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目的 建立复方海螵蛸泡腾片的化学鉴别、含量测定、溶出度测定方法 ,以控制该药的制剂质量。方法 应用化学鉴别法、薄层层析法对所含中药成分进行鉴别。采用HPLC法对所含阿莫西林、甲硝唑进行鉴别试验及含量测定 ,流动相为磷酸盐缓冲液 (pH5 .0 ) -乙腈 (96∶4 ) ;流速为 1ml/min ;检测波长为 2 5 4nm。用药典方法对药物的溶出度进行测定。结果 化学鉴别碳酸钙和延胡索中的生物碱反应为 (+) ,甘草与对照品甘草次酸钠薄层层析结果相符。含量测定 :阿莫西林的标准曲线方程为 :A1=1.6 34× 10 5C - 6 .2 4 2× 10 3 ,r =0 .9997(n =5 ) ;甲硝唑的标准曲线方程为 :A2 =1.2 19× 10 5C +1.5 6 1× 10 3 ,r =0 .994 6 (n =5 ) ;两者在 2 .5～ 30 μg·ml-1范围内线性关系良好。甲硝唑的平均回收率为 98.7% ,RSD 1.4 7% ,阿莫西林的平均回收率为 98.3% ,RSD0 .6 9%。结论 本文建立的三项检查方法 ,快速、简便 ,可以控制复方海螵蛸泡腾片的制剂质量 相似文献
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