格列美脲片溶出度方法的研究

格列美脲片(glimepiride tablets)是一种新的磺酰脲类降糖药,其适应症是治疗饮食和体育锻炼未能适当控制症状的Ⅱ型糖尿病。文献报道用高效液相色谱法、放射同位素法测定格列美脲体内血药浓度及代谢产物,其含量及溶出度测定未见文献报道,该药为水不溶性药物,实验选定以0.02％三羟甲基氨基甲烷为溶剂,并系统地建立紫外分光光度法测定其溶出度,该法可有效地控制其质量,方法简便、准确,现报告如下。     

格列美脲原料药中有关物质及降解产物的研究

目的:采用高效液相色谱法、薄层色谱法、液相色谱-质谱法对格列美脲原料药中有关物质、降解产物的含量及结构确定进行了研究。方法:用Hypersil-ODS2色谱柱,以甲醇:0.025mol·L~(-1)磷酸二氢钾(pH5.2)(75:25)为流动相,流速1.0mL·min~(-1),检测波长为230nm;硅胶60F_(254)预制薄层板(E.Merck),紫外灯(254nm)检机;VG ZabSpec、API 3000 LC-MS-MS质谱仪,以甲醇-水(75:25,pH=5)为流动相,测定方式:FAB或ESI。结果:原料药中主要有关物质为其2个中间前体;格列美脲经长期储存或加速实验均可降解产生2个主要降解产物。主成分与有关物质及降解产物完全分离。结论:实验表明建立的高效液相色谱和薄层色谱方法灵敏、专属,可用于格列美脲的纯度控制和稳定性检查。     

紫外分光光度法测定0．5％消炎痛凝胶含量

消炎痛（Ｉｎｄｏｍｅｔｈａｃｉｎ）是一种良好的非甾体类抗炎药，外用０．５％消炎痛凝胶具有较好的治疗皮肤炎症的作用。１实验材料１．１药品消炎痛对照品系河北石家庄制药厂；０．５％消炎痛凝胶自制；乙醇、丙二醇、三乙醇胺均为分析纯。１．２仪器双波长双光束分光...     

反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度

目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度。方法:采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH 5.2)-甲醇(25:75),流速1 mL·min~(-1),检测波长为228 nm。结果:进样量在0.05～1.0 μg时,与峰面积呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率99.97％,日内和日间RSD分别小于0.7％及0.8％。结论:该法简便、准确、专属。     

高效液相色谱法测定富马酸比索洛尔片的含量

报道反相高效液相色谱法测定富马酸比索洛尔片的含量。方法采用ＹＷＧ－Ｃ１８柱,以对羟基苯甲酸丙酯为内标物,甲醇－０．１ｍｏｌ．Ｌ＾－１醋酸钠缓冲注为流动相,检测波长２７０ｎｍ。结论方法简便,准确,专属。     

薄层扫描法测定消炎痛凝胶含量

消炎痛(Indomethacin)是非甾类抗炎药,有解热、镇痛、消炎作用。临床上广泛用于风湿性关节炎、类风湿关节炎的治疗。常用剂型为口服胶囊,但因对胃肠道刺激性较大,病人难以长期服用。设想使用皮肤给药剂型,可克服以上缺点,故探索建立消炎痛皮肤给药制剂含量测定法。     

吲哚美辛-β-环糊精包合物的制备、鉴定及溶出度的测定

 本文选用共沉淀法制备了吲哚美辛－β－环糊精包合物（简称包合物）。经X－射线衍射法、差热分析法以及NMR法进行鉴定，证明吲哚美辛与β－环糊精（简称β－CD）确已形成包合物，吲哚美辛的苯环部分被个β－CD包合；含量测定证明主、客分子比为1∶1；经溶出度测定，包合物可明显提高吲哚美辛的溶解度及溶解速度。     

吲哚美辛—β—环糊精包合物的制备,鉴定及溶出度的测定

本文选用共沉淀法制备了吲哚美辛－β－环糊精包合物（筒称包合物）。经Ｘ－射线衍射法，差热分析法以及ＮＭＲ法进行鉴定，证明吲哚美辛与β－环糊精（简称β－ＣＤ）确已形成包合物，吲哚美辛的苯环部分被β－ＣＤ包合；含量测定证明主，客分子比为１：１；经溶出度测定，包合物可明显提高吲哚美辛的溶解度及溶解速度。