奥美拉唑肠溶片生物利用度测定

目的　考察奥美拉唑肠溶片人体相对生物利用度及生物等效性。方法　 10名健康男性志愿者 ,采用交叉给药方案 ,分别单剂量po 2 0mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊 ,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆中奥美拉唑浓度 ,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。结果　单次po 2 0mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊后 ,达峰时间tmax分别为 3 0 1± 0 5 2h和 2 6 2± 0 76h ;峰值血药浓度Cmax分别为 5 4 3 5± 2 14 9ng·ml-1和 5 2 0 9± 16 7 8ng·ml-1;药时曲线下面积AUC0→∞ 分别为 10 2 3 0± 5 4 2 5h·ng·ml-1和 10 71 2± 5 73 8h·ng·ml-1。结论　国产奥美拉唑肠溶片的相对生物利用度为96 4 0 % ,主要参数的双单侧t检验 ,结果显示两种制剂为生物等效制剂。     

良性前列腺增生症合并糖尿病患者尿动力学改变及其临床意义

目的通过尿动力学检查对前列腺增生症（BPH）合并糖尿病患者的下尿路症状评估,分析尿动力学的表现,对该类型患者作出合理的治疗与处理。方法 99例行TURP治疗的BPH患者,分成2组,BPH伴糖尿病患者32例（糖尿病组）;单纯BPH患者67例（对照组）。对两组的尿动力学结果进行对比分析。结果对糖尿病组和对照组的膀胱感觉减退、顺应性增加、不稳定膀胱的发病率进行比较,P值分别是0.044、0.046、0.130。对糖尿病组和对照组的FDV、MCC、BC、PVR、Pmax、Qmax检测指标进行比较,P值分别是0.004、0.441、0.925、0.005、0.053、0.002。结论前列腺增生症合并糖尿病患者在膀胱感觉减退,膀胱顺应性增加,初始尿意容量、残余尿增加,最大尿流率降低方面与单纯前列腺增生症患者相比,均具有显著性差异（P〈0.05）。可见糖尿病加重了前列腺增生症患者的膀胱功能障碍,尿动力学检查对于BPH合并糖尿病患者具有重要的临床参考价值。     

注射用盐酸吉西他滨处方工艺研究

目的设计一种稳定的注射用盐酸吉西他滨处方工艺。方法研究吉西他滨的物理性质,包括其配制溶液温度、pH值,并以冻干制品稳定性作为指标,通过正交设计筛选出了合适的甘露醇、醋酸钠用量。结果最佳处方工艺:主药1,醋酸钠0.06,甘露醇1,溶液pH值3.0,冻干时间约30 h左右。结论此注射用盐酸吉西他滨冻干工艺适用于工业化生产。     

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床观察

目的评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性。方法采用随机、盲法、阳性药物、平行对照的临床试验。试验组:注射用兰索拉唑;对照组:注射用奥美拉唑钠(洛赛克)。结果共有38例患者参加,1例由于不符合入组条件而被剔除,其余均完成试验。经过治疗后,两组治疗十二指肠溃疡出血有效率相比,差异无统计学意义(P=1.0000,P>0.05);两组止血时间和止血率相比P值分别为0.3471和0.4737,说明差异无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应比较,不良反应主要为皮疹,但两组比较,差异无统计学意义(P=1.0000,P>0.05)。结论注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血是有效而安全的,有较高的临床应用价值。     

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡24小时pH监测的临床试验研究

目的；客观评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡时对胃酸的抑制作用及安全性研究。方法：本研究采用随机、盲法、阳性药物、平行对照、多中心的临床试验。结果：从2005年10月至2005年12月共有35例患者入组，经监测结果：两组pH监测总时间、pH上升至4的时间、pH上升至6的时间、pH上升〉4的时间所占百分比、pH上升〉6的时间所占百分比均无统计学意义（P〉0．05）。结论：注射用兰索拉唑用于治疗十二指肠溃疡胃酸抑制是有效而安全药物。     

