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桃红四物口服液微生物限度检查的方法验证 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对桃红四物口服液微生物限度检查方法进行验证。方法采用平皿计数法,通过5种阳性对照菌回收率试验进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证;采用观察大肠埃希菌与金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养来验证控制菌的检查方法。结果细菌计数采用培养基稀释法(即0.5ml/皿),霉菌及酵母菌计数用常规法时,各试验菌回收率在70%以上;控制菌检查中,试验组检出大肠埃希菌,阴性菌对照组未检出金黄色葡萄球菌。结论本方法简便可行,结果准确,适合于微生物限度检查。 相似文献
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目的:建立乌参八味胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对该品种中的何首乌、川芎、赤芍进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中君药何首乌中有效成分大黄素进行含量测定.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为290 nm,柱温为室温,进样量为20出.结果:3味药材的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄素在10~1 280 μg·ml-1的浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 6.平均加样回收率为99.71%,RSD =2.16% (n =6).结论:所建立的质量标准准确可靠、重复性良好,可用于乌参八味胶囊的质量控制. 相似文献
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