重组胶原蛋白敷料的生物相容性及动物有效性研究

目的探讨重组胶原蛋白敷料的生物相容性及动物有效性。方法制备重组胶原蛋白敷料,按照GB/T 16886方法进行体外细胞毒性、皮肤刺激及致敏性评价。同时制备皮损模型,观察胶原蛋白敷料对皮肤的修复作用。结果经检测,重组人胶原蛋白敷料的体外细胞毒性评价结果为一级,且无刺激和致敏反应;经动物有效性实验观察,重组胶原蛋白敷料24 h时可有效改善皮损部位,48 h时基本恢复正常皮肤状态,与同期对照组及空白组相比,差异具有统计学意义(P0.05)。结论重组胶原蛋白敷料具有良好的生物相容性,安全性较高,对于由各种原因引起的皮肤屏障功能受损具有较好的修复效果,可作为临床辅助治疗使用。