中成药上市后经济学评价指南

在药品安全、有效的前提下,药物经济学评价可从不同的研究角度,为多样化的决策应用场景提供优选方案,最大限度地合理利用现有医疗卫生资源。传统中成药是我国重要的药品使用医疗资源,是我国医药费用支出的重要组成部分,但中成药上市后经济学评价较少,规范性较差,评价质量参差不齐,不能有效支持医药卫生决策,总体水平有待提高。针对这一现状,该项目汇集全国权威专家,严格遵循中华中医药学会团体标准的制定要求,制定了《中成药上市后经济学评价指南》(以下简称“该指南”),旨在为中成药上市后经济学评价提供通用的方法学指导,提高中成药经济学评价的规范性和研究结果的科学性,进而提高中成药上市后经济学评价的整体水平。该指南遵循我国相关法律法规和技术指导文件的框架,基于中医理论指导,注重中成药自身特点,从经济学评价基本原则、研究选题决策、研究问题界定、研究设计类型选择、成本识别与测量、健康产出的主要类型、评价方法等方面,对中成药上市后经济学评价中常见问题和难点提出方法学建议和决策建议。     

GERD的外科治疗进展

GERD的基本病因是胃食管反流防止机制发生破坏而导致反流。内科疗法的酸分泌抑制剂虽然有效,但不过是抑制胃酸分泌的对症治疗,多数治疗须长期持续。反流防止手术则几乎是针对基本病因即反流的接近根治手段。低侵袭性外科治疗技术腹腔镜下手术已经投入临床实用并展示了其有效性,但其推广普及犹待手术技术的娴熟稳定化。手术疗法将成为GERD治疗上的手段之一。     

药品临床综合评价中MCDA赋权方法比较

2022年,国家药物和卫生技术综合评估中心会同有关单位制定心血管病、儿童药品及抗肿瘤药品的临床综合评价技术指南试行版本,均提出可通过多准则决策分析对药品的综合价值进行排序,帮助决策者在多种准则中做出取舍,从而确定最佳选择。同时,指南提及多准则决策分析过程中可能用到的赋权方法,但未进行深入介绍。该文对指南提及的赋权方法的操作步骤及特点进行简单梳理,希望能以此促进多准则决策分析在我国药品临床综合评价过程中的应用,从而形成适合我国国情的药品临床综合评价多准则决策分析方法。     

经尿道前列腺电切术与绿激光前列腺汽化术术后尿道狭窄发生率比较研究

目的比较经尿道前列腺电切术(TURP)与经尿道选择性绿激光汽化术(PVP)术后尿道狭窄发生率。方法回顾性分析2010年3月至2012年3月由同一组医师连续实施的215例TURP术与237例PVP术,比较2组手术时间、术中出血量、术后留置尿管时间、术后尿路感染发生率,比较2组患者术后尿道狭窄发生率的差异。结果 TURP组手术时间及留置尿管时间长于PVP组,术中出血量多于PVP组,尿路感染发生率、术后尿道狭窄发生率高于PVP组,差异有统计学意义(P0.05)。结论TURP术后尿道狭窄的发生率高于PVP,应借鉴PVP改进TURP,以降低TURP术后尿道狭窄的发生率。     

麝香通心滴丸的临床综合评价

采用文献研究及问卷调研相结合的方式,全面收集麝香通心滴丸在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性方面的相关资料和证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型对麝香通心滴丸的临床价值进行综合评价。严格按照循证医学证据评价方法进行质量控制。指南及专家共识推荐麝香通心滴丸用于冠心病稳定型劳累性心绞痛气虚血瘀证。西医常规治疗加用麝香通心滴丸减少患者心绞痛发作次数、缩短持续时间、提高运动耐量、改善生活质量及中医证候,有效性评为A级。不良反应多为一般不良反应,未见严重不良反应报道,与说明书中不良事件、禁忌及注意事项中列举的已知风险一致,安全性评为A级。日费用7.74元,成本-效用分析显示为绝对优势方案,经济性评为A级。专家调研反馈麝香通心滴丸具有很好的临床创新性和服务创新性,创新性评为A级。无特殊保存条件、药材成分和其他限制条件,临床使用符合用药指南规范,适宜性评为A级。药品价格水平、可获得性以及可负担性整体较好,可及性评为A级。提示麝香通心滴丸的临床价值较好。     

