学习压力. 相似文献
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