新型抗凝药达比加群酯的处方前研究

目的 对新型抗凝药达比加群酯进行处方前研究,为其新剂型开发设计提供参考.方法 对达比加群酯的外观形态、晶体结构、熔点以及溶解性进行考察,建立达比加群酯体外含量测定的HPLC方法,并测定其在不同pH缓冲液中的溶解度.结果 达比加群酯为不含有结晶水的白色絮状晶体,无臭味,具有细长棒状结构.难溶于水,且溶解度具有pH依赖性,...