为生物技术药物打造“中国标准”

由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员率领研究群体完成的“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”，荣获2004年国家科技进步奖二等奖。     

论《国际卫生条例》的若干基本制度

新修订的<国际卫生条例>将于2006年1月生效.这是一部世界公共卫生领域里的纲领性国际法律文件,各国从事公共卫生事业的工作者都应对其全面、系统、准确地进行研究.新修订的<国际卫生条例>确定了应对能力、信息公开、核实评估3大原则.而这3大原则又是由若干个具体基本制度组成.它们为:疾病传播风险评估制度;权利和义务平衡制度;透明制度;争端解决制度.     

心房颤动消融术中合并室上性心动过速的相关性研究

目的对心房颤动(房颤)消融术中合并阵发性室上性心动过速(室上速)的患者进行特征性分析。方法回顾性选取2016年1月至2018年6月浙江大学医学院附属邵逸夫医院庆春院区心内科所有接受房颤消融术的患者(1484例),依据术中是否合并室上速分为合并室上速组和未合并室上速组,分析性别、年龄、房颤类型是否与房颤消融术中合并室上速的关系。同时,以年龄50岁和65岁为界点,再次进行分层分析。术中合并室上速组患者明确机制后同时行慢径改良或旁路消融,进行长期随访。结果房颤消融术中合并室上速共41例(41/1484,2.76%)。其中,合并房室结折返性心动过速(AVNRT)29例,合并房室折返性心动过速(AVRT)12例。女性房颤组合并室上速(25/505)明显高于男性组(16/979,4.95%对1.63%,P<0.001);≤50岁房颤组合并室上速(8/133)的患者明显高于>50岁组(33/1351,6.02%对2.44%,P=0.016);阵发性房颤组合并室上速(29/741)的患者明显高于持续性房颤组(12/743,3.91%对62%,P=0.007)。Logistic回归分析显示女性、≤50岁、阵发性房颤是房颤消融术中合并室上速患者的高危因素(女性:OR=0.292,95%CI 0.151~0.565,P<0.050;≤50岁:OR=0.301,95%CI 0.131~0.689,P=0.004;阵发性房颤:OR=0.456,95%CI 0.230~0.906,P=0.025)。结论房颤消融术中患者应同时行电生理检查排除室上速,尤其是年龄较轻的女性阵发性房颤患者。     

国境口岸快速处置一起邮轮诺如病毒性急性胃肠炎爆发疫情

〔目的〕通过对某大型豪华邮轮一起诺如病毒性肠胃炎疫情处置,关注国际间疫情变化,为国境口岸突发公共卫生事件快速反应提供对策依据。〔方法〕对来沪某大型豪华邮轮发生旅客不明原因腹泻的情况开展临床诊断、流行病学调查、实验室检测和实施卫生检疫措施。探讨口岸突发疫情的快速反应对策。〔结果〕经过对邮轮患者标本和食品样品的细菌学和病毒学检验,结合流行病学调查和临床表现确定为诺如病毒引起的群发性腹泻,采取了以传染源控制和管理为重点,切断传播途径和保护易感人群等卫生检疫措施后控制了疫情的蔓延。〔结论〕国境卫生检疫应在排除检疫传染病的情况下,扩大疾病的监测范围,以控制常见的、多发的、易引起突发公共卫生事件的传染病作为重点。根据新的《国际卫生条例》,调整国境口岸卫生检疫策略,加强口岸卫生检疫核心能力建设,为防止疾病的国际传播提供技术保障,建立应对突发疫情快速反应体系。     

持续性心房颤动不同消融终点的预后研究

目的评估持续性心房颤动射频导管消融（下称“消触”）转为窦性心律与否在术后复发房性快速性心律失常中的预测价值。并探讨相关的复发因素。方法选择接受分步法消融的持续性心房颤动患者79例,包括环肺静脉电隔离、线性消融、冠状窦消融、复杂碎裂电位消融,对充分消融后未转为窦性心律者给予体外同步直流电复律。依据消融结果分为A组（转为窦性心律组,n=25）和B组（未转为窦性心律组。n=54）,对两组患者进行长期随访。结果经过平均（121±4．9）个月的随访。A组房性快速性心律失常的复发率（20％）低于B组（50％）（P〈0．05）。Kaplan-Meier生存分析显示,在维持转为窦性心律上A组高于B组（P〈0．05）。在预测房性快速性心律失常复发因素中,单因素与多因素分析均显示消融术后未能转为窦性心律、心房颤动史长和左心房前后径增大是复发的危险因素（P〈0．05）。结论持续性心房颤动消融转为窦性心律与否直接影响术后的成功率。消融术后未能转为窦性心律、左心房前后径增大及心房颤动史长是术后复发房性快速性心律失常的独立危险因素。     

