He-Ne激光照射至阴穴矫正胎位300例

资料 :30 0例胎位异常孕妇 (Ｂ超诊断 :妊娠 30周 196例 ,32周 10 4例 ) ,年龄 2 1～ 33岁之间 ,平均年龄 2 7岁。方法 :Ｈｅ Ｎｅ激光照射机 ,功率 8ｍＷ ,光束距离 1ｍ ,照射双足至阴穴各 5～ 7ｍｉｎ ,每日 1次 ,3次为一疗程。结果 :1次成功率为 8例 ,2次成功率 2 2例 ,3次成功率2 6 6例。成功率 98 7%。 4例中断治疗。He-Ne激光照射至阴穴矫正胎位300例@葛文霞$辽宁省盘锦市兴隆台区渤海第四职工医院激光室!124011     

欧盟传统草药注册制度对我国经典名方简化注册监管体系的启示

目的:为完善我国经典名方简化注册制度监管体系的建设提供参考。方法:从监管机构、监管法规体系、简化注册条件、简化注册目录、注册资料要求等方面对欧盟传统草药和我国经典名方简化注册制度进行比较研究,并在欧盟传统草药简化注册制度的经验基础上,提出对完善我国经典名方简化注册制度的建议。结果与结论:欧盟设有专门的草药药品委员会进行注册监管工作;建立了从指令到具体指南的完善的监管法规体系;注重传统草药的人用历史和使用条件;发布了欧盟草药专论和欧盟草药目录,并以此作为安全有效性依据,对注册资料进行进一步减免。我国由国家药品监督管理局与国家中医药管理局共同负责经典名方注册监管工作,目前已经发布了简化注册审批的相关文件,但缺少相应的实施细则和指南。我国同样重视经典名方的临床使用经验,并强调制备方法、剂型等与古代典籍的一致性。目前,我国已经发布了包括100个经典名方在内的《古代经典名方目录(第一批)》,目录内的经典名方注册申报时可免除部分注册资料。我国可以借鉴欧盟经验,结合经典名方监管的实际情况建立专家委员会,以质量控制和风险管控为重心完善简化注册监管体系,优化经典名方遴选条件,探索制定经典名方专论,从而进...     

美国药品即时审评制度分析及对我国的启示

目的 分析美国药品即时审评制度实施方式,为我国药品注册审评制度改革提供参考。方法 通过文献与案例研究,全面分析美国食品和药物管理局药品即时审评制度的框架、实施流程和实施效果。结果 美国药品即时审评制度包括实时肿瘤学评估和评估支持两个项目,前者通过标准化数据分析过程和“预提交”、“预分析”步骤,后者通过标准化申报资料模板,加快审评速度。截止2019年底,已有27个项目通过该制度获批。结论 在我国药品审评制度改革不断深化过程中,建议加强政策顶层设计、探索多样化的加快审评方式、积极推进数据标准化,从而提高审评效率、加快具有临床价值的药品上市。     

制药企业实施药品患者援助项目的行为意愿及影响因素研究

目的:为提升我国制药企业参与药品患者援助项目意愿度、提高我国患者的用药水平和创新药品的可及性、充分挥发医疗保障体系的补充作用提供借鉴。方法:通过对访谈结果进行扎根理论分析提出制药企业实施药品患者援助项目影响因素的理论框架,通过对我国制药企业内了解或参与患者援助项目的人员进行问卷调查对上述理论框架进行实证研究,采用Smart PLS 3.0软件基于偏最小二乘法的结构方程模型进行数据处理,分析不同因素对制药企业参与患者援助项目意愿度的影响并提出相关建议。结果与结论:经济效益、市场竞争、社会效益、政策环境对制药企业实施药品患者援助项目的意愿度有显著影响,其路径系数分别为0.244(P<0.01)、0.236(P<0.01)、0.235(P<0.05)、0.228(P<0.01),而人力资源效益、合作单位对制药企业实施药品患者援助项目的意愿度无显著影响(P>0.05)。经济效益符合企业以盈利为目的的本质,影响程度最为密切,因而企业自身对药品的定价策略和政府部门的税收政策至关重要。参与市场竞争亦是企业参与患者援助项目的重要因素,越早实施患者援助,相关药品就越有机会抢...     

