顶空气相色谱法测定阿立哌唑中有机溶剂N,N-二甲基甲酰胺残留量

目的:建立测定阿立哌唑原料药中的有机溶剂N,N-二甲基甲酰胺(DMF)残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法,DB-624毛细管柱(30m×0.53mm,3μm),载气为氮气,流速20mL·min-1,柱温90℃;气化室温度160℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度170℃.结果:在浓度范围9.32～1.19×103μg·mL-1内,线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.4%.最小检测浓度为4.7μg·mL-1.结论:本方法灵敏,精确,可靠,适用于测定阿立哌唑原料药中的有机溶剂DMF残留量.     

HPLC测定三黄片的溶出度

三黄片是一种常用中成药,由大黄、黄芩浸膏、盐酸小檗碱3味药经加工提取制成的糖衣片。有清热解毒,泻火通便的作用。用于三焦热痛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿赤肿痛,急性肠胃炎,痢疾等[1]。方中大黄为君药,而大黄的主要有效成分为大黄素、大黄酚等蒽醌类成分。本文采用高效液相色谱法以大黄中的大黄素、大黄酚为指标测定了三黄片的体外溶出度,为评价和控制三黄片的质量提供了依据。1仪器与试药高效液相色谱仪:LC5500高压泵、LC5500紫外检测器(北京东西电子仪器厂),千谱色谱工作站(南京千谱软件有限公司南京)。大黄…     

我院门诊抗高血压药处方用药分析

目的：通过分析门诊处方,了解本院门诊抗高血压药物的应用情况,以促进临床抗高血压药物的合理应用。方法：采用WHO推荐的限定日剂量法,从本院2011年1—6月27 777张门诊处方中,筛选出含有抗高血压治疗药物的处方进行临床用药评价。结果：在27 777张门诊处方中,抗高血压药物处方共3 847张,占处方总数的13.85%,使用频率从高至低药物种类依次为CCB、ARB、ACEI和β-RB等,联合用药处方为1 193张,占抗高血压药物处方的31.01%,其中以二联用药处方为主。结论：本院各类抗高血压药物使用情况基本趋于合理,个别处方联合用药不适宜,临床医师应引起重视。     

痰热清注射液致过敏性休克1例

通过报道痰热清注射液致过敏性休克1例,分析过敏性休克发生的一般规律、临床特点及原因,提示临床应高度重视痰热清注射液致不良反应的监测,及时发现及时处理,确保用药的安全有效,尽量降低不良反应造成的严重后果,为临床合理用药提供参考。     

反相高效液相色谱法测定人体血浆中奥美拉唑含量

目的建立反相高效液相色谱法测定血浆中奥美拉唑浓度的方法。方法血浆经碱化后以乙酸乙酯-氯仿(4∶1)为提取溶剂,以液-液萃取法处理血浆样品。采用DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为pH=6.8的甲醇-异丙醇-0.5%三乙胺水溶液(37∶10∶53),流速为1.0mL/min,内标为硝苯地平,检测波长为302nm。结果该法血药浓度在7.98～2.024×103ng/mL范围内线性关系良好(r=0.9998),最低检测限为2ng/mL,精密度日内RSD<3.2%,日间RSD<3.7%,平均提取回收率为84.6%,平均方法回收率为99.6%。结论该方法快速、准确,适用于奥美拉唑的临床药代动力学研究和血药浓度检测。     

茜素红荷移分光光度法测定阿奇霉素片的溶出度

目的建立茜素红荷移分光光度法测定阿奇霉素片溶出度的方法。方法采用中国药典附录XC第三法，以250ml pH5的磷酸盐缓冲液为溶剂，转速为100r／min，经45min取样，茜素红荷移分光光度法在538nm处测定阿奇霉素的溶出度，限度为标示量的75％。结果阿奇霉素在51～25μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9996），平均回收率为99．2％。结论该方法准确、简便。可用于阿奇霉素片溶出度的测定。     

RP-HPLC同时测定龙胆泻肝丸中3种有效成分的溶出度

目的:建立了以龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷为指标成分,测定龙胆泻肝丸(龙胆、黄芩、栀子等)溶出度的方法。方法:照中国药典2005版(二部)溶出度测定法中的小杯法,以100 mL 0.5%的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速100 r/m in。取样后,采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Krom asil C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相:A为乙腈;流动相B为1%的冰醋酸水溶液,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL/m in,以外标法计算龙胆泻肝丸3种有效成分的溶出度。结果:三批样品4 h时龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷的溶出百分数均超过了75%。结论:该方法准确、可靠,可作龙胆泻肝丸溶出度测定的方法,用以控制中药复方质量。     

中药治疗酒精性肝病疗效的Meta分析

目的:系统评价中药治疗酒精性肝病的临床疗效。方法:通过计算机检索Cochrane图书馆、Pubmed、OVID、CNKI、维普和万方等数据库中中药治疗酒精性肝病的随机对照试验(RCT)。有两位研究者独立筛选文献、资料提取和质量评价后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入25项RCTs,入选2190例患者。Meta分析结果显示,中药治疗酒精性肝病的有效率明显高于西药(OR=4.70,95%CI[3.63,6.09],P0.00001);改善患者肝功能方面,中药治疗组优于西药对照组,表现在谷丙转氨酶(ALT)(MD=–7.51,95%CI[–8.11,–6.92],P0.00001)、谷草转氨酶(AST)(MD=–10.99,95%CI[–11.87,–10.12],P0.00001)、谷氨酰转肽酶(GGT)(MD=–18.67,95%CI[–19.74,–17.60],P0.00001)降低明显。结论:与西药比较中药治疗酒精性肝病效果可能更好,上述结论尚需更多高质量的临床研究进一步验证。     

乌司他丁对凝血系统影响的研究进展

乌司他丁是从人尿液中分离纯化的蛋白酶抑制剂,其在治疗急性胰腺炎、缺血再灌注损伤、休克等疾病方面已经取得了共识,在对凝血系统影响方面的研究也越来越多,并受到关注。本文从乌司他丁对凝血系统影响的基础研究和临床应用进展两个方面进行综述。乌司他丁作为一种广谱非选择性酶抑制剂,一方面可以抑制凝血酶和凝血因子的过度激活,减少凝血物质的过度消耗,另一方面还可以抑制体外循环期间纤溶系统的过度激活,减少纤溶蛋白原的分解,减少D二聚体的生成,有一定的血液保护功能。因此其在改善手术患者血液的高凝状态,预防术后血栓的形成和改善体外循环后凝血功能障碍,减少术后出血及其他凝血功能障碍性疾病方面有一定的临床应用价值。     

奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

目的 比较2种奥美拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的药代动力学与生物等效性.方法 20名健康志愿者,采用单剂量、随机、自身交叉对照实验设计,空腹口服奥美拉唑受试和参比制剂各40 mg,用反向高效液相色谱法分别测定血药浓度,用DAS程序进行药代动力学分析,并评价两制剂的生物等效性.结果 受试和参比制剂药代动力学参数AUC0→12、AUC0→∞、Cmax、tmax及t1/2分别为(3497.4±2759.1)、(3726.1±3200.5)μg/L·h-1;(3612.1±2854.6)、(3814.1±3259.1)μg/L·h-1;(1424.1±854.9)、(1421.3±951.6) μg/L;(2.23±0.50)、(2.13±0.60)h;(2.12±1.25)、(2.19±1.27)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.2±13.2)%.经交叉实验方差分析,上述药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05).结论 两种制剂具生物等效性.