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为有效保证针灸随机对照试验的质量,形成合理的现场质量控制内容和清单,分析了针灸随机对照试验的质量影响因素,综合考虑质量控制内容的科学性和现场操作的可行性,在国家"十一五"课题"中医药防治重大疑难疾病综合治疗方案优化与临床评价共性技术和质量控制研究"现场质量控制内容和清单基础上,提出以PICOST为核心内容开展针灸随机对照试验现场质量控制,尤其要注重对干预实施者技能(I)和盲态结局评价(O)的质量控制,并形成了现场质量控制清单,供课题承担单位参考。 相似文献
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糖络并重治疗2型糖尿病 总被引:6,自引:0,他引:6
2型糖尿病的中医病机是因多种原因损伤脏腑,导致气化失调,痰浊瘀血内生,蕴而化热生燥,不仅血糖异常增高,而且络脉不畅,故既要重视治糖,又要重视调畅络脉。 相似文献
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目的 提出中医适宜技术遴选和评价方法的技术指导建议草案,以促进中医适宜技术遴选和评价工作。方法 采用头脑风暴法和专家共识法,系统梳理国家中医药管理局开展的中医适宜技术筛选、评价和推广工作。结果 提出“承上启下”“证据推广并举”的技术遴选原则,以推广应用为导向,多维度综合评价中医适宜技术,通过信息采集、证据转化和专家共识3个步骤,组建工作组、构建技术筛选库、技术分类与筛选、技术量化评价、专家论证和意见征集6个环节进行中医适宜技术的遴选与评价。结论 本研究明确了中医适宜技术遴选和评价的步骤及方法,并通过技术筛选的实证研究,完善了技术遴选和评价的机制和体系。 相似文献
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大家知道,糖尿病的血糖增高只是一种现象,其结局是产生糖尿病的并发症。因此必须最大限度、以最积极的策略严格控制血糖以防治并发症。多发来临床与相关实验已经表明,中医药也可以降糖,其优势在于消除对引起血糖持续高而不降的原因,即消除血糖难控因素。 相似文献
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目前中医临床研究中不良事件记录主要参考国际新药研发安全性评价相关规则,但中医临床研究与新药研发不同,首先在研究背景方面,中医临床研究来源于千百年临床实践,有临床应用背景,而现代医学的新药研发主要从实验室中来,无临床应用背景,其次中医临床研究与现代医药的理论不同。因此,中医药临床研究中不良事件不应完全沿用现代新药研发的安全性评价。整理了10个临床研究课题质量控制中发现不良事件记录的问题和调研,初步探讨中医临床研究中不良事件概念、不良事件规范记录及意义。 相似文献
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目的:本研究借鉴《伤寒论》“方证相应”思想,引入国际通用的症状群概念,采用相对固定和高度概括的症状群,将证候进一步客观化,并分析比较有效人群与无效人群的失眠症状群分类及特点,可为分析挖掘失眠症状群提供方法学参考。方法:基于真实世界失眠临床诊疗数据,严格按照疾病公认的疗效评价标准,采用倾向性评分匹配方法消除混杂因素,筛选出有效和无效病例;采用文本挖掘方法对有效与无效病例的辨证论治信息进行处理,提取高质量规范化症状谱,再将高频症状导入孔明灯软件进行隐结构分析。结果:隐结构分析法可较好地实现失眠症状群的分类,为症状群的客观性和稳定性提供了相对成熟的模型和算法,不同失眠症人群具有不同的症状群分类和特点,为证候的客观化提供了依据。结论:症状群是证候的主要信息载体,用相对固定且具有高度概括性的症状群,补充替代“证候”进行辨证论治,或许可克服辨证论治由于医师个体经验和学术流派不同而导致的稳定性和一致性较差的问题,为相关研究提供方法学参考。 相似文献