上海口岸首例邮轮大规模诺如病毒感染爆发的应急处置

〔目的〕通过对某大型邮轮一起诺如病毒引起的急性胃肠炎疫情处置,关注国际间疫情变化,为国境口岸突发公共卫生事件快速反应提供对策依据。〔方法〕通过对来沪某大型邮轮的一起诺如病毒引起的急性胃肠炎的临床诊断、流行病学调查、实验室检测和卫生检疫措施的实施,探讨口岸突发公共卫生事件的快速反应对策。〔结果〕经过对邮轮上患者样本和食品样本的细菌学和病毒学检测,结合流行病学调查和临床表现确定为诺如病毒引起的急性胃肠炎,采取了以传染源控制和管理为重点、切断传播途径和保护易感人群等卫生检疫措施后控制了疫情的蔓延。〔结论〕国境卫生检疫应在排除检疫传染病的情况下,扩大疾病监测范围,以控制常见的、多发的、易引起突发公共卫生事件的传染病为重点。根据新的《国际卫生条例》的规定,调整国境口岸卫生检疫策略,加强口岸卫生检疫核心能力建设,建立应对突发公共卫生事件快速反应体系的新机制,为防止疾病的国际传播提供技术保障。     

血清3、3′、5′一三碘甲状腺原氨酸(rT_3)在甲状腺机能亢进与减退症中的诊断价值

本文报道150例甲亢、85例甲减患者血清rT_3的测定结果,分析其诊断价值。两组rT_3的变化均非常明显(P<0.001),甲亢组rT_3升高小于T_3,大于T_4,诊断符合率86.7％,低于T_3和T_4;甲减组rT_3下降的程度及诊断符合率(94.2％)均超过T_3T_4,仅次于TSH,表明血清rT_3反映甲减比甲亢敏感,尤对早期甲减有重要意义。本结果提示,血清rT_3可作为诊断甲减较有价值的指标。     

PCR检测血清HBV—DNA与HBV标记检测的相关性

聚合酶链反应(PCR)是新近发展的一种体外基因扩增技术,以待检的DNA序列为模板,用聚合酶催化引物限制的DNA合成反应。是一种具有高度敏感的检测血清乙型肝炎病毒(HBV)DNA的方法。我们采用PCR技术检测111例乙肝病毒携带者血清HBV—DNA,并观察其与HBV五项标记的关系。材料和方法1.检测对象对111例乙肝病毒携带者,依据患者HBV五项标记的检测结果,将检测对象分为四组:第1组为HBsAg、HBeAg、抗-HBc均阳性者;第2组为HBsAg、抗-HBe,抗-HBc阳性者;第3组为HBsAg,抗HBc阳性者;第4组为抗-HBe,抗-HBc阳性者。2.实验方法血清HBV—DNA采用PCR方法检测,试剂盒购自浙江医科大学传染病研究所。严格按说明书规程操作。HBV五项标记HBsAg、抗-HBs,HBeAg、抗-HBe、抗-HBe,采用ELZSA法检测,试剂盒购自上海科华生化实验公司,均严格按说明书规程操作。     

射频导管消融与药物室率控制治疗心房颤动合并心力衰竭患者的疗效比较

目的比较射频导管消融（下称消融）的节律控制与药物室率控制对心房颤动患者心力衰竭的治疗效果。方法连续入选心房颤动合并心力衰竭患者35例（消融组）,同期选择年龄、性别、心房颤动类型、基础疾病、左心房前后径（LAD）、左心室舒张末期内径（LVEDd）、左心室射血分数（LVEF）相匹配的药物室率控制加抗凝治疗的患者35例（室率控制组）。结果随访（24±12）个月,消融术后,57%（20/35）的患者维持窦性心律。消融组与药物室率控制组比较,其中心血管死亡事件发生率（5.71%vs 8.57%）差异无统计学意义（P＞0.05）,缺血性脑卒中发生率（2.86%vs 20.00%）,NYHA心功能分级改善（68.57% vs 31.43%）,LAD改变幅度[（-8±8）mm vs（9±12）mm],LVEDd改变幅度[（-5±7）mm vs（0±7） mm],LVEF提高幅度[（21%±12）%vs（10%±15%）]差异均有统计学意义（均P＜0.05或0.01）。结论合并心力衰竭的心房颤动患者,经导管消融的节律控制优于药物室率控制。