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经典名方类中成药上市后临床定位的研究是药品上市后再评价的重要环节,精准的临床定位有利于最大限度发挥其临床疗效和临床价值。由于经典名方类中成药上市前临床定位宽泛,疗效机制研究缺乏系统性,因此难以提出有别于化学药的临床定位,从而限制了经典名方类中成药进一步做大做强。本文仅以复方阿胶浆为例探讨经典名方类中成药上市后临床定位的研究,首先通过文献研究筛选其优势病种,结合临床需求,选取特定人群作为研究对象。然后围绕临床问题根据PICOS原则进行临床设计以细化临床定位。投入临床应用后,一方面要注意临床证据评价以优化证据,另一方面也应重视临床价值评估,寻找经典名方类中成药二次开发切入点,促进中药新药研发。笔者结合课题组前期开展的系列研究,探索性提出经典名方类中成药上市后临床定位研究流程,并根据临床实践中发现的问题,提出深入研究的切入点以及完善临床研究评价体系的设想,希望为将来上市后经典名方类中成药临床定位研究模式的建立提供参考。 相似文献
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目的:针对宫颈癌术后患者直肠形态变化大、难以自动分割的研究难点,运用Dense V-networks网络模型,基于低数量样本进行训练,实现基于CT图像的直肠三维自动分割。方法:融合密集卷积网络(densely connected convolutional networks,DenseNets)与V型网络(V-network)2个网络模型,生成同时具备密集连接和残差结构的Dense V-networks网络模型,以降低需调整的参数数目、减少冗余计算,加快收敛速度,有效地解决训练三维数据时随深度增加出现的梯度消失/爆炸问题;其次选用100例宫颈癌术后患者的盆腔CT图像数据进行标注,其中80例作为训练集,20例作为测试集。将医生手动分割的直肠轮廓作为金标准,采用戴斯相似性系数、豪斯多夫距离、敏感性指数等6个指标分析融合模型的准确性。结果:6个指标平均值分别为0.84(戴斯相似性系数)、2.11 mm(豪斯多夫距离)、0.77(敏感性指数)、0.78(包容性指数)、2.46 mm(平均距离差)和0.71(质心偏差)。融合模型算法分割的直肠轮廓与医生手动分割的直肠轮廓重合度高。结论:在训练样本... 相似文献
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目的 对重庆市大型综合医院医技人员的职业倦怠进行调查及相关因素进行分析,提高医院管理部门对医技人员的重视,达到防治医技人员职业倦怠、提高医疗安全的目的.方法 采用整群抽样方法,对重庆市3家综合医院176名医技人员进行问卷调查.结果 医技人员职业倦怠轻、中、重度的检出率分别是38.07%,29.55%,6.25%;情感耗竭检出率22.16%,人格解体检出率46.02%,成就感减低检出率51.14%;医技人员在人格解体纬度上显著高于医护人员(t=3.069,P<0.01);大专以下学历在情感衰竭纬度上的评分显著高于本科及硕士以上学历(F=3.862,P<0.01);神经质(β=0.191,P<0.01)与精神质(β=-0.126,P<0.01)对情感衰竭有显著的预测作用,神经质(β=0.182,P<0.01)、掩饰性(β=-0.132,P<0.01)和自我效能(β=0.124,P<0.01)对人格解体有显著预测作用,掩饰性(β=-0.170,P<0.01)和自我效能(β=-0.247,P<0.01)对人格成就感减低有显著预测作用.结论 医技人员职业倦怠程度总体上来说较为严重,人格特征及自我效能在一定程度上可以预测职业倦怠. 相似文献
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癌因性疲乏(CRF)是肿瘤患者普遍存在的一种在生理、情感和认知层面上以主观疲劳感为表现的病症。本团队在中医药改善CRF的文献和临床研究中感受到中医干预CRF具有理论优势及较好的临床疗效。基于精准医学时代CRF病理机制的特点,可认为中医的整体观念和辨证论治理念尤为契合CRF病机复杂多变的特点及个体化诊疗的需求,中医辨治CRF具有理论丰富、理念先进、方式多样的优势。同时依据现有的证据从传统的宏观辨治到兼顾适合精准医学时代背景的微观辨治2个方面探索中医辨治CRF策略,为传承中医辨治CRF的优势,适应时代发展,优化辨治内容,提高临床疗效提供思路。 相似文献
