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1.
2.
目的 在上海骨关节疾病患者中筛选吲哚美辛引起不良反应的危险因素。方法 利用回顾性流行病学调查方法 ,调查服用吲哚美辛的骨关节疾病患者的一般情况、原发疾病、疾病家族史、服用非甾体抗炎药前生活质量评估、饮食习惯、生活方式、非甾体抗炎药服用情况和不良反应发生情况等 ,通过单因素和多因素分析从中筛选吲哚美辛不良反应发生的相关因素。结果 上海骨关节疾病患者中口服吲哚美辛的不良反应发生率为 48 1%。因子“合并药物治疗”(比值比 0 166,95%可信区间 0 0 3 7~ 0 74)、“饮酒史”(比值比 0 795,95%可信区间 0 675~ 0 93 7)、“来自于健康问题的何种程度的紧张或压力会影响你的生活” (比值比0 917,95%可信区间 0 848~ 0 992 )评分的降低分别使口服吲哚美辛不良反应发生的危险增高。而因子“与 6mon前比较 ,服用非甾体抗炎药前的健康状况如何” (比值比1 2 3 6,95%可信区间 1 0 2 2~ 1 496)评分的升高将使口服吲哚美辛不良反应发生的危险增高。结论 “合并药物治疗”、“饮酒史”、“与 6mon前比较 ,服用非甾体抗炎药前的健康状况如何”是吲哚美辛不良反应发生的危险因子 相似文献
3.
药品临床安全性评价与药品临床试验管理规范的相关要求 总被引:11,自引:0,他引:11
1 药品不良反应 (ADR)监测工作的历史与发展随着社会发展和科学进步 ,药品作为防治与诊断疾病的重要资源 ,在保障人民身体健康方面发挥着越来越重要的作用。 2 0世纪是药物大发展的时期 ,各类新药层出不穷 ,每当发现一个有新突破的化学实体 ,就会开发出一系列新药。诸如 30年代的青霉素等抗生素 ,60年代的 β受体阻断药 ,70年代的钙通道阻滞药 ,80年代的血管紧张素转化酶抑制药 ,90年代的新型大环内酯类抗生素等。这些新药是人类战胜疾病、提高生命质量的有力武器。但药品的作用具有两重性 ,一方面可以用它防病治病 ,促进患者生理、生化… 相似文献
4.
目的 探讨ACE基因I/D多态性与脑血栓病的关系。方法 应用聚合酶链反应(PCR)技术检测了70例糖尿病合并脑血栓患者(观察组)及66例健康体检者(对照组)的血管紧张素转化酶(ACE)基因第16内含子I/D多态性。结果 观察组DD基因型频率为30%,ID等位基因频率为54%,显著高于正常对照组的21%和47%,D等位基因长191bp,I等位基因长490bp。结论 ACE基因缺失是中国人脑血栓发病的重要遗传因素;ACE基因16内含子中一段287bp的插入片段造成I/D多态性。 相似文献
5.
目的研究湖北省十堰地区妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)及其基因IVS6+95(C/G)多态性与急性冠状动脉综合征(ACS)的相关性。方法随机选择ACS患者219例,其中男性125例。女性94例.平均年龄63.25岁。健康对照者212例,其中男性114例.女性98例,平均年龄59.66岁。取血液标本.应用荧光探针聚合酶链反应和基因芯片技术对其PAP-A基因IVS6+95(C/G)多态性进行基因分型,用电化学发光法检测PAPP—A浓度。结果ACS组PAPP—A显著高于对照组[(45.92±18.39)pg/mL vs 5(4.11±0.83)pg/mL],差异有显著统计学意义(P〈0.01);亚组急性心肌梗死(AMI)组[(82.42±26.41)pg/mL]和不稳定心绞痛(UAP)组[(30.52±12.62)pg,mL]血浆PAPP-A都显著高于对照组,差异有显著统计学意义(P〈0.01).AMI组与UAP组相比差异也有显著统计学意义(P〈0.01)。ACS组GG、GC、CC基因型频率分别为43.38%、41.09%、15.53%,对照组GG、GC、CC基因型频率分别为50.00%、43.40%、6.60%,差异具有统计学意义(P〈0.05)。G、C等位基因频率在ACS组和对照组分别为63.93%、36.07%和71.70%、28.30%,差异也具有统计学意义(P〈0.05)。在ACS组和对照组.各类基因型人群PAPP—A浓度差异无统计学意义(P〉0.05)。结论PAPP-A及其基因IVS6+95(C/G)多态性与ACS相关.C等位基因和CC基因型是ACS发病的易感危险因素之一。 相似文献
6.
7.
HPLC法测定注射用头孢尼西钠含量及有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:用 HPLC 法测定注射用头孢尼西钠的含量及其有关物质。方法:采用 Kromasil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水-0.2 mol·mL~(-1)磷酸二氢铵(21:74:5)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长为254 nm;柱温:40℃。结果:头孢尼西钠与其相邻杂质峰能完全分离,头孢尼西钠在22~132μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于注射用头孢尼西钠的含量测定及有关物质检查。 相似文献
8.
对医疗器械不良事件监测机构建设的思考 总被引:8,自引:2,他引:8
目的:探讨在原有药品不良反应监测系统的基础上建立医疗器械不良事件监测系统的模式方法,并提供建议;方法:采用定性与定量研究相结合的方法,提出医疗器械不良事件监测机构建设的基本概念、框架;结果:医疗器械不良事件监测机构建设的远景目标是建立一个具备检测新出现问题能力、测量危险因素变化和趋势能力、干预能力、评价干预措施和政策效果能力的医疗器械不良事件监测系统;监测机构内部设置应包括政策研究部、综合干预部、规范实施部、监测评价部、宣传培训部等部门来共同协调工作;需要合理的人力资源和必要的经费支持;机构建设在硬件设施配置的基础上,更需要相应规章制度的软件建设;结论:目前需要在框架建设阶段充分论证监测模式,制定客观科学的监测机构建设策略,统一思想、统一认识,在监测机构建设早期树立科学的监测理念,制定有效的、可行的具体措施. 相似文献
9.
夫人要去医院检查,生拉硬拽非要我陪同,没办法,只好硬着头皮走一遭了。一位男士,到了妇科,虽有“保驾护航”的旗号做幌子,却还是像一节多余的盲肠,所以夫人命令我老老实实坐在走廊的固定坐椅上。 相似文献
10.