研究者发起的临床研究实施流程探讨

研究者发起的临床研究（investigator-initiated research,IIR）日益增多,但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段,尚缺乏具体、可操作性强的实施流程指导。笔者结合自身实践经验、既往文献报道和目前政策规定,以前瞻性IIR为例,将IIR的实施流程总结为14个步骤：研究立项、伦理审查、研究注册、研究备案、病例报告表设计、数据库建立、标准操作规程制作、研究者培训、知情同意、数据采集、数据录入、数据核查、数据锁定和数据归档。     

肺癌患者围手术期自我报告疼痛评分与临床记录的一致性分析

目的 分析肺癌患者围手术期自我报告疼痛评分与临床记录的一致性,为优化疼痛管理提供依据。方法 选取2017年11月—2020年1月在四川省肿瘤医院胸外科行手术治疗的肺癌患者。根据患者疼痛数据的来源,将患者分为两组：自我报告组由患者自我报告疼痛评分,临床记录组由电子病历系统提取疼痛评分。采用Kappa检验对比两组术前、术后1～6 d和出院当天疼痛评分的一致性;采用McNemar’s配对χ²检验比较两组疼痛强度等级的差异;采用二元logistic多因素回归分析两组重度疼痛(7～10分)不一致的影响因素。结果 纳入354例患者,其中男191例、女163例,平均年龄(55.64±10.34)岁。术后中位住院时间6 d。两组疼痛评分在各时间点缺乏一致性(Kappa=–0.035～0.262,P均<0.05),且疼痛强度等级(无、轻度、中度、重度)分布不一致(P均<0.001)。重度疼痛评估不一致的比例为0.28%～35.56%,术后第1 d重度疼痛评估不一致比例最高(35.56%)。单孔胸腔镜手术入路是术后第3 d重度疼痛评估不一致的影响因素(OR=2.571,P...     

临床研究电话随访方法探索

电话随访是对患者进行随访的重要方式之一,高质量的随访能使医患双方获益。但临床研究相关的随访在实施过程中往往面临着耗时、费力、患者依从性不佳等问题。笔者所在的团队一直致力于患者报告结局的研究,笔者对1 000余例胸外科肺癌患者进行了术后症状、生活质量及并发症等方面的随访,积累了一定的经验。本文将从明确临床研究随访目的、了解患者在随访中的需求和运用随访技巧等方面,并结合相关文献进行归纳和探讨,以供同行参考。