兰索拉唑粉针剂治疗十二指肠溃疡出血临床试验报告

目的:评价兰索拉唑扮针剂治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性.方法:采用随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验.试验组:注射用兰索拉唑;对照组:注射用奥美拉唑钠(洛赛克).结果:从2005年6月至2005年9月共有40例患者参加并完成试验,1例由于合并止血药而剔除没有进入PP数据集分析.经过治疗后,两组治疗十二指肠溃疡出血有效率相比P值为1.0000,无统计学意义(P>0.05);两组止血时问和止血率相比无统计学意义(P>0·05).试验组与对照组均无不良反应发生.结论:注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血是有效而安全的,有较高的临床应用的价值.     

盐酸安非他酮缓释片稳定性的研究

目的：研究盐酸安非他酮缓释片的稳定性。方法；经空气、光照、高温，高湿，加速，室温条件放置，测定其稳定性，结果：本品经各种试验条件的影响，其外观均为白色薄膜衣片，除去薄膜衣显类白色，释放度，含量、有关物质等各项考察指标与放置前比较均无明显变化。结论：本品具有较好的稳定性。     

护理干预对喉癌术后患者生存质量的影响

目的 探讨颈内静脉、锁骨下静脉穿刺中心静脉置管术的临床应用效果。方法 将89例行中心静脉置管术的患者随机分为锁穿组（41例）和颈穿组（48例），颈穿组行颈内静脉穿刺置管．锁穿组行锁骨下静脉穿刺王管。观察两组一次置管成功率厦并发症的发生情况。结果 两组一次置管成功率厦并发症发生率比较。差异有显著性意义（P〈0．01，P〈0．05）。结论 颈内静脉穿刺应作为中心静脉置管的首选路径。     

奥美拉唑肠溶片生物利用度测定

目的 考察奥美拉唑肠溶片人体相对生物利用度及生物等效性。方法 10名健康男性志愿者,采用交叉给药方案,分别单剂量po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆中奥美拉唑浓度,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。结果 单次po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊后,达峰时间t_max分别为3.01±0.52h和2.62±0.76h;峰值血药浓度Cmax分别为543.5±214.9ng·ml^-1和520.9±167.8ng·ml^-1;药时曲线下面积AUC_0→∞分别为1023.0±542.5h·ng·ml^-1和1071.2±573.8h·ng·ml^-1。结论 国产奥美拉唑肠溶片的相对生物利用度为96.40%,主要参数的双单侧t检验,结果显示两种制剂为生物等效制剂。     

动态尿动力学监测在男性前列腺增生诊治中的应用价值

目的 探讨动态尿动力学监测(ambulatory urodynamics monitoring,AUM)在男性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)诊断、评估膀胱功能、选择有效治疗方法中的价值.方法 收集70例BPH患者,按国际前列腺症状评分(IPSS)包含轻度11例、中度37例、重度22例.分为AUM组和传统尿动力学检查(conventional urodynamics,CUD)组,各35例,分别行AUM和CUD检查,比较两组尿动力学检查的差异.结果 AUM组患者均检测出膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction,BOO),其中2例IPSS评分为重度症状者评价为中度BOO,CUD组33例患者检测出BOO,2例IPSS评分为轻度症状者评价为可疑BOO,1例IPSS评分为中度症状者评价为重度BOO.两组差异无统计学意义(P>0.05).两组在最大尿流率(maximum flow rate,Qmax)、平均尿流率(average flow rate,AFR)及排尿量(voided volume,VV)方面差异均无统计学意义(P>0.05).AUM组检测出逼尿肌不稳定(detrusor overactivity,DO)8例,CUD组检测出DO 4例,但差异无统计学意义(P>0.05),AUM组最大尿流率时Pdet(PdetQmax)及尿流中最大Pdet(Pdetmax)均高于CUD组(P<0.05),而残余尿(residual volume,RV)在AUM组明显低于CUD组(P<0.05).结论 AUM可以诊断BPH患者是否有BOO,评估逼尿肌受损程度,选择治疗方案更为精准.尤其是CUD检查结果不理想的患者可用AUM补充检查,进行疾病评估.