体外震波碎石中水囊充盈度的利用

在体外震波碎石过程中 ,准确的定位是碎石成功的一个重要环节。由于碎石机的震波焦点焦距是恒定的 ,而患者的体型又不统一 ,所以 ,这就要求我们操作人员除了利用碎石机床位高低和小 C臂来调节震波焦距以外 ,还要充分利用碎石机震波波源前的水囊充盈度来调节震波焦距 ,以达到定位的准确性。现介绍如下。1　操作方法利用 MZ- V型 X线定位体外震波碎石机 (单管球定位 ,焦点标定在透视屏正中 )。将碎石机的床位高低调节好 ,水囊调至中等充盈。在透视下将患者体内结石与第一焦点重叠 (X线管球与人体垂直 ) ,而后转动大 C臂将 X线管球移至第二…     

黄莪胶囊临床综合评价

目的 对黄莪胶囊进行临床综合评价,探索其临床优势,以推进临床合理用药。方法 采用文献研究及问卷调研的方式,全面收集黄莪胶囊在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性的证据及相关资料,利用多准则决策分析对黄莪胶囊的临床价值进行综合评价。结果 近5年有8部临床指南、专家共识或专著中收录了黄莪胶囊,推荐用于气虚血瘀证、湿热阻滞证患者。文献研究显示,单用或与其他阳性药物联用,均可有效提高良性前列腺增生症患者的临床总有效率、最大尿流率,降低国际前列腺症状评分（I-PSS）,减少夜尿次数,有效性评定为A级。不良反应发生率为0～12.7%,多为一般不良反应,未见严重不良反应报道,安全性评为A级。相比于安慰剂治疗,使用黄莪胶囊每提高1%有效率,需多花费33.04元,经济性评为A级;具有很好的临床创新性和服务创新性,创新性评为A级;无特殊保存条件、药材成分和其他限制条件,临床使用符合用药指南规范,适宜性评为A级;黄莪胶囊与同西医适应症的中成药相比,价格相对偏高,日费用为39.3元,可及性评为B级。结论 综合定量与定性2种方法,以循证医学证据为主,结合调查问卷、官网数据信息、人用经验、药物经济学评价...     

吲哚布芬用于心房颤动的网状Meta及药物经济学评价

目的：评估吲哚布芬与抗凝药物用于非瓣膜性心房颤动患者的有效性、安全性及经济性。方法：系统检索吲哚布芬与抗凝药物治疗非瓣膜性心房颤的临床试验。采用网状Meta分析评价吲哚布芬与抗凝药物的疗效及安全性。从支付方角度,以成本-效果分析进行药物经济性评价。结果：本研究共纳入5篇研究,房颤患者72 599例。吲哚布芬与阿哌沙班（RR：0.97,95% CI：0.92,1.03）、达比加群酯110 mg（RR：1.03,95% CI：0.98;1.09）在临床净效益（卒中、系统性栓塞、出血事件及全因死亡率）事件发生数上无统计学差异。吲哚布芬与利伐沙班（RR：1.167,95% CI：1.10;1.23）、达比加群酯150 mg（RR：1.10,95% CI：1.04;1.16）、依度沙班（RR：1.07,95% CI：1.02;1.14）、华法林（RR：1.22,95% CI：1.15;1.29）相比,吲哚布芬可降低临床净效益事件发生数。原始研究中,在一年观察期内吲哚布芬组未观察到任何严重出血事件发生。吲哚布芬日成本27.8元,低于抗凝药物。结论：吲哚布芬可降低临床净效益事件发生数,降低临床相关非严重出血事件的发生率,在观察期内未出现严重出血事件。此外,吲哚布芬的日均成本低于抗凝药物,具有一定的成本优势。由于缺乏直接比较结果,未来仍需进一步开展多中心大样本的临床试验,为判断吲哚布芬治疗房颤疗效、安全性及经济性提供证据支持。     

肾移植术后急性黄疸型戊型肝炎1例报告

解放军161中心医院泌尿外科于2010年7月收治1例肾移植术后并发急性黄疸型戊型肝炎，现报告如下。