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目的 对癌因性疲乏(CRF)国内外研究文献进行文献计量学分析,梳理国内外研究进展,呈现研究现状、分析热点演化趋势。方法 以癌因性疲乏为主题,以中国知识资源总库(CNKI)和 Web ofScience(WOS)核心数据库收录的有关癌因性疲乏论文为研究对象,采用VOSviewer和CiteSpace软件为研究工具,对国内外研究现状、热点演化进行可视化图谱分析。结果 (1)研究现状:①文献情况:最终纳入3646篇文献(英文1959篇,中文1687篇),中外发文量呈整体上升态势,国外基金论文占比高;②国内集中于护理与康复, 国外更广泛、多元、融合;③国内以小团体合作为主,国外跨学科、跨团队合作较多,形成了多个核心团队及研究机构群;④国内注重临床应用研究,善于借鉴国外和总结自身经验,国外更重视基础研究,治疗更系统化、规范化;⑤诊疗评估工具多样,以国外量表为主。(2)热点演化:“生活质量”一直是中外共同关注主题。国内注重临床研究,治疗上强调“审因论治”和“辨证论治”;国外重视基础研究与方法学研究,提倡运动等非药物干预;近年来补充替代医学成为国际研究热点,国内提高了对机制与方法学研究的重视,拓展了中医特色疗法在CRF中的应用。结论 中西医结合、多学科参与是CRF未来的诊疗模式,建立整合医学下中医特色非药物疗法为核心的CRF评估管理模式是未来的努力方向。 相似文献
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背景 中西医结合下的多学科参与是癌因性疲乏(CRF)未来诊疗模式的发展方向。然而,缺乏辨证选方的标准和依据限制了中医药在西医和国际范围内的应用。CRF患者的疲乏感常伴随着代谢和能量平衡的异常,甲状腺功能在机体能量代谢和调节方面扮演着重要角色。目的 分析CRF的中医证候特征并探讨其与甲状腺功能水平之间的相关性,为CRF的中西医结合诊疗和机制研究提供参考。方法 纳入2021年就诊于中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊及病房的肿瘤患者为研究对象,收集患者一般资料。采用中文版Piper疲乏修订量表(RPFS-CV)评估患者疲乏情况。收集入组患者当日或次日的甲状腺功能检测结果,包括三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体。由自拟CRF中医四诊信息表收集CRF患者中医证候特征。采用Spearman秩相关分析探讨RPFS-CV疲乏评分与甲状腺功能指标的相关性,采用点二列相关分析探讨RPFS... 相似文献
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目的:利用三维水箱对超长服役直线加速器进行质控,分析实施过程和质控结果,以更好地的监测加速器的性能,保障临床治疗的准确性。方法:收集2017.7月份至今的Elekta Synergy 直线加速器月检质控数据。测量使用德国PTW公司生产的三维水箱系统,共计26组有效数据。采用机器验收标准分析输出数据,6MV、10MV能量射线平坦度标准参考值为100±6%、对称性标准参考为100±3%。6MV、10MV能量X射线质参考值分别为67.5%、73.0%,误差允许范围为±2%。记录每次水箱架设时间。分析其中出现的非理性现象。结果: GT、AB方向,6MV能量射野平坦度测量误差均值为4.01%、4.91%,对称性测量误差均值为0.78%、0.98%;10MV能量射线平坦度测量误差均值为3.56%、5.07%,对称性测量误差均值为0.8%、1.36%。6MV、10MV 射线质测量误差均值为0.59%、1.38%。6MV、10MV能量射线平坦度、对称性、射线质测量结果均在误差允许范围内。水箱从架设到调试成功的平均时间为35.67min。结论:测量结果表明,在严密的质控实施下,加速器运行状况良好。 相似文献
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