泰国卫生技术评估在基本药物遴选中的应用及对我国的启示

目的:分析泰国卫生技术评估(HTA)在基本药物遴选中的应用,为优化我国基本药物遴选体系提供参考。方法:检索相关文献及官方网站,对泰国基本药物遴选概况(遴选模式、遴选机构与HTA机构)、流程(基本药物遴选主要流程、HTA流程)与配套措施(HTA指南、HTA研究数据库和标准成本清单)进行分析,并据此提出对我国基本药物遴选体系的建议。结果与结论:现行泰国基本药物遴选模式是基于利益相关者(制药公司、医疗保健提供者、患者或患者组织等)申请,通过专家遴选与HTA相结合的方式进行的。遴选是由基本药物目录小组委员会负责,其下设的卫生经济工作组中的卫生干预和技术评估项目中心是负责基本药物HTA具体工作的机构。其主要流程包括制药公司等递交申请、基本药物目录小组委员会筛选、专家遴选、基本药物目录协调工作组形成拟议目录,再依次由小组委员会、卫生部部长、国家药物体系发展委员会审批,最终发布目录。而其中价格高昂但必需的药品则在小组委员会遴选后由卫生经济工作组评估优先级,根据级别由非营利组织或其他感兴趣的组织进行HTA,再由卫生经济工作组与外审专家评估研究质量,由卫生经济工作组形成政策建议,由基本药物目录委员会进行...     

CO_2激光治愈小腿前壁淀粉样变苔癣一例

患者女性，３５岁，右小腿前壁有１５ｃｍ×８ｃｍ灰褐色密集成片丘疹，丘疹大小２～５ｍｍ，角化过度，粗糙伴血痂，皮肤科作者单位：辽河石油勘探局第二职工医院激光室（盘锦市，１２４１２０）诊断：淀粉样变苔癣。给予ＣＯ２激光治疗，激光输出功率２～５Ｗ，光斑直径...     

He-Ne激光治疗2%新洁尔灭烧伤龟头及包皮1例

资料 :患者男性 ,75岁 ,入院前 5ｄ因龟头有一破溃 ,自取 2 %新洁尔灭涂抹 ,2 4ｈ后自觉患处烧灼样疼痛 ,发现龟头及包皮的表皮完全脱落 ,并有 5处溃疡面。查体发现整个龟头及包皮重度水肿 ,渗出大量血性分泌物。方法 :创面用温水洗净 ,每日用 1‰新洁尔灭清洁换药 1次 ,并辅以功率 2 5ｍＷ的Ｈｅ Ｎｅ激光垂直照射创面上、下、边缘 ,距离 30ｃｍ ,照射时间 2 0ｍｉｎ ,每日 1次 ,共照射 1 0次 ,其间配合抗生素治疗。结果 :治疗 1ｄ后渗出减少 ,疼痛减轻 ,3ｄ后水肿消退、创面结痂、无出血及渗出 ,7ｄ后部分皮损修复 ,3周后创面脱痂 ,龟头及…     

CO_2激光治疗尖锐湿疣18例体会

资料 :18例尖锐湿疣患者中 ,男性 12例 ,女性 6例 ;年龄2 0～ 45岁 ,病程 2～ 6月。方法 :ＣＯ2 激光治疗机 ,波长 10 6 μｍ ,功率 8～ 15Ｗ。常规消毒 ,局部麻醉后 ,行切割、烧灼、汽化、炭化 ,直到疣体清除 ,局部保留碳痂 ,术毕涂 2 %龙胆紫。结果 :一次治愈 10例。随访 6个月 ,其中 1个月复发 5例 ,2个月复发 2例 ,3个月复发 1例 ,复发者经治疗后痊愈。CO_2激光治疗尖锐湿疣18例体会@葛文霞$辽宁省盘锦市兴隆台区渤海第四职工医院激光室!124011…     

羊肠毒血症的诊断与防制

羊肠毒血症主要是绵羊的一种急性传染病,山羊发病较少,一旦发生往往造成羊群大批死亡、损失惨重,危害性极大.昌吉吉木萨尔县某养殖场爆发羊肠毒血症,通过对发病情况、临床症状、实验室诊断,最后确诊为羊肠毒血症.     

我国新药研发各阶段融资方式与资金需求的匹配研究

目的:为解决我国新药研发各阶段资金"供需错位"结构性失衡问题提供参考。方法:通过对新药研发各阶段的资金需求情况和"供需错位"问题进行分析,设计与各个阶段资金需求相匹配的融资方案,并以"万珂"的融资过程为例进行分析。结果与结论:新药研发的基础阶段资金需求较大,但因存在较高的技术风险、转化风险以及投资风险,这一阶段很少得到投资者的重视和支持,导致研发资金缺乏,建议加大研发企业自身资金的投入;在新药发现阶段,尽管成功率较高,但研发风险和投资风险仍然较高,所需资金较多,资金也较为短缺,建议吸引更多的风险资本进入该阶段;在临床前至Ⅱ期临床阶段,对资金的需求更大,建议该阶段采用风险投资和专利质押等多种融资方式;在Ⅲ期临床至上市前,研发进入成熟期,投资风险较低,因此该阶段可获得较多的风险资金,存在资金过剩的情况,研发企业除选择风险投资外还可在此时选择上市融资;在上市后阶段,可以在产品的销售环节通过转让某一地区的销售权来为下一轮新药研发提供新的预备资金,从而实现研发活动的良性循环。"万珂"研发融资取得成功的很大一方面原因在于融资过程中运用了多种融资方式相结合的模式。这提示我国应在国家层面完善金融融资体...