鱼金清解口服液质量标准研究

目的建立鱼金清解口服液的质量控制标准。方法采用TLC法对制剂中槲皮苷进行定性鉴别;采用GC法对制剂中芳樟醇进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中绿原酸进行定量测定;采用GC法对制剂中甲基正壬酮进行定量测定。结果 TLC法能检出鱼腥草中的槲皮苷;GC法能检出金银花中的芳樟醇;绿原酸在0.104～2.608μg范围内呈良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为100.3%,RSD=1.37%;甲基正壬酮在1.7932～71.728μg.ml-1范围内呈良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为102.4%,RSD为1.7%。结论本课题所建立的质量标准方法稳定、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

壳聚糖对八正合剂的澄清作用的实验研究

采用高分子絮凝剂壳聚糖对八正合剂进行了澄清实验研究，通过对其外观质量和主要成分的薄层定性检测，说明该处理方法可保留药液中的主要有效成分，混悬杂质可基本沉淀而除去，提高了其成品的澄明度。     

HPLC法测定利奈唑胺的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定利奈唑胺原料药的有关物质.方法:采用InertSustain十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.1％三氟乙酸溶液-0.1％三氟乙酸乙腈溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长251 nm.结果:利奈唑胺与10个已知杂质A～...     

葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A大鼠体内药代动力学研究

目的:应用超高效液相色谱-质谱联用分析方法(UPLC-MS),建立葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A的大鼠血浆中的定量分析方法。方法:测定大鼠口服葛兰心宁软胶囊内容物后,血液中绞股蓝皂苷A的血药浓度随时间的动态变化,用药动学统计软件DAS 3.0进行统计,计算药代动力学参数。结果:线性范围为10～500 ng·mL~(-1)(r=0.998 4);高、中、低浓度的日内RSD分别为2.7%、2.6%、4.2%;日间RSD分别为2.4%、2.8%、3.1%;基质效应84.9%～92.1%,RSD5%;回收率80.0%。口服葛兰心宁软胶囊,绞股蓝皂苷A在大鼠体内的药代动力学参数t_(max)为0.75 h,t_(1/2)为(6.247±2.039)h,药时曲线下面积(AUC)为(2562±252)μg·L~(-1)·h~(-1)。结论:绞股蓝皂苷A的药动学行为特征为口服快速吸收、达峰时间快、快速消除。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定乳癖康胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:建立乳癖康胶囊中黄芪甲苷的含量。方法:色谱柱:C18柱,流动相:乙腈-水(35∶65),流速:0.70ml/min,检测器:ELSD2000。结果:黄芪甲苷在0.84μg~8.4μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.84%,RSD为0.48%(n=6)。结论:本法操作简单,易行,具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。