盐酸氯胺酮控释片的研制

目的：为延长盐酸氯胺酮的作用时间,便于给药,制成盐酸氯胺酮控释片,方法：以HPMC（羟丙基甲基纤维素）及Carbopol 934p(卡泊姆）为辅料,制成胃内漂浮片并进行体外累积释放度测定。结果：体外释药基本达到零级释放过程,r=0.9404,体外释药量与释药时间具有良好的相关性。Peppas方程中n值为0．5109,控释片中药物的释放机制是亲水凝胶层扩散和骨架溶蚀,结论:盐酸氯胺酮控释片达到了设计的要求,5min内体外释药约为标示量的10％左右,6h后释药约90％左右。     

HPLC法测定盐酸氯胺酮控释片中盐酸氯胺酮的含量

目的：建立盐酸氯胺酮控释片中盐酸氯胺酮的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，以C19为固定相，乙腈－水（30：70）为流动相，检测波长为269nm。结果：盐酸氨胺酮在31－310μg.ml^-1范围内，其峰面积值与浓度具有良好的线性关系（r＝0．9991），该方法平均回收率为97．4％。RSD为0．66％（n＝5）。结论：该方法简便易行，精密度高、可做为该制剂的质量控制方法。