钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加)用于手术中输液治疗的临床评估——前瞻性、随机、单盲、阳性药物对照、多中心临床试验

目的 以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术中输注的有效性和安全性.方法 选择全身麻醉下行普外或骨科手术患者,ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级,按随机数字表法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液.以15 ml·kg-1·h-1的速度输注500 ml液体后行麻醉诱导,随后以10 ml·kg-1·h-1的速度维持前2 h,最后以8 ml·kg-1·h-1的速度维持至手术结束.术前测定受试者的血常规、肝肾功能、血生化、凝血功能指标,术中监测输液前即刻、诱导前即刻、诱导后1 h、2 h……输液结束时即刻各时间点的血流动力学指标和动脉血气、血糖;在手术结束时同样测定受试者的血液实验室指标.结果 通过循环动态维持、尿量维持、血糖控制、血清电解质维持、酸碱平衡维持5个方面做出综合评价,试验组有效率为100%,对照组有效率为99.53%,两组相比差异无统计学意义.试验组中评为安全和大致安全的受试者分别为200例和23例,所占比例分别为89.69%和10.31%.对照组中评为安全和大致安全的受试者分别为193例和18例,所占比例分别为91.47%和8.53%.两组在安全性分析方面相比差异无统计学意义.结论 在手术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中最常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性和有效性.     

钠钾镁钙葡萄糖注射液用于术中输液治疗对患者内环境的影响

目的以乳酸钠林格注射液为对照,评估术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液对患者内环境的影响。方法选择全身麻醉下行普外科或骨科手术的患者82例,美国麻醉医师学会分级为Ⅰ～Ⅱ级,随机分为试验组和对照组,分别使用钠钾镁钙葡萄糖注射液和乳酸钠林格注射液。用微量静脉输液泵控制输液,开始以15mL.kg-1.h-1的速度输注500mL,随后以10mL.kg-1.h-1的速度维持2h,然后以8mL.kg-1.h-1的速度维持至手术结束。记录患者的麻醉药物使用剂量、手术时间、术中失血量、平均尿量、输血量、输血浆量、输胶体液量及输试验液量。分别于输液前,输液后10和20min,诱导前即刻,诱导后1、2、3、4h,输液结束时,以及输液结束后1h监测患者的血流动力学指标;输液前和诱导前即刻,诱导后1、2、3、4h,以及输液结束即刻监测患者的动脉血气分析和血糖。于输液前、后检测患者的血电解质和肾功能指标。结果两组间麻醉药物使用剂量、手术时间、术中失血量、平均尿量、输血量、输血浆量、输胶体液量及输试验液体量的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。两组的心率和平均动脉压在麻醉后均有所下降,在麻醉维持期间保持平稳,在手术结束后恢复至麻醉前水平,组间及组内的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。两组的血糖水平均随输注试验液体量的增加而逐渐升高,停止输注试验液体后降至输液前水平。两组的血pH值和乳酸水平均无明显变化,剩余碱随着输注试验液体量的增加而逐渐下降,但均在正常范围内,组间及组内的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。两组间输注试验液体前后Na+、K+、Cl-、Ca2+、尿素氮、肌酐的差异均无统计学意义(P值均>0.05),对照组输注试验液体后Mg2+水平显著低于试验组(P<0.05)。结论与输注乳酸钠林格注射液相比,在手术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液对患者内环境的稳定无不良影响,且对维持围术期电解质Mg2+的稳定更为有利。