注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的影响因素及加速稳定性考察

目的：考察注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的影响因素及加速稳定性。方法：以外观性状、含量、有关物质以及复溶后的溶液pH、粒径为指标考察注射用长春西汀亚微乳冻干制剂在高温、强光影响因素以及加速试验条件下的稳定性。结果：长春西汀亚微乳冻干制剂在高温及强光条件下外观、含量及有关物质均有明显变化,加速条件下放置6个月后样品的各项检测指标无明显变化。结论：注射用长春西汀亚微乳冻干制剂对高温及强光照射较为敏感,但在加速条件下稳定性良好。     

奥沙利铂长循环热敏脂质体的包封率测定及体外释放考察

目的:建立奥沙利铂脂质体的包封率和含量测定方法,并对其体外释放进行考察.方法:采用逆相蒸发法制备奥沙利铂脂质体,用葡聚糖凝胶G-50柱分离载药脂质体和游离药物,以水为洗脱液,RP-HPLC法测定包封率,采用透析法考察脂质体在37℃和41℃的体外释放规律.结果:柱层析分离方法的药物回收率为99.25%,柱加样回收率为100.37%;药物含量测定方法的工作曲线为A =3E 06c-3290.8(n=5),r=0.9999,线性范围0.0201～2.0100 mg/ml,方法回收率为100.70%;脂质体在41℃条件下的释放规律符合一级动力学过程.结论:本方法简便、灵敏、准确,可以用于测定奥沙利铂脂质体的含量和包封率,所制得的脂质体具有明显的热敏释放特征.