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1.
目的:观察双藤通脉颗粒对家兔下肢深静脉血栓形成后6-酮-PGF1α及PT的影响。方法:本实验通过结扎家兔的股静脉造成深静脉血栓的模型,共分为:正常组、模型组、双藤通脉颗粒低剂量组、双藤通脉颗粒高剂量组和丹王颗粒组5组,测定各组6-酮-PGF1α及PT的值。结果:双藤通脉颗粒高剂量组、双藤通脉颗粒低剂量组和丹王颗粒组的6-酮-PGF1α及PT的值明显高于模型组(P <0 0 5 ) ,而双藤通脉颗粒低剂量组与丹王颗粒组无明显差异(P >0 0 5 ) ;双藤通脉颗粒高剂量组与丹王颗粒组有明显的差异(P <0 0 5 )。结论:双藤通脉颗粒具有提高6-酮-PGF1α含量、延长凝血时间,从而抑制静脉血栓形成的作用。 相似文献
2.
临床试验机构伦理委员会简介 总被引:1,自引:0,他引:1
依据世界卫生组织“生物医学研究审查伦理委员会操作指南”和我国“药物临床试验质量管理规范”,成立本机构伦理委员会,对其组成原则、工作职责和议事原则等方面作一简要介绍。 相似文献
3.
4.
目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围。方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片。多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d。观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义。结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3~13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的。在II期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内。 相似文献
5.
Objective: To evaluate the efficacy and safety of Shugan Yiyang Capsule (SGYY, 疏肝益阳ficiency Syndrome type with or without blood stasis. Methods: A multi-centered, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial in 304 patients was conducted by dividing them into 3 groups, who received re101), 1.0g taken three times a day for 4 weeks. Besides, 205 patients were arranged in an open-label studyand treated with SGYY 1.0 g taken three times a day for 4 weeks. The total effective rate, total remarkablyeffective rate, erection recovery rate tested by penis hardness test ring, time taken for improving erection among groups, as well as therapeutic effect between psychogenic ED group and mild arteriogenic ED group were compared. Adverse reactions related to SGYY were recorded. And a 3-month follow-up study was conducted on 105 cured patients. Results: The trial was completed in 500 patients. The total effective rate and total remarkably effective rate in the SGYY treated double-blinded group were 88.0% and 64.0% respectively, and those in the open-label group 90.5% and 65.0%, respectively, all significantly higher th an thosein the placebo (21.0%, 6.0%) and SYBS groups (60.0%, 29.0%), P<0.01. At the same time, the e rection recovery rate and improving time in SGYY group were significantly better than those in other groups ( P<0.01). No adverse reactions related to SGYY were found. The successful rate of potency to have intercourse within 3 months was over 80% (100 patients out of the 105 cured patients). Conclusion: SGYY was an effective and safe treatment for patients with psychogenic and mild arteriogenic ED of Gan stagnation and Shen deficiency Syndrome type with or without blood stasis, especially for psychogenic ED patients. 相似文献
6.
7.
南京金陵药业股份有限公司研发的脉络宁氯化钠注射液,是由金银花、玄参、牛膝、石斛等组成的复方制剂,具有清热养阴,活血化瘀之功。现代研究表明:脉络宁具有降低血粘度、提高纤溶活性、防治高凝状态、解除血管痉挛、改善微循环等药理作用,故本品广泛用于各种循环障碍性疾病的治疗。 相似文献
8.
化学发光酶免疫法测定八味健骨片中杠柳毒苷血药浓度的可行性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
为了建立八味健骨片临床药物动力学研究方法,通过分析组方成分、临床前药学研究结果,估算血药浓度,并经实验证明,地高辛免疫反应药物监测系统可以检出口服八味健骨片、香加皮提取物的动物血清中的强心苷响应值,与给予地高辛片的检出结果一致;在Ⅰ期临床耐受性试验受试者血清中也检出响应值,检测值大小与给药时间、给药剂量相关;临床阴性对照显示,该反应具有特异性。结果提示,可以用地高辛免疫反应临床药物监测系统对杠柳毒苷的交叉反应进行以毒性成分为目标的药物动力学研究。 相似文献
9.
目的 建立测定血浆、尿样本中丹皮酚含量的反相高效液相色谱法.方法 血浆样品经沉淀蛋白,尿样经稀释后,以乙腈-0.1%磷酸pH 3.5(55:45)为流动相,经Diamonsil C18柱分离,进行色谱分析.结果 本方法丹皮酚的血浆浓度在20~1 000μg·L-1,尿中浓度在20~800μg·L-1内线性关系良好,方法回收率在81.0%~85.0%之间,日内、日间RSD均小于11.0%.结论 本方法简便、快速、灵敏度高,可用于丹皮酚的药动学研究. 相似文献
10.
建立快速、 灵敏、 易操作的LC-MS/MS法测定人血浆中的左西孟旦及其代谢物OR-1855和OR-1896的浓度。根据待测物的不同性质, 采用两套液相色谱系统和电离方式分别测定人血浆中的左西孟旦和代谢物OR-1855、 OR-1896。测定左西孟旦时, 用瑞舒伐他汀为内标, 血浆样品经甲醇沉淀蛋白, 以甲醇-15 mmol·L-1醋酸铵-甲酸(55∶45∶0.02, v/v/v)为流动相, Capcell MG III C18柱(35 mm×2.0 mm ID, 3 μm)进行分离, 采用电喷雾电离源,以选择反应监测(SRM)方式进行负离子检测。测定代谢物OR-1855和OR-1896时, 用多索茶碱为内标, 血浆样品经乙酸乙酯萃取, 以甲醇-15 mmol·L-1醋酸铵-甲酸(65∶35∶0.1, v/v/v)为流动相, Zorbax Extend C18柱(150 mm×4.6 mm ID, 5 μm)进行分离, 采用电喷雾电离源, SRM方式进行正离子检测。测定血浆中左西孟旦方法的线性范围为0.10~50.0 ng·mL-1, 定量下限可达0.10 ng·mL-1; 测定血浆中代谢物OR-1855和OR-1896方法的线性范围均为0.20~100 ng·mL-1, 定量下限均可达0.20 ng·mL-1。本方法专属性好, 准确、 快速, 适用于左西孟旦注射液的临床药代动力学研究。 相似文献