维生素K3粉末降解动力学

在温度为50～90℃,相对湿度为50～93%范围内,维生素K₃的变色速率方程为—dR/dt=k_RR,降解速率方程为d(C_o—c)/dt=k_C(c_o—c)^1/2,光解速率方程为—dR/dt=k_P(R_o—R)^-1。k_R和_C与热力学温度T和相对湿度RH的关系通式为k=k′exp(—E_A/RT)exp(m′RH)。在实验温度和湿度范围内,变色和降解的表观活化能平均值分别为105.51和130.72 kJ/mol。     

指数程序升温药物稳定性试验

介绍了一种新的程序升温(指数程序升温)药物稳定性预测加速试验方法及计算方法。在这一新的程序升温方法中,温度每升高10℃,升温速率将增大2～4倍:dT/dt=a^(T-T₀)/10·(dT/dt)₀,使药物在高温和低温范围内的降解程度尽可能一致,提高了试验准确度。采用单因素优选法和数值积分法处理试验数据,避免了任何近似处理,使计算结果准确可靠。与线性升温、倒数升温和对数升温加速试验进行了对比,结果表明,指数程序升温法的准确性优于其它3种升温法。     

程序变温法确定药物降解反应级数

通过电子计算机模拟程序升温加速试验,从理论上阐明了常规的程序升温法不能确定药物降解反应级数的原因是因为同一组数据可由不同的反应级数和活化能的组合所拟合;解决这一问题的关键是在一个变温程序中包含升温和降温部分;据此提出了一种新的程序变温方法(程序升降温法)。利用这种方法,可以真正做到只通过一次程序变温加速试验,就获得包括反应级数在内的药物降解的动力学参数,且确定反应级数的能力与恒温法相近似。     

烟酰胺粉末降解动力学研究

在相对湿度小于临界相对湿度的条件下，控制温度在５０～８０℃、相对湿度在５０～８０％范围内，烟酰胺在恒温恒湿下的降解速率方程为－ｄＣ／ｄｔ＝ｋ（Ｃ＿０－Ｃ）￣（－１），式中Ｃ＿０和Ｃ分别为烟酰胺的原始浓度和时间ｔ的浓度，ｋ为表观降解速率常数。ｋ与相对湿度ＲＨ的关系式为Ｉｎｋ＝ａ＋ｍ（ＲＨ），式中ａ和ｍ为常数。由Ａｒｒｈｅｎｉｕｓ公式求得相对湿度为５０．３５％、６６．８５％、７５．３３％和８０．３５％时降解的表现活化能分别为２１９．９４、１８１．８６、１６８．９９和１５３．８９ｋＪ／ｍｏｌ。烟酰胺粉末在常温下的光解速率方程为－ｄＲ／ｄｔ＝ｋ￣＇（Ｒ＿０－Ｒ）￣（－１），式中Ｒ＿０和Ｒ分别为烟酰胺的原始反射率和时间ｔ的反射率，ｋ￣＇为表现光解速率常数。     

25%抗坏血酸注射液稳定性的研究 Ⅲ.25%抗坏血酸注射液变色规律的探讨

探讨了两种浓度(25％和5％)、在不同温度下(98°、90°、80°和70℃)和25％的两种处方(含抗氧剂焦亚硫酸钠和含抗氧剂焦亚硫酸钠与盐酸-L-半胱氨酸)的抗坏血酸注射液绝氧降解的颜色变化。结果表明,抗坏血酸注射液的变色规律可用下列回归方程表示: T={T_0e~(-ktm) T_0’e~(-k’tm)} (0相似文献   

药物稳定性自由变温加速试验及其计算方法研究

介绍了一种以袖珍电子计算机为核心,用于药物稳定性自由变温加速试验的测温记录装置;介绍了一种用优选法和辛普森数值积分法处理自由变温加速试验数据的新算法。在这一新算法中,未作任何近似处理,也不需用多项式(或任何其它函数式)拟合温度—时间曲线,计算简明而结果准确,用袖珍电子计算机即可完成全部温度测量、记录和数据处理工作。     

药物在室内自然光照射下的贮存期预测方法研究

以己酸孕酮注射液为例,研究了药物在自然光和不同灯光照射下的含量变化规律,预测了药物在室内自然光照射下的贮存期。找出了不同光源对药物稳定性影响的等效数量关系,使在今后的研究中可以用灯光为光源预测药物在室内自然光照射下的贮存期。己酸孕酮注射液在光照试验中含量变化服从零级反应规律:C=C₀-K(Et),在室内自然光照射下的贮存期约为1.9年。     

25%抗坏血酸注射液稳定性的研究Ⅰ.25%抗坏血酸注射液处方筛选

用正交试验法筛选了25％抗坏血酸注射液的一种较优处方。在该处方中,以盐酸-L-半胱氨酸和焦亚硫酸钠(或亚硫酸氢钠)为抗氧剂,乙二胺四乙酸二钠为螯合剂,用碳酸氢钠调节pH为6.4～6.6,以二氧化碳为惰性气体。为了测定该注射液的稳定性,将样品在室温作留样观察,并作升温加速试验。结果表明,留样观察和加速试验所得的贮存期相符合,为二年。     

分型手术治疗髌骨骨折的治疗方法探讨

在以往髌骨骨折诊断治疗的基础上,根据髌骨骨折后的部位、移位程度及骨折块的大小与数量等,制定合适的治疗计划,将髌骨骨折分为Ⅰ～Ⅲ型3种类型。根据分型标准对56例髌骨骨折进行分型,选择合理的治疗方法、观察治疗效果,并与非手术治疗对比优势。全部病例均随访5个月～3年,髌骨骨折均已愈合,愈合的时间为4个月～7个月。按照贺建新等[1]所报道的标准对治疗效果进行评价：优30例,良21例,可3例,差2例,优良率为91.07%。髌骨骨折的分型标准具有简单实用的优点,对髌骨骨折治疗方法的选择有重要的指导意义;在治疗髌骨的基础上,提升整复的质量,制定更加合适的固定措施,保证早期的骨骼活动。     

磺胺嘧啶钠注射液稳定性的研究

作者研究了磺胺嘧啶钠注射液(20％)在100、90、80和70℃加热一定时间后的含量、色泽和pH值的变化。也考察了碱性注射液与安瓿玻璃的作用。实验结果表明该注射液的含量和pH值都很稳定,色泽变化不大。还探讨了色泽变化的规律。