替吉奥一线治疗晚期胃癌的随机对照临床研究

目的比较替吉奥(S-1)、S-1联合顺铂(DDP)与氟尿嘧啶(5-FU)联合DDP一线治疗晚期胃癌的疗效和不良反应。方法选择2009-01～2010-06病理证实的23例晚期胃癌患者随机分为S-1单药组、S-1+DDP组与5-FU+DDP组。3周期后评价三组的有效率、不良反应、无进展生存时间(progression-free survival,PFS)和总生存时间(overall survival,OS)。结果所有患者中位OS为6.6月(95%CI 5.35-7.85月);中位PFS为3.0月(95%CI 2.37-3.63月)。S-1单药组、S-1+DDP组与5-FU+DDP组的OS分别为5.9,5.6和8.6月,三组间差异无统计学意义(P=0.84);三组PFS分别为3.4,2.4和3.0月,差异无统计学意义(P=0.74);三组有效率分别为42.9%,23.3%和0。S-1单药组和S-1+DDP组均无3-4级不良反应发生,5-FU+DDP组1例出现3级恶心呕吐。结论 S-1单药治疗晚期胃癌的近期疗效高,不良反应轻,可推荐一线治疗晚期胃癌。     

PEG-rhG-CSF预防化疗后中性粒细胞减少症的随机对照临床研究

目的:比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法:采用随机开放、平行分组的方法,乳腺癌患者接受1个周期TAC方案化疗,随机分配到60、100、120μg/kg PEG-rhG-CSF组和5μg/(kg.d)rhG-CSF组。结果:共入组12例,5μg/(kg.d)rhG-CSF对照组和60、100、120μg/kg PEG-rhG-CSF试验组患者ANC<1.5×109/L分别持续1、2、2和2.75 d,中性粒细胞减少症的发生率差异无统计学意义。受试药物的第2峰低于对照药物。结论:PEG-rhG-CSF一次给药的疗效和不良反应与rhG-CSF多次给药相似。